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2018年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)資料(30)

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藥品生產(chǎn)中的道德要求

  (一)藥品生產(chǎn)

  藥品生產(chǎn)過程足藥品質(zhì)量形成過程的組成部分,是藥品質(zhì)量能否符合預(yù)期標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵。在生產(chǎn)過程中,藥品質(zhì)量受到人員、機(jī)器設(shè)備、原輔材料及包裝材料、工藝方法、生產(chǎn)環(huán)境、管理等多方面因素的影響;因此,制定一系列法規(guī)、規(guī)章以及制度是十分必要的。但是,這并不能將藥品生產(chǎn)過程中所有影響藥品質(zhì)量的大大小小因素涵蓋,而且作用也不是萬能的。因此,在藥品生產(chǎn)過程中,道德公約、社會輿論、職業(yè)道德規(guī)范是所有從業(yè)人員行為不可缺少的調(diào)節(jié)工具。

  (二)道德要求

  1.用戶至上,以患者為中心急患者之所急、想患者之所想,保證藥品供應(yīng),及時提供社會需要的藥品。

  2.質(zhì)量第一,自覺遵守規(guī)范藥品質(zhì)量關(guān)系人們生命安全,為保證藥品質(zhì)量,藥品生產(chǎn)的全過​程必須自覺遵循和執(zhí)行GMP的指導(dǎo)原則,這既是法律責(zé)任,也是道德的根本要求。

  3.保護(hù)環(huán)境,保護(hù)藥品生產(chǎn)者的健康藥品生產(chǎn)過程中的“三廢”對環(huán)境極易造成污染,環(huán)境保護(hù)已經(jīng)成為藥品生產(chǎn)企業(yè)不可推卸的社會責(zé)任。

  4.規(guī)范包裝,如實宣傳藥品包裝應(yīng)具備保護(hù)藥品、便于儲存和運(yùn)輸、便于使用等功能。藥品包裝所附的藥品說明書應(yīng)實事求是,并將相虛的警示語或忠告語印制在藥品包裝或藥品使用說明書上。任何擴(kuò)大藥品療效或適應(yīng)癥、隱瞞藥品不良反應(yīng)、通過包裝設(shè)計夸大藥品的作用、過度包裝,或采用劣質(zhì)包裝等行為都是不道德的,也多半是違法的。

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