81.下列哪些行政行為不收費(fèi)
A.核發(fā)證書、進(jìn)行藥品注冊(cè)
B.實(shí)施藥品抽查檢驗(yàn)
C.進(jìn)行藥品認(rèn)證
D.實(shí)施藥品審批檢驗(yàn)
E.實(shí)施強(qiáng)制性檢驗(yàn)
解題思路 正確答案:B
藥品抽查檢驗(yàn)不得收取任何費(fèi)用;A、C、D、E都收費(fèi)。
82.下列屬于假藥的是
A.改變劑型或改變給藥途徑的藥品
B.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的
C.超過(guò)有效期的
D.以其他藥品冒充麻醉藥品的
E.更改生產(chǎn)批號(hào)的
解題思路 正確答案:D
A屬于新藥的范疇,B、C、E屬于劣藥,總的來(lái)說(shuō)假藥可以歸納為"不是藥"、"不是這種藥"、"該審批未審批或該檢驗(yàn)未檢驗(yàn)的藥品
"以及"適應(yīng)證未經(jīng)審批的藥品"。
83.化學(xué)藥品說(shuō)明節(jié)中的"曾用名"一項(xiàng)的使用期限為
A.2003年1月1日起停止使用
B.2003年7月1日起停止使用
C.2004年1月l日起停止使用
D.2004年1月l日起停止使用
E.2005年1月l日起停止使用
解題思路 正確答案:E
化學(xué)藥品說(shuō)明書中的"曾用名"一項(xiàng)2005年1月1日起停止使用。
84.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》規(guī)定的劃分大、中、小型藥品批發(fā)企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)分別是年零售額
A.2000萬(wàn)元以上、300~2000萬(wàn)元、300萬(wàn)元以下
B.500萬(wàn)元以上、75~500萬(wàn)元、75萬(wàn)元以下
C.800萬(wàn)元以上、100~1000萬(wàn)元、100萬(wàn)元以下
D.1000萬(wàn)元以上、500~1000萬(wàn)元、500萬(wàn)元以下
E.20000萬(wàn)元以上、5000~20000萬(wàn)元、5000萬(wàn)元以下
解題思路 正確答案:E
大、中、小型藥品批發(fā)企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)分別是年零售額2億以上、五千萬(wàn)至2億、五千萬(wàn)以下。
85.經(jīng)營(yíng)者提供商品或服務(wù)有欺詐行為的,應(yīng)當(dāng)增加賠償消費(fèi)者的損失,增加賠償金額為消費(fèi)者購(gòu)買商品或接受服務(wù)的費(fèi)用的
A.百分之五十
B.一倍
C.二倍
D.三倍
E.四倍
解題思路 正確答案:B
參見(jiàn)《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》第四十九條。
86.藥品分類管理的原則和宗旨
A.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理
B.方便群眾購(gòu)藥
C.徹底解決藥品購(gòu)銷中的回扣現(xiàn)象
D.推行執(zhí)業(yè)藥師資格制度
E.保障人民用藥安全有效、使用方便
解題思路 正確答案:E
藥品分類管理的原則和宗旨是保障人民用藥安全有效、使用方便。
87.制售假藥,足以嚴(yán)重危害人體健康的
A.處2年以下有期徒刑或拘役,并處或單處銷售額50%至2倍罰金
B.處3年以下有期徒刑或拘役,并處或單處銷售額50%至2倍罰金
C.處3年以上10年以下有期徒刑,并處銷售額50%至2倍罰金,或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)
D.處10年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或死刑,并處銷售額50%至2倍罰金,或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)
E.處10年以上有期徒刑或無(wú)期徒刑,并處銷售額50%至2倍罰金,或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)
解題思路 正確答案:B
C是制售假藥嚴(yán)重危害人體健康的處罰;D是制售假藥對(duì)人體造成特別嚴(yán)重危害的;E是制售劣藥后果特別嚴(yán)重的。
88.下列不屬于《藥品管理法》所規(guī)定.的藥品的是
A.中藥材、中藥飲片
B.化學(xué)原料藥
C.血清、疫苗
D.內(nèi)包材、醫(yī)療器械
E.診斷藥品
解題思路 正確答案:D
藥品法定概念的外延包括:中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素;生化藥品、血清、疫苗、血液制品、放
射性藥品及診斷藥品等,其他的都不屬于藥品的法定范疇。
89.為保護(hù)公眾健康,可以對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立監(jiān)測(cè)期,監(jiān)測(cè)期內(nèi)不得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)或進(jìn)口,監(jiān)測(cè)期的時(shí)限是
A.不超過(guò)二年
B.不超過(guò)三年
C.不超過(guò)四年
D.不超過(guò)五年
E.不超過(guò)六年
解題思路 正確答案:D
監(jiān)測(cè)期的時(shí)限是五年。
90.在評(píng)審和論證政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)的藥品價(jià)格時(shí)應(yīng)當(dāng)組織參加的有關(guān)人士不包括
A.藥學(xué)專家
B.醫(yī)學(xué)專家
C.護(hù)理專家
D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公民和其他有關(guān)單位及人員
E.經(jīng)濟(jì)學(xué)專家
解題思路 正確答案:C
政府價(jià)格主管部門制定和調(diào)整藥品價(jià)格時(shí),應(yīng)當(dāng)組織藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)等方面的專家進(jìn)行評(píng)審和論證;必要時(shí),應(yīng)當(dāng)聽(tīng)取藥品
生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公民以及其他有關(guān)單位和人員的意見(jiàn)。
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