31、新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品報(bào)告( A )
A、所有發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng) B、新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)
C、在其它國(guó)家和地區(qū)發(fā)生新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng) D、群體不良反應(yīng)
32、藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人( D )
A、應(yīng)具有藥師以上技術(shù)職稱的藥學(xué)技術(shù)人員
B、應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上的藥學(xué)技術(shù)人員
C、具有藥學(xué)中專以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師
D、應(yīng)有一年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)
33、生產(chǎn)大輸液的制藥企業(yè)GMP認(rèn)證( A )
A、須由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)認(rèn)證
B、須由所在地省藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)認(rèn)證
C、須由所在地市藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)認(rèn)證
D、須由所在地省級(jí)衛(wèi)生行政管理部門(mén)負(fù)責(zé)認(rèn)證
34、從無(wú)藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的處以( B )
A、貨值金額一倍以上三倍以下罰款
B、貨值金額二倍以上五倍以下罰款
C、貨值金額三倍以上五倍以下罰款
D、貨值金額一倍以上五倍以下罰款
35、批準(zhǔn)并發(fā)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的部門(mén)是( C )
A、省衛(wèi)生行政管理部門(mén) B、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C、省藥品監(jiān)督管理部門(mén) D、省藥品監(jiān)督管理和衛(wèi)生管理部門(mén)
36、藥品委托生產(chǎn)批件的有效期是( D )
A、五年 B、四年 C、三年 D、二年
37、非最終滅菌藥品中注射劑的灌封( A )
A、100級(jí) B、10000級(jí) C、100000級(jí) D、300000級(jí)
38、不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的是 ( E )
A、輔料 B、藥品 C、新藥 D、假藥 E、劣藥
39、下列哪項(xiàng)不是執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)( D )：
A、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的監(jiān)督管理 B、負(fù)責(zé)處方的審核
C、提供用藥咨詢 D、負(fù)責(zé)藥店的經(jīng)營(yíng)管理
40、藥品說(shuō)明書(shū)的核心部分是( D )
A、藥品通用名 B、藥品的適應(yīng)癥 C、藥品不良反應(yīng) D、用法用量
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