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2014執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》仿真模擬題(4)

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  71.建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度的原則不包括

  A.低水平

  B.廣覆蓋,屑地管理

  C.加快醫(yī)療保險制度改革,保障職工基本醫(yī)療

  D.單位和職工共同負擔

  E.社會統(tǒng)籌和個人賬戶相結合

  解題思路 正確答案:C

  C是建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度的目的,可單獨出A型題。

  72.藥品經(jīng)營企業(yè)的冷庫溫度為

  A.0~10℃

  B.2~10℃

  C.<10℃

  D.<20℃

  E.<30℃

  解題思路 正確答案:B

  冷庫溫度為2~10℃;陰涼庫溫度不高于20℃;常溫庫溫度為0~30℃。

  73.執(zhí)業(yè)藥師管理的必要性是

  A.只有通過法律對執(zhí)業(yè)藥師的資格、執(zhí)業(yè)行為等嚴格管制,才能保證藥學技術人員的藥學專業(yè)素質(zhì)、道德和法律素質(zhì),保證執(zhí)業(yè)行為規(guī)范

  B.保證所提供的藥品和藥學服務的質(zhì)量,從而保障公眾的用藥安全、有效

  C.具備規(guī)定藥學專業(yè)素質(zhì)、執(zhí)業(yè)道德、法律意識和執(zhí)業(yè)行為方式的執(zhí)業(yè)藥師可以最大限度保證所提供的藥品和藥學服務的質(zhì)量,從而保障公眾的用藥安全、有效

  D.提高執(zhí)業(yè)藥師的法律、社會、經(jīng)濟地位

  E.促進建立與執(zhí)業(yè)藥師管理政策一致的新的藥品監(jiān)督管理模式和流通管理制度

  解題思路 正確答案:A

  B是執(zhí)業(yè)藥師管理的目的和意義之一;C是執(zhí)業(yè)藥師的必要性;B、D、E是實施執(zhí)業(yè)藥師管理的意義。本題可變換為另兩道A型題和

  一道X型題。

  74.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的有效期是

  A.三年

  B.四年

  C.五年

  D.六年

  E.新企業(yè)是一年

  解題思路 正確答案:C

  《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期為五年!夺t(yī)療器械管理條例》第二十四條第三款。

  75.經(jīng)銷、使用無進口藥品注冊證和檢驗報告的藥品以及偽造、更改進口藥品注冊證、藥品檢驗報告的屬于

  A.按經(jīng)銷、使用假藥處罰

  B.按銷售劣藥處理

  C.處以警告或并處2萬至3萬元罰款

  D.處以警告或并處罰款

  E.按無證經(jīng)營處罰

  解題思路 正確答案:A

  參見《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第四十六條。

  76.下列按劣藥處理的是

  A.使用必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的

  B.藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的

  C.必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口的

  D.被污染的

  E.直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)審批的

  解題思路 正確答案:E

  A、B、C、D屬于假藥,藥品所含成分的含量與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的屬于劣藥;劣藥可以歸納為"不合格的藥品"、"有效

  期(或生產(chǎn)批號)不符合規(guī)定的藥品"、"輔料、內(nèi)包材未經(jīng)審批的藥品"。

  77.關于精神藥品的管理不正確的是

  A.醫(yī)療單位購買的精神藥品只準在本單位使用,不得轉售,醫(yī)生根據(jù)醫(yī)療需要合理使用,嚴禁濫用

  B.醫(yī)療單位購買精神藥品必須持《精神藥品購用卡》向指定的經(jīng)營單位購買

  C.第一類精神藥品僅限供應縣以上主管部門指定的醫(yī)療單位使用

  D.第二類精神藥品可供各醫(yī)療單位使用,也可由指定經(jīng)營單位憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量零售

  E.精神藥品原料和制劑的生產(chǎn)單位必須建立嚴格的管理制度,設立原料和制劑的專用倉庫,并指定專人管理

  解題思路 正確答案:B

  醫(yī)療單位購買第一類精神藥品需要持《精神藥品購用卡》,第二類不需要。

  78.關于醫(yī)療單位制劑管理,錯誤的是

  A.非藥學技術人員不得直接從事藥劑技術工作

  B.醫(yī)療單位配制制劑必須獲得《醫(yī)療機構制劑許可證》

  C.醫(yī)院制劑只限于本單位臨床和科研需要而市場上無供應或供應不足的藥品,并經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準

  D.醫(yī)療單位配制的制劑檢驗合格后,只能憑醫(yī)生處方在本醫(yī)院使用,不得在市場上銷售

  E.經(jīng)有關部門批準,醫(yī)療單位配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構間調(diào)劑使用

  解題思路 正確答案:C

  戒毒藥品不屬于特殊管理藥品;A、B可單獨出A型題;C、D、E可出X型題。

  79.保障受試者權益的主要措施是

  A.倫理委員會

  B.知情同意書

  C.倫理委員會與知情同意書

  D.倫理委員的組成和工作相對獨立,不受任何參與試驗者的影響

  E.倫理委員會應從保障受試者權益的角度嚴格審議試驗方案

  解題思路 正確答案:C

  參見《藥品臨床試驗管理規(guī)范》第八條。

  80.藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》后,非處方藥藥品的藥品標簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標識的時限是

  A.3個月后

  B.6個月后

  C.7個月后

  D.10個月后

  E.12個月后

  解題思路 正確答案:E

  參見《非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行)》第三條第二款。

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