2013執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)專項練習(第55套)

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　　第 2701 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法 (試行) >

　　《醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法》(試行)規(guī)定，《醫(yī)療機構制劑許可證》項目中，由藥品監(jiān)督管理部門核準的許可事項為()

　　A.醫(yī)療機構名稱，醫(yī)療機構類別，法定代表人，制劑室負責人

　　B.制劑室負責人，配制地址，配制范圍，有效期限

　　C.醫(yī)療機構名稱，配制地址，注冊地址

　　D.法定代表人，制劑室負責人，藥檢室負責人

　　E.醫(yī)療機構類別，配制范圍，有效期限

　　正確答案：B,

　　第 2702 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法 (試行) >

　　根據(jù)《醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法》(試行)，屬于《醫(yī)療機構制劑許可證》許可事項變更的是()

　　A.醫(yī)療機構名稱變更

　　B.醫(yī)療機構類別變更

　　C.法定代表人變更

　　D.制劑室負責人變更正.注冊地址變更

　　正確答案：D,

　　第 2703 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法 (試行) >

　　根據(jù)《醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法》(試行)，對未經(jīng)批準擅自委托或者接受委托配制制劑的，應()

　　A.按生產(chǎn)、銷售劣藥處罰委托方

　　B.按生產(chǎn)、銷售劣藥處罰受托方

　　C.按生產(chǎn)、銷售劣藥處罰委托方和受托方

　　D.按生產(chǎn)、銷售假藥處罰委托方或受托方

　　E.按生產(chǎn)、銷售劣藥處罰委托方或受托方

　　正確答案：E,

　　第 2704 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法 (試行) >

　　《醫(yī)療機構制劑許可證》的有效期為()

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　正確答案：E,

　　第 2705 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法 (試行) >

　　根據(jù)《醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法》(試行)，未經(jīng)批準擅自委托或者接受委托配制制劑的，對委托方和受托方均()

　　A.按生產(chǎn)假藥處罰

　　B.按生產(chǎn)劣藥處罰

　　C.按無許可證生產(chǎn)藥品處罰

　　D.按非法經(jīng)營處罰

　　E.按非法銷售處罰

　　正確答案：A,

　　第 2706 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法 (試行) >

　　批準“醫(yī)院”類別醫(yī)療機構中藥制劑委托配制的部門是()

　　A.國務院衛(wèi)生行政部門

　　B.國務院藥品監(jiān)督管理部門

　　C.省級衛(wèi)生行政部門

　　D.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　E.縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門

　　正確答案：D,

　　第 2707 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法 (試行) >

　　根據(jù)《醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法》(試行)，屬于《醫(yī)療機構制劑許可證》登記事項變更的項目是()

　　A.配制地址變更

　　B.配制范圍變更

　　C.制劑室負責人變更

　　D.注冊地址變更

　　E.配制品種變更

　　正確答案：D,

　　第 2708 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法 (試行) >

　　根據(jù)《醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法》(試行)，屬于《醫(yī)療機構制劑許可證》許可事項變更的項目有()

　　A.制劑室負責人變更

　　B.配制地址變更

　　C.配制品種變更

　　D.注冊地址變更

　　E.配制范圍變更

　　正確答案：A,B,E,

　　第 2709 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法 (試行) >

　　關于醫(yī)療機構中的中藥制劑委托配制，下列說法正確的是()

　　A.需經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部批準

　　B.委托單位應具有《醫(yī)療機構制劑許可證》且取得制劑批準文號

　　C.委托單位應是“醫(yī)院”類別的醫(yī)療機構

　　D.受托單位可以是取得《醫(yī)療機構制劑許可證》的醫(yī)療機構

　　E.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得接受委托配制制劑

　　正確答案：A,B,C,D,

　　第 2710 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法 (試行) >

　　《醫(yī)療機構制劑許可證》的載明項目中，由藥品監(jiān)督管理部門核準的許可事項包括()

　　A.制劑室負責人

　　B.配制地址

　　C.配制范圍

　　D.注冊地址

　　E.有效期限

　　正確答案：A,B,C,E,

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