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2013執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)專項(xiàng)練習(xí)(第53套)

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  第 2631 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行) >

  制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng),應(yīng)如何處理()

  A.按有關(guān)辦法的規(guī)定予以記錄

  B.按有關(guān)辦法的規(guī)定填表上報(bào)

  C.保留病歷至少1年備查

  D.保留有關(guān)檢驗(yàn)、檢查報(bào)告單等原始記錄至少1年備查

  E.收回制劑,并予以銷毀

  正確答案:A,B,C,D,

  第 2632 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法 (試行) >

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理是指()

  A.藥品監(jiān)督管理部門依法對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制條件和配制過程等進(jìn)行審查、許可、檢查的監(jiān)督管理活動

  B.藥品監(jiān)督管理部門依法對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制過程進(jìn)行審查、許可、檢查的監(jiān)督管理活動

  C.藥品監(jiān)督管理部門依法對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制條件和配制過程等進(jìn)行審查、許可、檢驗(yàn)的監(jiān)督管理活動

  D.藥品監(jiān)督管理部門依法對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑進(jìn)行審查、許可、檢查的監(jiān)督管理活動

  E.藥品監(jiān)督管理部門依法對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制條件和配制過程等進(jìn)行審查、許可、監(jiān)督、檢查的監(jiān)督管理

  正確答案:A,

  第 2633 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法 (試行) >

  省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門按照國家食品藥品監(jiān)督管理局制定的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室組織驗(yàn)收的時限是收到《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》申請之13起()

  A.10個工作日內(nèi)

  B.20個工作日內(nèi)

  C.30個工作日內(nèi)

  D.40個工作日內(nèi)

  E.50個工作日內(nèi)

  正確答案:C,

  第 2634 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法 (試行) >

  《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期為()

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.4年

  E.5年

  正確答案:E,

  第 2635 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法 (試行) >

  依照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》(試行)規(guī)定,不屬于食品藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)是()

  A.制劑室負(fù)責(zé)人

  B.法定代表人

  C.配制范圍

  D.配制地址

  E.有效期限

  正確答案:B,

  第 2636 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法 (試行) >

  《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》中由食品藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)為()

  A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別

  B.配制范圍、注冊地址、配制地址

  C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別、法定代表人、注冊地址

  D.法定代表人、制劑室負(fù)責(zé)人、注冊地址、配制地址、配制范圍

  E.制劑室負(fù)責(zé)人、配制地址、配制范圍

  正確答案:E,

  第 2637 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法 (試行) >

  《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》(試行)規(guī)定,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)變更是()

  A.配制范圍的變更

  B.法定代表人的變更

  C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱的變更

  D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別的變更

  E.注冊地址的變更

  正確答案:A,

  第 2638 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法 (試行) >

  《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期屆滿需要繼續(xù)配制制劑的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前多長時間,向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》()

  A.2個月

  B.3個月

  C.4個月

  D.5個月

  E.6個月

  正確答案:E,

  第 2639 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法 (試行) >

  省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將上年度《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》核發(fā)、變更、換發(fā)、繳銷、補(bǔ)辦等辦理情況,在什么時間匯總報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局()

  A.每年1月底前

  B.每年2月底前

  C.每年3月底前

  D.每年4月底前

  E.每年6月底前

  正確答案:C,

  第 2640 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法 (試行) >

  可以委托配制的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是()

  A.經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》且取得制劑批準(zhǔn)文號,并屬于“醫(yī)院”類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥制劑

  B.經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》且取得制劑批準(zhǔn)文號,并屬于“醫(yī)院”類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥制劑

  C.經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》且取得制劑批準(zhǔn)文號,并屬于“醫(yī)院”類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的制劑

  D.經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》且取得制劑批準(zhǔn)文號,并屬于“醫(yī)院”類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的西藥制劑

  E.經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》、取得制劑批準(zhǔn)文號和GMP證書,并屬于“醫(yī)院”類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥制劑

  正確答案:B,

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