2013執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)專項練習(xí)(第53套)

　　第 2611 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品召回管理辦法 >

　　藥品召回是指()

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)收回已上市銷售的藥品

　　B.藥品生產(chǎn)企業(yè)收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品

　　C.藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的藥品

　　D.藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品

　　E.藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的有重大安全問題的藥品

　　正確答案：D,

　　第 2612 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品召回管理辦法 >

　　下列關(guān)于藥品召回的組織實施，不正確的是()

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)對收集的信息進(jìn)行分析，對可能存在安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查評估,決定是否予以召回

　　B.藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估報告和召回計劃提交所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案

　　C.藥品生產(chǎn)企業(yè)在實施召回的過程中，應(yīng)定期向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告.進(jìn)展情況

　　D.藥品生產(chǎn)企業(yè)對召回藥品可自行處理或銷毀，但應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)的記錄

　　E.藥品生產(chǎn)企業(yè)在召回完成后，應(yīng)當(dāng)對召回效果進(jìn)行評價，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提交藥品召回總結(jié)報告

　　正確答案：D,

　　第 2613 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品召回管理辦法 >

　　一級召回是()

　　A.使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的

　　B.使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的

　　C.使用該藥品一般不會引起健康危害的

　　D.由于其他原因需要收回的

　　E.不良反應(yīng)大，及其他原因危害人體健康的

　　正確答案：A,

　　第 2614 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品召回管理辦法 >

　　藥品召回分級的依據(jù)()

　　A.根據(jù)藥品產(chǎn)生危害的范圍

　　B.根據(jù)藥品產(chǎn)生危害的嚴(yán)重程度

　　C.根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度

　　D.根據(jù)藥品不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度

　　E.根據(jù)藥品上市的時間長度

　　正確答案：C,

　　第 2615 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品召回管理辦法 >

　　《藥品召回管理辦法》規(guī)定對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品召回為()

　　A.五級召回

　　B.四級召回

　　C.三級召回

　　D.二級召回

　　E.一級召回

　　正確答案：D,

　　第 2616 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品召回管理辦法 >

　　《藥品召回管理辦法》規(guī)定對不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的應(yīng)為()

　　A.五級召回

　　B.四級召回

　　C.三級召回

　　D.二級召回

　　E.一級召回

　　正確答案：C,

　　第 2617 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品召回管理辦法 >

　　根據(jù)《藥品召回管理辦法》藥品生產(chǎn)企業(yè)作出藥品召回決定后，應(yīng)在24小時內(nèi)通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的是()

　　A.一級召回

　　B.二級召回

　　C.三級召回

　　D.四級召回

　　E.五級召回

　　正確答案：A,

　　第 2618 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品召回管理辦法 >

　　根據(jù)《藥品召回管理辦法》藥品生產(chǎn)企業(yè)作出藥品召回決定后，應(yīng)在48小時內(nèi)通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的是()

　　A.一級召回

　　B.二級召回

　　C.三級召回

　　D.四級召回

　　E.五級召回

　　正確答案：B,

　　第 2619 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品召回管理辦法 >

　　根據(jù)《藥品召回管理辦法》藥品生產(chǎn)企業(yè)作出藥品召回決定后，應(yīng)在72小時內(nèi)通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的是()

　　A.一級召回

　　B.二級召回

　　C.三級召回

　　D.四級召回

　　E.五級召回

　　正確答案：C,

　　第 2620 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品召回管理辦法 >

　　根據(jù)《藥品召回管理辦法》藥品生產(chǎn)企業(yè)在實施召回過程中，應(yīng)每3日向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進(jìn)展情況的是()

　　A.一級召回

　　B.二級召回

　　C.三級召回

　　D.四級召回

　　E.五級召回

　　正確答案：B,

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