2008執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)全真模擬試題一

11．藥品監(jiān)督管理部門對藥品抽樣必須
A．兩名以上監(jiān)督檢查人員實施
B．一名監(jiān)督檢查人員實施
C．兩名以上藥學技術(shù)人員實施
D．一名藥學技術(shù)人員實施
E．三名以上藥品監(jiān)督員實施

12．新藥是指
A．我國未生產(chǎn)過的藥品
B．未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品
C．未曾進口的藥品
D．未曾收載入國家藥品標準的藥品
E．未曾使用過的藥品

13．開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應當另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸�過幾種藥品
A．3種
B．4種
C．2種
D．6種
E．5種

14．非處方藥專有標識的固定位置是非處方藥藥品標簽、使用說明書和每個銷售基本單元包裝印有中文藥品通用名稱（商品名稱）的
A．一面(側(cè))，其左上角是非處方藥專有標識的固定位置
B．右上角是非處方藥專有標識的固定位置
C．一面(側(cè))對側(cè)右上角是非處方藥專有標識的固定位置
D．左上角是非處方藥專有標識的固定位置
E．一面(側(cè))，其右上角是非處方藥專有標識的固定位置

15．用作經(jīng)營甲類非處方藥藥品的企業(yè)指南性標志顏色為
A．紅色
B．綠色
C．黃色
D．黑色
E．藍色

16．零售藥店應對處方留存
A．1年以上備查
B．2年以上備查
C．3年以上備查
D．4年以上備查
E．5年以上備查

17．執(zhí)業(yè)藥師是指
A．經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證書》并經(jīng)注冊登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學技術(shù)人員
B．經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學技術(shù)人員
C．經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證書》，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學技術(shù)人員
D．經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督管理單位中執(zhí)業(yè)的藥學技術(shù)人員
E．經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學技術(shù)人員

18．互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書的有效期
A．一年
B．二年
C．三年
D．四年
E．五年

19．藥品說明書和標簽核準單位是
A．省級藥監(jiān)部門
B．衛(wèi)生部
C．國家食品藥品監(jiān)督管理局
D．市級藥監(jiān)部門
E，工商管理部門

20．《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，哪類藥品生產(chǎn)廠房和設(shè)施必須獨立
A．非甾體抗炎藥
B．青霉素類抗生素
C．生化藥品
D．激素類藥品
E．β－內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品

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