根據(jù)用法、用途以及制備方法的差異,同時(shí)也為了最大限度地滿足臨床的實(shí)際需要,已經(jīng)制備了各種類型的片劑。除了最常用的口服普通壓制片(compressed tablets)以外,另有含片、舌下片、口腔貼片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡騰片、陰道片、陰道泡騰片、緩釋片、控釋片與腸溶片等,現(xiàn)分述如下:
含片(buccal tablets)系指含于口腔中,藥物緩慢溶化產(chǎn)生局部或全身作用的片劑。含片中的藥物應(yīng)是易溶性的,主要起局部消炎、殺菌、收斂、止痛或局部麻醉作用?稍诰植慨a(chǎn)生較高的藥物濃度從而發(fā)揮較好的治療作用,其硬度一般較大,以便于含服,如常用的復(fù)方草珊瑚含片等。含片應(yīng)進(jìn)行釋放度檢查。
舌下片(sublingual tablets)系指置于舌下能迅速溶化,藥物經(jīng)舌下黏膜吸收發(fā)揮全身作用的片劑。
舌下片中的藥物與輔料應(yīng)是易溶性的,主要適用于急癥的治療。由于舌下片中的藥物未經(jīng)過胃腸道,所以可以避免藥物受胃腸液酸堿性的影響以及酶的破壞,同時(shí)也避免了肝臟對(duì)藥物的破壞作用(首過作用),如硝酸甘油舌下片用于心絞痛的治療,吸收迅速、起效很快。
口腔貼片系指粘貼于口腔,經(jīng)黏膜吸收后起局部或全身作用的片劑?谇毁N片應(yīng)進(jìn)行溶出度或釋放度檢查。
咀嚼片(chewable tablets) 系指于口腔中咀嚼或吮服使片劑溶化后吞服,在胃腸道中發(fā)揮作用或經(jīng)胃腸道吸收發(fā)揮全身作用的片劑。咀嚼片口感、外觀均應(yīng)良好,一般應(yīng)選擇甘露醇、山梨醇、蔗糖等水溶性輔料作填充劑和黏合劑。咀嚼片的硬度應(yīng)適宜。因常加入蔗糖、薄荷油等甜味劑及食用香料調(diào)整口味,較適合于d、JLJlll用。另外,崩解困難的藥物制成咀嚼片還可加速崩解和吸收。
分散片(dispersible tablets) 系指在水中能迅速崩解并均勻分散的片劑(在21 ℃±1℃的水中3分鐘即可崩解分散并通過180trm孔徑的篩網(wǎng))。分散片中的藥物應(yīng)是難溶性的。分散片可加水分散后口服,也可將分散片含于口中吮服或吞服。分散片應(yīng)進(jìn)行溶出度檢查。
可溶片 系指臨用前能溶解于水的非包衣片或薄膜包衣片劑?扇芷瑧(yīng)溶解于水中,溶液可呈輕微乳光?晒┛诜⑼庥、含漱等用,如復(fù)方硼砂漱口片等。
泡騰片(effervescent tablets) 系指含有碳酸氫鈉和有機(jī)酸,遇水可產(chǎn)生氣體而呈泡騰狀的片劑。泡騰片中的藥物應(yīng)是易溶性的,加水產(chǎn)生氣泡后應(yīng)能溶解。有機(jī)酸一般用枸櫞酸、酒石酸、富馬酸等。因?yàn)榕蒡v片崩解時(shí)產(chǎn)生氣泡,其現(xiàn)象比較直觀有趣,所以非常適用于兒童使用,同時(shí)也比較適用于那些直接吞服藥片有困難的病人
陰道片與陰道泡騰片 系指置于陰道內(nèi)應(yīng)用的片劑。陰道片和陰道泡騰片的形狀應(yīng)易置于陰道內(nèi),可借助器具將陰道片送人陰道。陰道片為普通片,在陰道內(nèi)應(yīng)易溶化、溶散或融化、崩解并釋放藥物,主要起局部消炎殺菌作用,也可給予性激素類藥物。具有局部刺激性的藥物,不得制成陰道片。陰道片應(yīng)符合普通片的規(guī)定。陰道泡騰片應(yīng)符合泡騰片規(guī)定。
緩釋片(sustained release tablets) 系指在規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地非恒速釋放藥物的片劑,如非洛地平緩釋片等。緩釋片應(yīng)符合緩釋制劑的有關(guān)要求(《中國(guó)藥典》2010年版二部附錄XIX D)并應(yīng)進(jìn)行釋放度檢查。
控釋片(controlled release tablets) 系指在規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地恒速釋放藥物的片劑,如硫酸嗎啡控釋片等。控釋片應(yīng)符合控釋制劑的有關(guān)要求(《中國(guó)藥典》2010年版二部附錄Ⅺ》(D)并應(yīng)進(jìn)行釋放度檢查。
緩釋片和控釋片已經(jīng)愈來愈受到醫(yī)藥界的高度重視,因?yàn)樗砹爽F(xiàn)代藥物制劑的一個(gè)重要的發(fā)展方向,目前,國(guó)內(nèi)外藥劑工作者正在進(jìn)行著深入的研究和廣泛的開發(fā),其主要技術(shù)關(guān)鍵是:要在實(shí)際工業(yè)化生產(chǎn)中,采用性能穩(wěn)定、優(yōu)良的藥用輔料以及比較先進(jìn)的制藥設(shè)備。
腸溶片系指用腸溶性包衣材料進(jìn)行包衣的片劑。為防止藥物在胃內(nèi)分解失效、對(duì)胃的刺激或控制藥物在腸道內(nèi)定位釋放,可對(duì)片劑包腸溶衣;為治療結(jié)腸部位疾病等,可對(duì)片劑包結(jié)腸定位腸溶衣。腸溶片除另有規(guī)定外,應(yīng)進(jìn)行釋放度檢查。
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