2008執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)全真模擬試題一

二、B型題(配伍選擇題)共80題，每題0.5分。備選答案在前，試題在后。每題組均對(duì)應(yīng)同一組備選答案，每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)備選答案可重復(fù)選用，也可不選用。

[41—43]
A．GLP
B．GCP
C．GMP
D．GSP
E．GAP
41．藥物非臨床研究質(zhì)量管理適用的規(guī)范是
42．藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理適用的規(guī)范是
43．藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理適用的規(guī)范是

[44—46]
A．自收到藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)結(jié)果之日起7日內(nèi)
B．在7日內(nèi)
C．自藥品檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)出之日起15日內(nèi)
D．在5日內(nèi)
E．自鑒定結(jié)論作出之日起15日內(nèi)
44．藥品監(jiān)督管理部門(mén)采取的查封扣押的行政強(qiáng)制措施，作出行政處理決定的期限是
45．藥品監(jiān)管管理部門(mén)對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品采取緊急控制措施后組織鑒定的期限是
46．藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品采取緊急控制措施后，鑒定結(jié)論作出后作出行政處理決定的期限是

[47—49]
A．按無(wú)證經(jīng)營(yíng)處罰
B．按制售假藥處罰
C．按制售劣藥處罰
D．按違法購(gòu)進(jìn)藥品處罰
E．按破壞市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序處罰
47．未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷(xiāo)售藥品的，或超出批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)范圍銷(xiāo)售的按
48．個(gè)人設(shè)置的門(mén)診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍的按
49．擅自委托或接受委托生產(chǎn)藥品的，對(duì)委托方和受托方均應(yīng)按

[50—51]
A．省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B．國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C．工商行政管理部門(mén)
D．省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)
E．縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)
50．藥品監(jiān)管管理部門(mén)發(fā)現(xiàn)擅自發(fā)布藥品廣告的，應(yīng)當(dāng)通知何部門(mén)依法查處
51．有權(quán)撤消藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的是核發(fā)該批準(zhǔn)文號(hào)的

[52—54]
A．適應(yīng)證或功能主治
B．說(shuō)明治愈率或者有效率的內(nèi)容
C．按醫(yī)師處方購(gòu)買(mǎi)使用
D．以國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)
E．麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品
52．藥品、醫(yī)療器械廣告不得有
53．藥品廣告內(nèi)容
54．應(yīng)當(dāng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的治療藥品廣告必須注明

[55—57]
A．紅色
B．綠色
C．黃色
D．黑色
E．單色
55．甲類(lèi)非處方藥的專(zhuān)有標(biāo)志是
56．乙類(lèi)非處方藥的專(zhuān)有標(biāo)志是
57．說(shuō)明書(shū)和大包裝中使用非處方藥專(zhuān)有標(biāo)志可以是

[58—60]
A．藥品通用名
B．藥品商品名
C．曾用名
D．注冊(cè)商標(biāo)
E．英文名
58．只能印制在藥品標(biāo)簽的邊角位置的是
59．系指經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的特定企業(yè)使用的名稱(chēng)
60．國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)中列入的名稱(chēng)

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