(一)軟膏劑的概念與分類
軟膏劑(ointments)系指藥物與油脂性或水溶性基質(zhì)混合制成的均勻的半固體外用制劑。用乳狀型基質(zhì)制備的軟膏劑又稱乳膏劑(creams);含有大量藥物粉末(一般25%以上)的軟膏劑稱糊劑(pastes)。
軟膏劑在醫(yī)療上主要用于皮膚、黏膜表面,起局部保護(hù)和治療作用。實(shí)際應(yīng)用中由于皮膚病灶的深淺不同,要求作用產(chǎn)生的部位也不同,有些軟膏須在皮膚外層發(fā)揮效用,如用作防護(hù)劑,角質(zhì)溶解劑等;有些藥物要求透入表皮才能發(fā)揮局部療效,如氟尿嘧啶、抗組胺類及皮質(zhì)激素類藥物;有些藥物則要求通過(guò)透皮吸收產(chǎn)生全身治療作用,如硝酸甘油軟膏涂于胸前,可治療心絞痛,使其作用時(shí)間延長(zhǎng)。
軟膏劑在我國(guó)使用較早,傳統(tǒng)上使用豚脂、羊脂、麻油、蜂蠟等油脂性基質(zhì)。近年來(lái),隨著石油、化工和醫(yī)藥科學(xué)的發(fā)展,許多高分子合成材料的不斷涌現(xiàn),新型的乳劑基質(zhì)和水溶性基質(zhì)作為優(yōu)良基質(zhì)已取代很大部分油脂性基質(zhì),而制成較為理想的軟膏劑。《中國(guó)藥典》2010年版(二部)收載軟膏劑56種,其中乳膏劑占40種。
軟膏劑的類型按分散系統(tǒng)可分為三類,即溶液型、混懸型和乳劑型。
(二)軟膏劑的一般質(zhì)量要求
軟膏劑的一般質(zhì)量要求是:①軟膏劑應(yīng)均勻、細(xì)膩,涂在皮膚上無(wú)粗糙感;②有適當(dāng)?shù)酿こ硇裕淄坎加谄つw或黏膜等部位;③性質(zhì)穩(wěn)定,無(wú)酸敗、變質(zhì)等現(xiàn)象;④無(wú)刺激性、過(guò)敏性及其他不良反應(yīng);⑤用于創(chuàng)面的軟膏劑還應(yīng)無(wú)菌。
北京 | 天津 | 上海 | 江蘇 | 山東 |
安徽 | 浙江 | 江西 | 福建 | 深圳 |
廣東 | 河北 | 湖南 | 廣西 | 河南 |
海南 | 湖北 | 四川 | 重慶 | 云南 |
貴州 | 西藏 | 新疆 | 陜西 | 山西 |
寧夏 | 甘肅 | 青海 | 遼寧 | 吉林 |
黑龍江 | 內(nèi)蒙古 |