第 11 題 (單項(xiàng)選擇題)
根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,有關(guān)企業(yè)間藥品運(yùn)輸?shù)男畔⒐芾碚f法錯(cuò)誤的是
A.全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間運(yùn)輸麻醉藥品,應(yīng)在發(fā)貨前應(yīng)當(dāng)向所在 地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送運(yùn)輸 的相關(guān)信息
B.全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間 運(yùn)輸?shù)谝活惥袼幤,?yīng)在發(fā)貨前應(yīng)當(dāng) 向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào) 送運(yùn)輸?shù)南嚓P(guān)信息
C.跨省、自治區(qū)、直轄市運(yùn)輸?shù),收到?bào) 告信息的所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 應(yīng)當(dāng)向收貨人所在地的同級(jí)藥品監(jiān)督管 理部門通報(bào)
D.跨省、自治區(qū)、直轄市運(yùn)輸?shù)模盏綀?bào) 告信息的所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 應(yīng)當(dāng)向收貨人所在地的設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品 監(jiān)督管理部門通報(bào)
E.在所在地省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域 內(nèi)運(yùn)輸?shù),收到?bào)告信息的所在地省級(jí) 藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)向收貨人所在地 設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門通報(bào)
正確答案:D,
第 12 題 (多項(xiàng)選擇題)
根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》,下列藥 品有效期標(biāo)注格式,錯(cuò)誤的是
A.有效期至XXXX年XX月
B.有效期至XXXX年XX月XX日
C.有效期至XXXX. XX
D.有效期至XXXX/XX/XX
E.有效期至XX/XX/XXXX
正確答案:E,
第 13 題 (多項(xiàng)選擇題)
根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》規(guī)定,不屬于侵犯商業(yè)秘密行為的是
A.以盜竊、利誘、脅迫或者其他不正當(dāng)手段獲取權(quán)利人的商業(yè)秘密
B.披露、使用或者允許他人使用不正當(dāng)手段獲取的權(quán)利人的商業(yè)秘密
C.通過簽訂合同獲取權(quán)利人的商業(yè)秘密
D.違反約定或者違反權(quán)利人有關(guān)保守商業(yè)秘密的要求,披露、使用或者允許他人使用其所掌握的商業(yè)秘密
E.第三人明知或應(yīng)知是侵犯的商業(yè)秘密,獲取、使用或者披露他人的商業(yè)秘密
正確答案:C,
第 14 題 (單項(xiàng)選擇題)
有關(guān)藥品電子監(jiān)管,說法錯(cuò)誤的是
A.《入網(wǎng)藥品目錄》中的品種上市前,必須 在產(chǎn)品最小銷售包裝上加貼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的藥 品電子監(jiān)管碼
B.生產(chǎn)列人《入網(wǎng)藥品目錄》藥品的企業(yè), 在申請(qǐng)藥品注冊(cè)并獲得藥品注冊(cè)生產(chǎn)批件 時(shí),必須同時(shí)辦理該藥品電子監(jiān)管網(wǎng)入網(wǎng) 手續(xù)
C.新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營《入網(wǎng)藥品目 錄》藥品的,在申請(qǐng)《藥品經(jīng)營許可證》 前,應(yīng)當(dāng)先辦理藥品電子監(jiān)管網(wǎng)人網(wǎng)手續(xù)
D.已取得《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)經(jīng)營 《入網(wǎng)藥品目錄》藥品的,應(yīng)完成人網(wǎng)并 同時(shí)利用網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行數(shù)據(jù)報(bào)送
E. “十二五”期間實(shí)現(xiàn)電子監(jiān)管覆蓋生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、零售藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥 品生產(chǎn)、流通和使用全過程可追溯
正確答案:C,
第 15 題 (單項(xiàng)選擇題)
根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定,有關(guān)
非處方藥廣告說法錯(cuò)誤的是
A.非處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者 以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳
B.非處方藥不可以在衛(wèi)生部和國家食品藥品 監(jiān)督管理局共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊 物上發(fā)布廣告
C.非處方藥廣告不得使用公眾難以理解和容 易引起混淆的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)術(shù)語
D.非處方藥廣告的忠告語是:“請(qǐng)按藥品說 明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”
E.非處方藥廣告必須標(biāo)明非處方藥專用標(biāo)識(shí) (OTC)
正確答案:B,
第 16 題 (單項(xiàng)選擇題)
根據(jù)《中華人民共和國行政復(fù)議法》,下列行 政復(fù)議申請(qǐng),復(fù)議機(jī)關(guān)不予受理的是
A.對(duì)扣押、凍結(jié)財(cái)產(chǎn)等行政強(qiáng)制措施決定不 服的
B.對(duì)警告、罰款、沒收違法所得的行政處罰 不服的
C.對(duì)行政機(jī)關(guān)沒有依法發(fā)放撫恤金的不服的
D.對(duì)限制人身自由的行政強(qiáng)制措施決定不 服的
E.認(rèn)為某部門的行政規(guī)章不符合法律規(guī)定的
正確答案:E,
第 17 題 (單項(xiàng)選擇題)
下列規(guī)范性文件中,法律效力最高的是
A.《藥品注冊(cè)管理辦法》
B.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》
C.《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》
D.《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》
E.《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫 行辦法》
正確答案:C,
第 18 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 單項(xiàng)選擇題 >
根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》,說法錯(cuò)誤的是
A.藥品通用名稱不得選用草書、篆書等不 易識(shí)別的字體,不得使用斜體、中空、 陰影等形式對(duì)字體進(jìn)行修飾
B.藥品商品名稱的字體以單字面積計(jì)不得 大于通用名稱所用字體的二分之一
C.藥品商品的字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著
D.藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫
E.藥品商品名稱的字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色 或者白色,與相應(yīng)的淺色或者深色背景 形成強(qiáng)烈反差
正確答案:E,
第 19 題 (單項(xiàng)選擇題)
根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定,三級(jí)召回, 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在多少小時(shí)內(nèi),向所在地省、 自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告
A.72小時(shí)
B. 48小時(shí)內(nèi)
C. 36小時(shí)內(nèi)
D. 24小時(shí)內(nèi)
E. 12小時(shí)內(nèi)
正確答案:A,
第 20 題 (單項(xiàng)選擇題)
設(shè)定和實(shí)施行政許可的原則不包括
A.公開、公平、公正原則
B.法定原則
C.信賴保護(hù)原則
D.權(quán)利與義務(wù)對(duì)等原則
E.便民和效率原則
正確答案:D,
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