2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》復習要點(8)

　　(三)藥品類易制毒化學品管理

　　1.藥品類易制毒化學品的界定與分類

　　(1)藥品類易制毒化學品界定：是指國家規(guī)定管制的可用于制造麻醉藥品和精神藥品的前體、原料和化學配劑等物質 ，流入非法渠道又可用于制造毒品。

　　(2)藥品類易制毒化學品品種與分類

　　易制毒化學品分為三類。

　　第一類是可以用于制毒的主要原料 ;

　　第二類、第三類是可以用于制毒的化學配劑 。

　　藥品類易制毒化學品屬于第一類易制毒化學品*

　　藥品類易制毒化學品分為兩類，即：麥角酸和麻黃素等物質 。藥品類易制毒化學品品種目錄(2010版)所列物質有：

　�、冫溄撬�;

　�、邴溄前�;

　　③麥角新堿;

　�、苈辄S素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類物質。(麻黃素也稱為麻黃堿) *

　　2.藥品類易制毒化學品的管理

　　(1)購買藥品類易制毒化學品原料藥的，必須取得《購用證明》 。

　　(2)藥品類易制毒化學品生產企業(yè) 應當將藥品類易制毒化學品原料藥銷售給已取得《購用證明》的藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)和外貿出口企業(yè)。

　　(3)藥品類易制毒化學品經營企業(yè)應當將藥品類易制毒化學品原料藥銷售給本省 、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內取得《購用證明》的單位。

　　(4)藥品類易制毒化學品經營企業(yè)之間 不得購銷藥品類易制毒化學品原料藥。

　　3.藥品類易制毒化學品單方制劑 和小包裝麻黃素 *

　　(1)納入麻醉藥品 銷售渠道經營，僅能由麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經銷，不得零售*

　　(2)藥品類易制毒化學品生產企業(yè)應當將藥品類易制毒化學品單方 制劑(如鹽酸麻黃堿片、鹽酸麻黃堿注射液、鹽酸麻黃堿滴鼻液等)和小包裝 麻黃素銷售給麻醉藥品全國性 批發(fā)企業(yè)。*

　　(3)麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需等特殊情況需要調劑藥品類易制毒化學品單方制劑的，應當在調劑 后2日內將調劑情況分別報所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。

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