2013執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考前預測試題(4)

　　第 101 題

　　《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定

　　醫(yī)療機構配制制劑所使用的直接接觸藥品的 包裝材料和容器，批準的部門是

　　A.市(地)級藥品監(jiān)督管理機構

　　B.國務院工商行政管理部門

　　C.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門

　　D.省級人民政府工商行政管理部門

　　E.國務院藥品監(jiān)督管理部門

　　正確答案：C,

　　第 102 題

　　甲報社對假藥進行虛假宣傳，構成

　　A.生產(chǎn)、銷售假藥罪

　　B.生產(chǎn)、銷售劣藥罪

　　C.生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪

　　D.虛假廣告罪

　　E.非法經(jīng)營罪

　　正確答案：D,

　　第 103 題

　　依照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規(guī)定第二類精神藥品專用賬冊的保存期限應當自 藥品有效期滿之日起不少于

　　A. 1年 B. 2年

　　C. 3年 D. 4年

　　E. 5年

　　正確答案：E,

　　第 104 題

　　依照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規(guī)定不得零售的是

　　A.醉藥品和醫(yī)療用毒性藥品

　　B.麻醉藥品和第二類精神藥品

　　C.麻醉藥品和第一類精神藥品

　　D.第二類精神藥品

　　E.精神藥品

　　正確答案：C,

　　第 105 題

　　根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)對獲知的死亡病例的調査報 告，應當報企業(yè)所在地

　　A.省級藥品不良反應監(jiān)測機構

　　B.同級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門， 以及上一級藥品不良反應監(jiān)測機構

　　C.省級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門， 以及國家藥品不良反應監(jiān)測中心

　　D.國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部

　　E.國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部，以及 國家藥品不良反應監(jiān)測中心

　　正確答案：A,

　　第 106 題

　　《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，凡加工炮制毒性中藥

　　A.必須按照《中華人民共和國藥典》

　　B.必須按照省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管 理部門制定的《炮制規(guī)范》

　　C.必須按照《中華人民共和國藥典》或者 省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制 定的《炮制規(guī)范》

　　D. 一次有效，取藥后處方保存2年備査

　　E.多次有效，取藥后處方保存3年備查

　　正確答案：C,

　　第 107 題

　　依據(jù)《非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行)》可以單色印刷非處方藥專有標識的是

　　A.藥品標簽、使用說明書

　　B.藥品標簽、使用說明書、內包裝、外包裝

　　C.藥品標簽和內包裝、中包裝

　　D.藥品使用說明書和大包裝

　　E.藥品使用說明書和外包裝

　　正確答案：D,

　　第 108 題

　　依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈 藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送

　　A.處方藥

　　B.甲類非處方藥

　　C.乙類非處方藥

　　D.處方藥和甲類非處方藥

　　E.藥品

　　正確答案：D,

　　第 109 題

　　依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》 的規(guī)定可以對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設立監(jiān) 測期的部門是

　　A.所在地縣(市)藥品監(jiān)督管理部門

　　B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.國務院藥品監(jiān)督管理部門

　　D.所在地省級衛(wèi)生行政部門

　　E.所在地縣級衛(wèi)生行政部門

　　正確答案：C,

　　第 110 題

　　企業(yè)違反藥品管理法規(guī)定，在購銷藥品中無 真實、完整的購銷記錄且情節(jié)嚴重的，應吊 銷其

　　A.《藥品生產(chǎn)許可證》

　　B.《藥品經(jīng)營許可證》

　　C.《醫(yī)療機構制劑許可證》

　　D.《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》

　　E.《進口準許證》

　　正確答案：B,

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