2013年執(zhí)業(yè)藥師藥劑學(xué)知識點：軟膏劑的制備方法

　　軟膏劑的制備方法分為三種：研和法、熔和法和乳化法。溶液型或混懸型軟膏采用研和法和熔和法，乳劑型軟膏劑采用乳化法。

　　1.研和法此法適用于通過研磨能使基質(zhì)與藥物均勻混合的軟膏。制備時將藥物研細(xì)過篩后，先用少量基質(zhì)研勻，然后遞加其余基質(zhì)至全量，研勻即得。油脂性基質(zhì)中可溶性藥物可用水、甘油等適量溶劑溶解后，以羊毛脂吸收后加入;不溶性藥物的量少于5%時，可用適量液狀石蠟或植物油研磨后加入。此法適用于小量軟膏的調(diào)配，凡所用的基質(zhì)是柔軟的半固體，不需加熱即能調(diào)制均勻者，或藥物不宜受熱者，可采用此法制備。此法可用軟膏刀在陶瓷或玻璃的軟膏板上調(diào)制，或在研缽中制備。

　　2.熔和法 由熔點較高的組分組成，在常溫下不能均勻混合的軟膏基質(zhì)可用此法制備。先將熔點最高的基質(zhì)加熱熔化，然后將其余基質(zhì)依熔點高低順序逐一加入，待全部基質(zhì)熔化后，再加入藥物(能溶者)，攪勻并至冷凝，可用電動攪拌機混合。含不溶性藥物粉末的軟膏經(jīng)一般攪拌、混合后尚難制成均勻細(xì)膩的產(chǎn)品，可通過研磨機進一步研磨使之細(xì)膩均勻。此法適用于大量軟膏的制備。

　　3.乳化法是專門用于制備乳狀型基質(zhì)軟膏劑的方法。將處方中油脂性和油溶性組分一并加熱熔化，作為油相，保持油相溫度在80。C左右;另將水溶性組分溶于水，并加熱至與油相相同溫度，或略　高于油相溫度，油、水兩相混合，不斷攪拌，直至乳化完成并冷凝。

　　乳化法中油、水兩相的混合方法有三種：①兩相同時摻和，適用于連續(xù)的或大批量的操作;②分散相加到連續(xù)相中，適用于含小體積分散相的乳劑系統(tǒng);③連續(xù)相加到分散相中，適用于多數(shù)乳劑系統(tǒng)，在混合過程中可引起乳劑的轉(zhuǎn)型，從而產(chǎn)生更為細(xì)小的分散相粒子。如制備o/W型乳劑基質(zhì)時，水相在攪拌下緩緩加到油相中，開始時水相的濃度低于油相，形成W/O型乳劑，當(dāng)更多的水加入時，乳劑黏度繼續(xù)增加，W/O型乳劑的體積也擴大到最大限度，超過此限，乳劑黏度降低，發(fā)生乳劑轉(zhuǎn)型而成0/W型乳劑，使油相得以更細(xì)地分散。