2010年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》模擬題(1X)

　　《藥事管理與法規(guī)》模擬題(1X)

　　X型題：多項(xiàng)選擇題

　　1、制定《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》的目的是

　　A.加強(qiáng)藥品審批管理

　　B.加強(qiáng)上市藥品的安全監(jiān)管

　　C.規(guī)范用藥管理

　　D.規(guī)范藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的管理

　　E.保障公眾用藥安全

　　2、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)

　　A.發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的ADR應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)、處理

　　B.經(jīng)常對(duì)本單位藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)

　　C.指定專(zhuān)(兼)職人員負(fù)責(zé)本單位生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用藥品的不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作

　　D.對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告作出客觀、科學(xué)、全面的分析

　　E.采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生

　　3、藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)包括

　　A.引起死亡的不良反應(yīng)

　　B.致癌、致畸、致出生缺陷的不良反應(yīng)

　　C.對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷的不良反應(yīng)

　　D.對(duì)生命有危險(xiǎn)并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著傷殘的不良反應(yīng)

　　E.導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)的不良反應(yīng)

　　4、關(guān)于藥品名稱(chēng)的說(shuō)法正確的是

　　A.藥品通用名是列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱(chēng)，是藥品的法定名稱(chēng)

　　B.藥品通用名應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定并經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)方可使用

　　C.已經(jīng)作為藥品通用名稱(chēng)的，該名稱(chēng)不得作為藥品商標(biāo)使用

　　D.藥品商標(biāo)應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)方可使用，受法律保護(hù)

　　E.藥品商品名應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定并經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)方可使用

　　5、定點(diǎn)零售藥店必須具備的條件有

　　A.證照齊全，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)年檢合格

　　B.遵守有關(guān)藥事法律法規(guī)，有健全的藥品質(zhì)量保證制度和內(nèi)部管理制度，能確保供藥安全、有效和服務(wù)質(zhì)量

　　C.嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)藥品價(jià)格政策，經(jīng)物價(jià)部門(mén)監(jiān)督檢查合格

　　D.具備及時(shí)供應(yīng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥和24小時(shí)提供服務(wù)的能力

　　E.能保證營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)至少有1名藥師在崗，營(yíng)業(yè)人員經(jīng)地級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)培訓(xùn)合格