第 31 題 (單項(xiàng)選擇題)
根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》,初步評(píng)價(jià)藥物對(duì) 目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的臨床 試驗(yàn)屬于
a. i期臨床試驗(yàn) b. Ⅱ期臨床試驗(yàn)
c. Ⅲ期臨床試驗(yàn) d. iv期臨床試驗(yàn)
e.生物等效性試驗(yàn)
正確答案:B,
第 32 題 (單項(xiàng)選擇題)
根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》, 藥品不良反應(yīng)是指
A.不合理用藥可能造成的有害反應(yīng)
B.長(zhǎng)期用藥對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷的有害反應(yīng)
C.合格藥品在正常用法下導(dǎo)致的致畸反應(yīng)
D.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥 目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)
E.正常用法用量下出現(xiàn)的能預(yù)測(cè)的有害反應(yīng)
正確答案:D,
第 33 題 (單項(xiàng)選擇題)
根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,執(zhí)業(yè)藥 師資格考試合格者取得的《執(zhí)業(yè)藥師資格證 書》
A.在全國(guó)范圍內(nèi)有效
B.在取得者的居住地所在省內(nèi)有效
C.在取得者的工作所在地所在省內(nèi)有效
D.在取得者的身份證發(fā)放地所在省內(nèi)有效
E.在頒發(fā)地省內(nèi)有效
正確答案:A,
第 34 題 (單項(xiàng)選擇題)
根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,麻
醉藥品的承運(yùn)人在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)當(dāng)攜帶
A.運(yùn)輸證明
B.運(yùn)輸證明復(fù)印件
C.運(yùn)輸證明副本
D.運(yùn)輸證明副本復(fù)印件
E.準(zhǔn)予運(yùn)輸證明
正確答案:C,
第 35 題 (單項(xiàng)選擇題)
最具有藥品生產(chǎn)領(lǐng)域工作特色的職業(yè)道德要求是
A.團(tuán)結(jié)協(xié)作,尊重同仁
B.指導(dǎo)用藥,做好藥學(xué)服務(wù)
C.合法采購(gòu),規(guī)范進(jìn)藥
D.質(zhì)量第一,自覺(jué)遵守規(guī)范
E.忠誠(chéng)事業(yè),獻(xiàn)身藥學(xué)
正確答案:D,
第 36 題 (單項(xiàng)選擇題)
《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定,專門
從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)
A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管 理部門批準(zhǔn)
C.省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
E.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
正確答案:B,
第 37 題 (單項(xiàng)選擇題)
根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,藥品經(jīng)營(yíng)企
業(yè)合法行為包括
A.藥品零售企業(yè)沒(méi)有處方銷售處方藥
B.藥品零售企業(yè)沒(méi)有處方銷售非處方藥
C.購(gòu)進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑
D.藥品批發(fā)企業(yè)從事藥品零售活動(dòng)
E.超出《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可的經(jīng)營(yíng)范圍 經(jīng)營(yíng)藥品
正確答案:B,
第 38 題 (單項(xiàng)選擇題)
藥品的特殊商品的特征不包括
A.兩重性 B.質(zhì)量重要性
C.專屬性 D.高風(fēng)險(xiǎn)性 E.時(shí)限性
正確答案:D,
第 39 題 (單項(xiàng)選擇題)
由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情 形不包括
A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證的
B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的
C.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法撤銷、撤回、 吊銷、收回、繳銷或者宣布無(wú)效的
D.不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可 事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的
E.違反藥品廣告規(guī)定的
正確答案:E,
第 40 題 (單項(xiàng)選擇題)
根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試 行)》,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制許可證》應(yīng)當(dāng)載明的 內(nèi)容不包括
A.制劑室負(fù)責(zé)人 B.藥檢室負(fù)責(zé)人
C.配制范圍 D.配制地址
E.有效期限
正確答案:B,
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