2011執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》最新模擬題(3)

　　31、A.乙類非處方藥

　　B.甲類非處方藥

　　C.處方藥與非處方藥

　　D.非處方藥

　　E.處方藥

　　依照《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》

　　1.不得有獎(jiǎng)銷售的藥品是

　　2.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)向患者提供選購(gòu)指導(dǎo)的藥品是

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：C,D

　　32、A.查處方

　　B.查藥品

　　C.查配伍禁忌

　　D.查用藥合理性

　　E.查醫(yī)師的簽名

　　《處方管理辦法》規(guī)定，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”，其中

　　1.對(duì)科別、姓名、年齡屬于

　　2.對(duì)藥品性狀、用法用量屬于

　　3.對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量屬于

　　4.對(duì)臨床診斷屬于

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：A,C,B,D

　　33、A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　依據(jù)《處方管理辦法》的規(guī)定，

　　1.普通處方保存

　　2.第二類精神藥品處方保存

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：A,B

　　34、A.新藥申請(qǐng)

　　B.進(jìn)口藥品申請(qǐng)

　　C.補(bǔ)充申請(qǐng)

　　D.仿制藥申請(qǐng)

　　E.再注冊(cè)申請(qǐng)

　　《藥品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定，

　　1.境外生產(chǎn)的藥品在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的注冊(cè)申請(qǐng)是

　　2.已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑的藥品注冊(cè)申請(qǐng)的申報(bào)程序按

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：B,A

　　35、A.100級(jí)

　　B.1000級(jí)

　　C.10000級(jí)

　　D.100000級(jí)

　　E.300000級(jí)

　　依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄》，

　　1.浮游菌的最大允許數(shù)(/立方米空氣)為500的是

　　2.≥5μm的塵粒最大允許數(shù)(/立方米空氣)為0的是

　　3.非最終滅菌的無(wú)菌藥品，其直接接觸藥品包裝材料的最終處理所要求的潔凈區(qū)潔凈級(jí)別應(yīng)為

　　4.最終滅菌的口服液體藥品的暴露工序所要求的潔凈區(qū)潔凈級(jí)別應(yīng)為

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：D,A,A,E

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