2008執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)全真模擬試題一

三、X型題(多項選擇題)共20題，每題1分。每題的備選答案中有2個或2個以上正確答案。少選或多選均不得分。

121．《中華人民共和國藥品管理法》適用于
A．中華人民共和國境內(nèi)從事藥品研制的單位和個人
B．中華人民共和國境內(nèi)從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營的單位和個人
C．中華人民共和國境內(nèi)從事藥品使用的單位和個人
D．中華人民共和國境內(nèi)從事藥品監(jiān)督管理的單位和個人
E．中華人民共和國境內(nèi)從事藥品進出口業(yè)務的單位和個人

122．必須經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準發(fā)給批準文號才能生產(chǎn)的藥品有
A．新藥
B．已有國家標準的藥品
C．中藥材
D．中藥飲片
E．化學原料藥

123．屬于劣藥的是
A．藥品成分不符合國家藥品標準規(guī)定的
B．未標明有效期或更改有效期的
C．直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的
D．除成分外，其他不符合藥品標準規(guī)定的
E．未標明生產(chǎn)日期的

124．藥品廣告不得含有的內(nèi)容有
A．關(guān)于功效的斷言或者保證
B．利用國家機關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學術(shù)機構(gòu)名義和形象作證明
C．利用專家、學者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明
D．非藥品廣告有涉及治療作用的宣傳
E．含有虛假的內(nèi)容

125．有效期5年的是
A．國務院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準文號
B．《進口藥品注冊證》
C．《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
D．《藥品生產(chǎn)許可證》
E．醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號

126．不得委托生產(chǎn)的藥品有
A．疫苗
B．血液制品
C．國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品
D．中藥材
E．化學藥品

127．應認定為刑法第一百四十一條規(guī)定的足以危害人體健康的假藥的情形有
A．含有超標準的有毒有害物質(zhì)的
B．不含所標明的有效成分，可能貽誤診治的
C．所標明的適應證或功能主治超出規(guī)定范圍的，可能貽誤診治的
D．食品中含有可能導致嚴重食物中毒事故的
E．缺乏所標明的急救必須的有效成分的

128．必須具有《藥品經(jīng)營許可證》的是
A．經(jīng)營處方藥批發(fā)企業(yè)
B．經(jīng)營處方藥、非處方藥的批發(fā)企業(yè)
C．經(jīng)營處方藥的零售企業(yè)
D．經(jīng)營甲類非處方藥的零售企業(yè)
E．經(jīng)營乙類非處方藥的零售企業(yè)

129．行政機關(guān)在作出行政處罰決定之前應當告知當事人
A．作出處罰決定的事實、理由及依據(jù)
B．行政處罰的種類
C．當事人依法享有的權(quán)利
D．依法從輕處罰的情形
E．處罰內(nèi)容

130．我國現(xiàn)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》適用于
A．制劑生產(chǎn)的全過程
B．原料藥生產(chǎn)的精致、干燥和包裝工序
C．制劑輔料的生產(chǎn)
D．食品的生產(chǎn)
E．賦形劑的生產(chǎn)

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