2008執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)全真模擬試題一

一、A型題(最佳選擇題)共40題，每題1分。每題的備選答案中只有1個最佳答案。

1．我國衛(wèi)生事業(yè)的性質(zhì)是
A．適應(yīng)社會主義市場經(jīng)濟(jì)體制的衛(wèi)生體系
B．政府實(shí)行一定福利政策的社會公益事業(yè)
C．是保證藥品療效的提高，維護(hù)人民身體用藥的衛(wèi)生體系
D．是保證藥品質(zhì)量，維護(hù)人民身體健康的衛(wèi)生體系
E．是保證基本藥物的可獲得性，向公眾提供安全、有效、質(zhì)量合格的藥品的衛(wèi)生體系

2、對藥品、醫(yī)療器械進(jìn)行審批、監(jiān)督管理的部門是
A、國家食品藥品監(jiān)督管理局
B、國家藥典委員會
C、國家中藥品種保護(hù)審評委員會
D、執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心
E、衛(wèi)生行政部門

3．《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須
A．經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審批發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
B．經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審核同意，由省級藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
C．經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
D．經(jīng)所在地省級質(zhì)量監(jiān)督管理部門審批發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
E．經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審批發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，由工商行政管理部門發(fā)《營業(yè)執(zhí)照》

4．《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，發(fā)運(yùn)中藥材包裝上必須附有
A．說明書
B．注冊商標(biāo)
C．檢驗(yàn)報告
D．質(zhì)量合格標(biāo)志
E．專用許可證明

5．首次進(jìn)口藥品通關(guān)后，對其進(jìn)行檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)是
A．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
B．口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
C．口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門
D．省級藥品監(jiān)督管理部門
E．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

6．藥品廣告必須經(jīng)過
A．企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
B．企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
C．企業(yè)所在地省級工商行政管理部門批準(zhǔn)
D．企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
E．企業(yè)所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

7．藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購銷中賬外暗中給予或收受回扣或其他利益的，藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財物或其他利益的，由工商行政管理部門處以罰款的數(shù)額為
A．貨值金額五至十倍的罰款
B．一萬元以上二十萬元以下的罰款
C．三十萬元以上的罰款
D．一萬元以下的罰款
E．收受賄賂的十倍罰款

8．藥品標(biāo)簽上必須印有規(guī)定標(biāo)志的是
A．麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥
B．戒毒藥品、放射性藥品、麻醉藥品、精神藥品
C．戒毒藥品、麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、外用藥品
D．外用藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品
E．非處方藥、麻醉藥品、精神藥品、戒毒藥品、放射性藥品

9．新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須取得
A．《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照
B．《藥品經(jīng)營許可證》
C．GSP認(rèn)證證書
D．GSP認(rèn)證證書、《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照
E．《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照、GSP認(rèn)證證書和批準(zhǔn)文號

10．經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備
A．藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)的人員
B．執(zhí)業(yè)藥師
C．從業(yè)藥師
D．執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
E．藥士以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)的人員

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