2011執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》最新模擬題(3)

　　二、匹配題:

　　21、A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門

　　C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　D.省級(jí)衛(wèi)生行政部門

　　E.縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門

　　《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定

　　1.批準(zhǔn)并頒發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的部門是

　　2.制定藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的部門是

　　3.對(duì)國(guó)務(wù)院規(guī)定的藥品，指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)的部門是

　　4.批準(zhǔn)生產(chǎn)已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的部門是

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：C,A,A,A

　　22、A.國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足的藥品

　　B.新發(fā)現(xiàn)和從國(guó)外引種的藥材

　　C.有關(guān)部門規(guī)定的生物制品

　　D.新藥或已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品

　　E.沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材

　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定，

　　1.國(guó)務(wù)院有權(quán)限制或者禁止出口的是

　　2.經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格方能進(jìn)口的是

　　3.無(wú)須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)的是

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：A,C,E

　　23、A.5年

　　B.4年

　　C.3年

　　D.2年

　　E.1年

　　依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定，

　　1.醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證的有效期為

　　2.新藥的監(jiān)測(cè)期為自批準(zhǔn)該新藥生產(chǎn)之日起不超過(guò)

　　3.藥品經(jīng)營(yíng)許可證的有效期為

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：A,A,A

　　24、A.縣、市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)

　　B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　D.省級(jí)衛(wèi)生行政部門

　　E.縣級(jí)衛(wèi)生行政部門

　　依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定

　　1.審批并頒發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證的部門是

　　2.負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)化學(xué)原料藥的藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行GMP認(rèn)證的部門是

　　3.負(fù)責(zé)對(duì)藥品零售企業(yè)進(jìn)行GSP認(rèn)證的部門是

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：C,B,B

　　25、A.3年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金

　　B.3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金

　　C.10年以上有期徒刑，并處罰金

　　D.10年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)

　　E.10年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)

　　《中華人民共和國(guó)刑法》規(guī)定

　　1.生產(chǎn)、銷售假藥，致人死亡的，處以

　　2.生產(chǎn)、銷售假藥，足以嚴(yán)重危害人體健康的，處以

　　3.生產(chǎn)、銷售劣藥，后果特別嚴(yán)重的，處以

　　4.生產(chǎn)、銷售劣藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，處以

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：E,A,D,B

　　編輯推薦：

　　2011執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》最新模擬題

　　2011年版《執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱》公布施行