2013執(zhí)業(yè)藥師《藥學(xué)綜合知識》考前沖刺試題(二)

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　　A型題

　　1.下列關(guān)于醫(yī)療器械的說法錯誤的是

　　A.醫(yī)療器械是指單獨或組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或其他物品，包括所需要的軟件

　　B.醫(yī)療器械用于人體體表內(nèi)的作用是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或代謝的手段獲得的

　　C.醫(yī)療器械與藥物的區(qū)別一般可以從產(chǎn)品的預(yù)期目的和主要的預(yù)期作用與方法去界定

　　D.醫(yī)療器械的功能通常是通過物理方式完成的

　　E.醫(yī)療器械使用的預(yù)期目的包括妊娠控制

　　【本題1分】

　　【答疑編號23088】

　　【正確答案】 B

　　2.醫(yī)療器械最重要的質(zhì)量特性是

　　A.有效性

　　B.安全性

　　C.適用性

　　D.可靠性

　　E.維修性

　　【本題1分】

　　【答疑編號23089】

　　【正確答案】 B

　　3.對使用電源驅(qū)動的醫(yī)療器械的安全性主要考慮

　　A.防電擊危險

　　B.電氣安全

　　C.防機(jī)械危險

　　D.細(xì)菌感染

　　E.生物相容性

　　【本題1分】

　　【答疑編號23090】

　　【正確答案】 B

　　4.生產(chǎn)醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)符合哪個部門復(fù)核的注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

　　A.機(jī)械部

　　B.衛(wèi)生部

　　C.商業(yè)部

　　D.國家藥品監(jiān)督管理部門

　　E.醫(yī)療器械產(chǎn)品的行業(yè)協(xié)會

　　【本題1分】

　　【答疑編號23091】

　　【正確答案】 D

　　5.下列關(guān)于一次性使用無菌注射器的質(zhì)量要求敘述不正確的是

　　A.無菌、無熱原

　　B.注射器部分易氧化物小于等于0.5ml

　　C.注射針管要有良好的剛性、韌性

　　D.針尖的鋒利度為0.3～0.6規(guī)格

　　E.注射針的酸堿度pH值之差不超過0.1

　　【本題1分】

　　【答疑編號23092】

　　【正確答案】 E

　　6.醫(yī)療器械廣告必須經(jīng)哪個部門審查批準(zhǔn)，未經(jīng)批準(zhǔn)的，不得刊登、播放、散發(fā)和張貼

　　A.省級以上藥品監(jiān)督管理部門

　　B.市級以上藥品監(jiān)督管理部門

　　C.省級以上工商管理部門

　　D.市級以上工商管理部門

　　E.國家藥品監(jiān)督管理部門

　　【本題1分】

　　【答疑編號23093】

　　【正確答案】 A

　　7.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定國家對醫(yī)療器械實行何制度

　　A.注冊審批制度

　　B.分類注冊制度

　　C.產(chǎn)品生產(chǎn)注冊制度

　　D.申報備案制度

　　E.產(chǎn)品審查制度

　　【本題1分】

　　【答疑編號23094】

　　【正確答案】 C

　　8.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊實行分類注冊制度。其中第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品實行何制度

　　A.注冊審批制度

　　B.分類管理制度

　　C.產(chǎn)品生產(chǎn)注冊制度

　　D.申報備案制度

　　E.產(chǎn)品審查制度

　　【本題1分】

　　【答疑編號23095】

　　【正確答案】 D

　　9.第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品由哪個部門審查批準(zhǔn)后發(fā)給產(chǎn)品注冊證書

　　A.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省級衛(wèi)生部門

　　C.設(shè)區(qū)的市級政府藥品監(jiān)督管理部門

　　D.市級衛(wèi)生部門

　　E.國家藥品監(jiān)督管理部門

　　【本題1分】

　　【答疑編號23096】

　　【正確答案】 C

　　10.第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊由哪個部門審查批準(zhǔn)發(fā)給產(chǎn)品注冊證書

　　A省、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省級衛(wèi)生部門

　　C.市級藥品監(jiān)督管理部門

　　D.市級衛(wèi)生部門

　　E.國家藥品監(jiān)督管理部門

　　【本題1分】

　　【答疑編號23097】

　　【正確答案】 A

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