6、乙類非處方藥的管理規(guī)則包括
A.在藥品零售網(wǎng)點(diǎn)數(shù)量不足、分布不合理的地區(qū),經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)普通商業(yè)企業(yè)可以銷售乙類非處方藥
B.普通商業(yè)企業(yè)的乙類非處方藥銷售人員和管理人員必須經(jīng)當(dāng)?shù)氐厥幸陨纤幤繁O(jiān)督管理部門的有關(guān)培訓(xùn)、考核并持證上崗
C.普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類非處方藥時(shí)應(yīng)設(shè)立專架或?qū)9,必須從合法的企業(yè)采購乙類非處方藥,并按有關(guān)規(guī)定保存采購記錄
D.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類非處方藥必須由連鎖總部統(tǒng)一從合法的渠道采購、配送,門店不得獨(dú)自采購
E.銷售乙類非處方藥的普通商業(yè)連鎖超市其連鎖總部必須具備與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)的倉儲(chǔ)條件,并配備1名以上藥師以上的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作
7、關(guān)于藥品廣告的有關(guān)說法正確的是
A.藥品廣告規(guī)則包括前置性審查規(guī)則、廣告發(fā)布規(guī)則、媒介限制規(guī)則及內(nèi)容限制規(guī)則
B.因?yàn)樗幤窂V告是為藥品使用者提供藥品信息,藥品廣告質(zhì)量是藥品質(zhì)量的重要組成部分,必須進(jìn)行必要和有效的監(jiān)管
C.藥品廣告管理的目的是確保廣告質(zhì)量,從而保障公眾用藥安全、有效
D.省級藥品監(jiān)督管理部門是藥品廣告的法定審查機(jī)構(gòu),對通過審批的藥品廣告發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號,并進(jìn)行檢查
E.縣以上工商行政管理部門是廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)
8、藥事組織管理模式的特征包括
A.以保證公眾用藥安全、有效、方便、及時(shí),維護(hù)公眾的生命和健康為管理根本目的
B.對不同藥事組織采取不同的必要的分類管理模式
C.一般對藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售企業(yè)采取許可證制度的前置性管理方式,同時(shí)重視其行為規(guī)范
D.一般對藥品臨床前研究機(jī)構(gòu)采取準(zhǔn)入式前置性管理方式
E.對藥品臨床研究機(jī)構(gòu)以外的藥品研發(fā)組織不采取市場準(zhǔn)入的前置性管理方式,而側(cè)重于條件與行為方面的規(guī)范
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