2014執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》仿真模擬題(4)

　　1.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料的作用是

　　A.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥

　　B.規(guī)范有關(guān)單位的用藥行為

　　C.醫(yī)療糾紛的依據(jù)

　　D.醫(yī)療訴訟的依據(jù)

　　E.處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)

　　解題思路 正確答案:A

　　藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料用于加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥;不是解決醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟和處理藥品質(zhì)量事故

　　的依據(jù)。

　　2.醫(yī)療器械的使用目的不包括

　　A.對疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解

　　B.對損傷或殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償

　　C.對解剖過程的研究、替代、調(diào)節(jié)

　　D.妊娠控制

　　E.對生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)

　　解題思路 正確答案:E

　　參見《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三條。

　　3.下列說法錯誤的是

　　A.藥品包裝、標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容是藥品的重要組成部分

　　B.藥品注冊管理這種前置性管理制度對于保證公眾用藥安全、有效是必要的、不可或缺的，而"事后管理"模式不可能最大限度地保證公眾用藥安全、有效

　　C.藥品名稱混亂會給處方、配方、使用造成許多困難，極易發(fā)生差錯事故，甚至誤導(dǎo)用藥、欺騙消費(fèi)者

　　D.化學(xué)藥品名稱一般包括通用名、商品名、漢語拼音名和中文名

　　E.藥品包裝、標(biāo)簽、說明書對保證藥品在運(yùn)輸、儲藏過程中的質(zhì)量，保證安全、有效、合理地使用，都具有不可或缺的作用

　　解題思路 正確答案:D

　　化學(xué)藥品名稱一般包括通用名、商品名、化學(xué)名、英文名、漢語拼音名，不需要中文名;中文名、漢語拼音名是中藥材和中成藥

　　的名稱要求，中藥材還有拉丁名。

　　4.下列說法不正確的是

　　A.對藥事組織進(jìn)行管理的必要性：藥事組織的行為與公眾生命和健康密切相關(guān)，如不進(jìn)行監(jiān)督管理，將嚴(yán)重危及公眾的生命和健康

　　B.對藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)管的目的是保證藥品批發(fā)過程中的藥品質(zhì)量

　　C.對藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督管理的目的是保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量

　　D.對藥品零售企業(yè)進(jìn)行監(jiān)管的目的是保證藥品零售過程中的藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量

　　E.沒有強(qiáng)制性地將設(shè)有藥品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)作為藥品生產(chǎn)企業(yè)的市場準(zhǔn)入條件

　　解題思路 正確答案:E

　　必須設(shè)有藥品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)是開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的市場準(zhǔn)人條件，但經(jīng)營企業(yè)不要求;另A、B、C、D可單獨(dú)考A型題，也可聯(lián)合考

　　B型題。

　　5.屬于行政復(fù)議受理范圍的是

　　A.對國防、外交等國家行為不服的

　　B.法律規(guī)定由行政機(jī)關(guān)最終裁決的具體行政行為

　　C.對行政機(jī)關(guān)侵犯其合法經(jīng)營自主權(quán)的具體行政行為不服的

　　D.對行政機(jī)關(guān)工作人員的獎懲、任命等決定不服的

　　E.對行政法規(guī)、規(guī)章或行政機(jī)關(guān)制定發(fā)布的具有普遍約束力的決定、命令不服的

　　解題思路 正確答案:C

　　參見《行政復(fù)議法》第六條。

　　6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是指

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床或科研需要而配制的固定處方制劑

　　B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床或科研需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑

　　D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制的固定處方制劑

　　E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床或科研需要而配制的處方制劑

　　解題思路 正確答案:C

　　參見《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》第二條。

　　7.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的定義是

　　A.通過互聯(lián)網(wǎng)向用戶提供藥品的服務(wù)活動

　　B.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品的服務(wù)活動

　　C.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(包括醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、醫(yī)藥包裝材料)信息的服務(wù)活動

　　D.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶發(fā)布藥品廣告、有償提供藥品信息等帶來經(jīng)濟(jì)效益收益的服務(wù)

　　E.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供具有公開性、共享性藥品信息的服務(wù)

　　解題思路 正確答案:C

　　參見《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理暫行規(guī)定》第二條第二款。

　　8.由藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)為

　　A.企業(yè)名稱、法定代表人、注冊地址、企業(yè)類型

　　B.生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址、許可證編號

　　C.企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址、有效期限

　　D.企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、企業(yè)類型

　　E.企業(yè)負(fù)責(zé)人、注冊地址、發(fā)證機(jī)關(guān)和日期

　　解題思路 正確答案:C

　　由藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)為：企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址、有效期限。

　　9.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)定使用期限的依據(jù)不包括

　　A.藥品監(jiān)督管理部門制定的原則

　　B.劑型特點(diǎn)

　　C.原料的穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果

　　D.制劑的穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果

　　E.包裝材料的穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果

　　解題思路 正確答案:E

　　參見《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》第六十三條。

　　10.對庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查中，應(yīng)退回的是

　　A.由于異常可能出現(xiàn)問題的藥品

　　B.易變質(zhì)的藥品

　　C.已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品

　　D.儲存時間比較長的藥品

　　E.快到有效期的藥品

　　解題思路 正確答案:E

　　A、B、C、D應(yīng)進(jìn)行抽樣送檢。

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