2013執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考前預(yù)測試題(3)

　　第 31 題 (單項選擇題)

　　根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，初步評價藥物對 目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的臨床 試驗屬于

　　a. i期臨床試驗 b. Ⅱ期臨床試驗

　　c. Ⅲ期臨床試驗 d. iv期臨床試驗

　　e.生物等效性試驗

　　正確答案：B,

　　第 32 題 (單項選擇題)

　　根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》， 藥品不良反應(yīng)是指

　　A.不合理用藥可能造成的有害反應(yīng)

　　B.長期用藥對器官功能產(chǎn)生永久損傷的有害反應(yīng)

　　C.合格藥品在正常用法下導(dǎo)致的致畸反應(yīng)

　　D.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥 目的無關(guān)的有害反應(yīng)

　　E.正常用法用量下出現(xiàn)的能預(yù)測的有害反應(yīng)

　　正確答案：D,

　　第 33 題 (單項選擇題)

　　根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥 師資格考試合格者取得的《執(zhí)業(yè)藥師資格證 書》

　　A.在全國范圍內(nèi)有效

　　B.在取得者的居住地所在省內(nèi)有效

　　C.在取得者的工作所在地所在省內(nèi)有效

　　D.在取得者的身份證發(fā)放地所在省內(nèi)有效

　　E.在頒發(fā)地省內(nèi)有效

　　正確答案：A,

　　第 34 題 (單項選擇題)

　　根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，麻

　　醉藥品的承運人在運輸過程中應(yīng)當(dāng)攜帶

　　A.運輸證明

　　B.運輸證明復(fù)印件

　　C.運輸證明副本

　　D.運輸證明副本復(fù)印件

　　E.準(zhǔn)予運輸證明

　　正確答案：C,

　　第 35 題 (單項選擇題)

　　最具有藥品生產(chǎn)領(lǐng)域工作特色的職業(yè)道德要求是

　　A.團結(jié)協(xié)作，尊重同仁

　　B.指導(dǎo)用藥，做好藥學(xué)服務(wù)

　　C.合法采購，規(guī)范進藥

　　D.質(zhì)量第一，自覺遵守規(guī)范

　　E.忠誠事業(yè)，獻身藥學(xué)

　　正確答案：D,

　　第 36 題 (單項選擇題)

　　《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定，專門

　　從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)

　　A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管 理部門批準(zhǔn)

　　C.省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　D.縣級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　E.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　正確答案：B,

　　第 37 題 (單項選擇題)

　　根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品經(jīng)營企

　　業(yè)合法行為包括

　　A.藥品零售企業(yè)沒有處方銷售處方藥

　　B.藥品零售企業(yè)沒有處方銷售非處方藥

　　C.購進和銷售醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑

　　D.藥品批發(fā)企業(yè)從事藥品零售活動

　　E.超出《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營范圍 經(jīng)營藥品

　　正確答案：B,

　　第 38 題 (單項選擇題)

　　藥品的特殊商品的特征不包括

　　A.兩重性 B.質(zhì)量重要性

　　C.專屬性 D.高風(fēng)險性 E.時限性

　　正確答案：D,

　　第 39 題 (單項選擇題)

　　由原發(fā)證機關(guān)注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情 形不包括

　　A.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的

　　B.藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的

　　C.《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤銷、撤回、 吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的

　　D.不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可 事項無法實施的

　　E.違反藥品廣告規(guī)定的

　　正確答案：E,

　　第 40 題 (單項選擇題)

　　根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試 行)》，《醫(yī)療機構(gòu)配制許可證》應(yīng)當(dāng)載明的 內(nèi)容不包括

　　A.制劑室負責(zé)人 B.藥檢室負責(zé)人

　　C.配制范圍 D.配制地址

　　E.有效期限

　　正確答案：B,

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