2011執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》最新模擬題(3)

　　一、多選題:

　　1、根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》的規(guī)定，可以不設(shè)行政許可的事項(xiàng)包括

　　A.公民、法人或者其他組織能夠自主決定的

　　B.市場競爭機(jī)制能夠有效調(diào)節(jié)的

　　C.行業(yè)組織能夠自律管理的

　　D.中介機(jī)構(gòu)能夠自律管理的

　　E.行政機(jī)關(guān)采用事后監(jiān)督等其他行政管理方式能夠解決的

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：a, b, c, d, e

　　2、中藥一級(jí)保護(hù)的期限分別為

　　A.5年

　　B.7年

　　C.10年

　　D.20年

　　E.30年

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：c, d, e

　　3、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件包括

　　A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

　　B.具有與經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所

　　C.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員

　　D.具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥品品種與數(shù)量

　　E.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：a, b, c, e

　　4、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，應(yīng)按假藥論處的藥品包括

　　A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的藥品

　　B.未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口的藥品

　　C.不注明生產(chǎn)批號(hào)的藥品

　　D.所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品

　　E.未標(biāo)明有效期的藥品

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：a, b, d

　　5、依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料，必須

　　A.符合藥用要求

　　B.符合生產(chǎn)工藝要求

　　C.經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　D.是國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的品種

　　E.符合保障人體健康和安全的標(biāo)準(zhǔn)

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：a, c, e

　　6、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，以下敘述正確的是

　　A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品

　　B.對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方，處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)

　　C.對(duì)不符合條例規(guī)定的，處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥

　　D.麻醉藥品和精神藥品專用處方的格式由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定

　　E.麻醉藥品和精神藥品單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：a, b, c, d, e

　　7、按照《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，以下敘述正確的是

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)憑《印鑒卡》向本省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品

　　B.申請(qǐng)《印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目

　　C.申請(qǐng)《印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師

　　D.《印鑒卡》有效期滿前3個(gè)月，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向市級(jí)衛(wèi)生行政部門重新提出申請(qǐng)

　　E.換領(lǐng)新卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，還應(yīng)當(dāng)提交原《印鑒卡》有效期期間內(nèi)麻醉藥品、第一類精神藥品使用情況

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：b, c, d, e

　　8、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，申請(qǐng)注冊(cè)者必須具備的條件有

　　A.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》

　　B.取得繼續(xù)教育的證明

　　C.遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德

　　D.身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作

　　E.經(jīng)所在單位考核同意

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：a, c, d, e

　　9、以下符合《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)》表述的是

　　A.非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標(biāo)識(shí)

　　B.未印有非處方藥專有標(biāo)識(shí)的非處方藥藥品一律不能出廠

　　C.使用非處方藥專有標(biāo)識(shí)時(shí)，必須按照國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的坐標(biāo)比例和色標(biāo)要求使用

　　D.非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案分為紅色和綠色

　　E.紅色專有標(biāo)識(shí)用于乙類非處方藥藥品，綠色專有標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥藥品

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：a, b, c, d

　　10、根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，下列敘述正確的有

　　A.非處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方銷售、購買和使用

　　B.非處方藥不得采用開架自選銷售方式

　　C.普通商業(yè)企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以零售甲類和乙類非處方藥

　　D.銷售處方藥、甲類非處方藥的零售藥店必須具有《藥品經(jīng)營許可證》

　　E.銷售處方藥、甲類非處方藥的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：d, e

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