2011執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》最新模擬題(3)

　　11、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求潔凈室

　　A.根據(jù)生產(chǎn)工藝要求劃分空氣潔凈級別

　　B.操作人員不得化妝和佩戴飾物

　　C.不得安裝水池、地漏

　　D.應(yīng)定期消毒

　　E.僅限于該區(qū)生產(chǎn)操作人員進(jìn)入

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：a, b, d

　　12、根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí)，開具的銷售憑證應(yīng)當(dāng)標(biāo)明哪些內(nèi)容

　　A.供貨單位名稱

　　B.藥品名稱

　　C.生產(chǎn)廠商

　　D.產(chǎn)品批號

　　E.銷售數(shù)量與價(jià)格

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：a, b, c, d, e

　　13、下列論述符合《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》的有

　　A.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定

　　B.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥

　　C.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)不得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品

　　D.參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)能購買藥品，也能直接向患者銷售非處方藥

　　E.通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)或者本企業(yè)經(jīng)營的藥品

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：a, b, c, e

　　14、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的登記事項(xiàng)變更包括下列哪些事項(xiàng)的變更

　　A.制劑室負(fù)責(zé)人

　　B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別

　　C.配制范圍

　　D.注冊地址

　　E.法定代表人

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：b, d, e

　　15、根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，在說明書中應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱的有

　　A.生物制品

　　B.中成藥

　　C.注射劑

　　D.非處方藥

　　E.新藥

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：c, d

　　16、根據(jù)《中華人民共和國廣告法》，下列敘述正確的有

　　A.藥品廣告不得說明治愈率或有效率

　　B.藥品廣告應(yīng)按批準(zhǔn)的說明書說明適應(yīng)證

　　C.第二類精神藥品不得做廣告

　　D.藥品廣告可以使用“國家級新藥”用語

　　E.藥品廣告不可以患者的名義作療效證明

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：a, b, c, e

　　17、根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，下列敘述正確的有

　　A.藥品廣告批準(zhǔn)文號的申請人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準(zhǔn)文號的申辦事宜

　　B.已批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容需要改動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)?shù)皆瓕徟鷻C(jī)關(guān)審查備案

　　C.申請藥品廣告批準(zhǔn)文號，應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出

　　D.申請進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號，應(yīng)當(dāng)向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地的藥品審查機(jī)關(guān)提出

　　E.藥品廣告批準(zhǔn)文號有效期為1年

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：a, c, d, e

　　18、根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》，藥品廣告中必須標(biāo)明藥品的

　　A.通用名稱

　　B.適應(yīng)證

　　C.藥品廣告批準(zhǔn)文號

　　D.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號

　　E.藥品批號

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：a, c, d

　　19、根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》，下列不屬于不正當(dāng)競爭行為的有

　　A.帳外暗中給予對方單位回扣

　　B.以折扣價(jià)銷售藥品

　　C.宣傳中藥材產(chǎn)地

　　D.假冒他人的注冊商標(biāo)

　　E.因清償債務(wù)降價(jià)銷售藥品

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：b, c, e

　　20、下列執(zhí)業(yè)藥師的行為中不合乎道德準(zhǔn)則的是

　　A.以貶低同行的專業(yè)能力和水平招攬業(yè)務(wù)

　　B.以提供回扣的方式招攬業(yè)務(wù)

　　C.在名片上印有學(xué)術(shù)、學(xué)歷、職稱、社會職務(wù)和所獲榮譽(yù)等

　　D.私自收取回扣、禮物等不正當(dāng)收入

　　E.在胸卡上印有學(xué)術(shù)、學(xué)歷、職稱、社會職務(wù)和所獲榮譽(yù)等

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：a, b, c, d, e

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