第 41 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 0.50 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 單項(xiàng)選擇題 >
根據(jù)《藥品召回管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)作出藥品召回決定后,應(yīng)在24小時內(nèi)通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停 止銷售和使用的是
A. 一級召回 B. 二級召回
C.三級召回 D.四級召回
E.五級召回
正確答案:A,
第 42 題
《中藥品種保護(hù)條例》規(guī)定
中藥品種申請一級保護(hù)的條件是
A.用于預(yù)防和治療特殊疾病的
B.用于預(yù)防和治療一般疾病的
C.對一般疾病有明顯作用的
D.對一般疾病有顯著療效的
E.對特定疾病有顯著療效的
正確答案:A,
第 43 題
指導(dǎo)中藥及民族藥的發(fā)掘、整理、總結(jié)和 提高
A.衛(wèi)生部
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局
C.國家中醫(yī)藥管理局
D.國家發(fā)展和改革委員會
E.工商行政管理部門
正確答案:C,
第 34 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 0.50 分) 題目分類:第一篇 藥事管理相關(guān)知識 > 單項(xiàng)選擇題 >
《中藥品種保護(hù)條例》規(guī)定
中藥品種申請二級保護(hù)的條件是
A.用于預(yù)防和治療特殊疾病的
B.用于預(yù)防和治療一般疾病的
C.對一般疾病有明顯作用的
D.對一般疾病有顯著療效的
E.對特定疾病有顯著療效的
正確答案:E,
第 45 題
依照《藥品注冊管理辦法》
新藥上市后應(yīng)用研究階段是
a.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
b. Ⅱ期臨床試驗(yàn)
c.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
d. iv期臨床試驗(yàn)
e.生物等效性試驗(yàn)
正確答案:D,
第 46 題
依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》
藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品銷售憑證應(yīng)當(dāng)
A.保存3年或以上
B.保存5年
C.保存至超過藥品有效期1年,但不少于 2年
D.保存至超過藥品有效期1年,但不少于
3年
E.保存至超過藥品有效期1年,但不少于 5年
正確答案:D,
第 47 題
每5年修訂一次的是
A.中國藥典 B.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) C.注冊標(biāo)準(zhǔn) D.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) E.炮制規(guī)范
正確答案:A,
第 48 題
某藥廠生產(chǎn)的西咪替丁膠囊所用原料未取得 批準(zhǔn)文號,該藥品應(yīng)
A.確認(rèn)為假藥 B.確認(rèn)為劣藥 C.按假藥論處 D.按劣藥論處 E.確認(rèn)為合格藥品
正確答案:C,
第 49 題
制定并發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn) 和生育保險(xiǎn)藥品目錄》
A.衛(wèi)生部
B.公安部
C.監(jiān)察部
D.人力資源和社會保障部
E.國家食品藥品監(jiān)督管理局
正確答案:D,
第 50 題
制定和調(diào)整藥品政府定價目錄,擬定和調(diào)整 納人政府定價目錄的藥品價格
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.商務(wù)部
C.海關(guān)總署
D.國家發(fā)展和改革委員會
E.工業(yè)和信息化部
正確答案:D,
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