藥劑序論和片劑復(fù)習(xí)要點

二、[篩分]

          篩分是將粒子群按粒子的大小、比重、帶電性以及磁性等粉體學(xué)性質(zhì)進行分離的方法。
（1） 影響篩分的因素
          歸納如下：
         ①粒徑范圍適宜，物料的粒度越接近于分界直徑時越不易分離；
         ②物料中含濕量增加，黏性增加，易成團或堵塞篩孔；
         ③粒子的形狀、密度小、物料不易過篩；
         ④篩分裝置的參數(shù)。
（2） 篩分設(shè)備
      篩分用的藥篩分兩種，一種為模壓篩，另一種為編織篩。
使物料充分運動常同時采用幾種運動方式：旋動篩和振蕩篩。
①旋動篩
②振蕩篩
三、[混合]
（1） 把兩種以上組分的物質(zhì)均勻混合的操作統(tǒng)稱為混合，固一固、固一液、液一液等組分。
        混合過程三種運動方式。①對流混合②剪切混合③擴散混合。
（2） 混合方法與設(shè)備
       常用的混合方法有攪拌混合、研磨混合、過篩混合。對于含有劇毒藥品、貴重藥品或各組分混合比例相差  懸殊的情況應(yīng)采用“等量遞增”的原則進行混合。固體的混合設(shè)備大致分為兩大類，即容器旋轉(zhuǎn)型和容器固定型。
① 容器旋轉(zhuǎn)型混合機
A  、水平圓筒型混合機  操作中最適宜轉(zhuǎn)速為臨界轉(zhuǎn)速的70% ~90%；最適宜充填量約為30%。
B 、 V型混合機  操作中最適宜轉(zhuǎn)速可取臨界轉(zhuǎn)速的30% ~40%；最適宜充填量為30%。
② 容器固定型混合機 
4、 制粒、干燥與壓片
      流動性和可壓性是制備片劑的兩個重要前提條件。
一、[濕法制粒壓片]
（1） 制軟材
（2） 制粒
          最簡單、最直觀的辦法，就是將軟材用手工或機械的方法擠壓通過篩網(wǎng)。除了上述這種最傳統(tǒng)的過篩制粒的方法以外，其中最典型就是流化沸騰制粒法，亦稱為“一步制粒法”——物料的混合、粘結(jié)成粒、干燥等過程在同一設(shè)備內(nèi)一次完成。
         另一種先進制粒方法是噴霧干燥制粒法。
高速攪拌制粒也是另一種濕法制粒方法。這種方法是使物料的混合、制粒在密閉的不銹鋼容器內(nèi)一次完成。
（3） 濕顆粒的干燥
① 干燥的概念和方法
    干燥的利用熱能去除濕物料中水分或其它溶劑的操作過程，在制劑的生產(chǎn)中需要干燥的物料多數(shù)為濕法制粒所得的物料，但也有固體原料藥以及中藥浸膏等。
      干燥方法：
         A、按操作方法，可分類為連續(xù)式干燥和間歇式干燥；
         B、按操作壓力，可分類為真空干燥和常壓干燥；
         C、按熱量傳遞方式，可分類為傳導(dǎo)干燥、對流干燥、輻射干燥、介電加熱干燥等。
② 干燥的基本原理及影響因素
A、干燥的基本原理
干燥過程得以進行的必要條件是被干物料表面所產(chǎn)生的水蒸氣分壓大于干燥介質(zhì)的水蒸氣分壓。
B、物料中水分的性質(zhì)
平衡水與自由水、結(jié)合水分與非結(jié)合水分
C、干燥速率及其影響因素
    在恒速干燥階段，物料中水分含量較多，此時的干燥速率主要受物料外部條件的影響，取決于水分在物料表面的氣化速率。
在降速干燥階段，其速率主要由物料內(nèi)部水分向表面的擴散速率所決定，內(nèi)部水分的擴散速率主要取決于物料本身的結(jié)構(gòu)、形狀、大小等。
③ 干燥設(shè)備
A、常壓箱式干燥器
   適用于小批量的生產(chǎn)或用于干燥時間要求比較長的物料以及易生碎屑或有爆炸危險的物料。
B、流化床干燥機
   對某些熱敏感物料亦可采用。
C、噴霧干燥機
   對熱敏物料及無蓖操作時較適合，噴霧干燥器內(nèi)送入的料液及熱空氣經(jīng)過除菌高效濾過器濾過可獲得無菌干品，如抗生素粉針的制備。
（4） 整粒與混合
① 采用過篩的辦法整粒。
② 向顆粒中加入潤滑劑
③ 揮發(fā)油類
（5） 壓片
      先調(diào)出片調(diào)節(jié)器，再調(diào)片重調(diào)節(jié)器，最后調(diào)壓力調(diào)節(jié)器。
二、[干法壓片]
       干法壓片包括結(jié)晶壓片法、干法制粒壓片法和粉末直接壓片法三種。
粉末直接壓片
（1） 優(yōu)點：省時節(jié)能、工藝簡便、工序減少、適用于濕熱條件下不穩(wěn)定的藥物等。
（2） 用于粉末直接壓片的藥用輔料，微晶纖維素、噴霧干燥乳糖、磷酸氫鈣二水合物、可壓性淀粉、微粉硅膠（優(yōu)良的助流劑）等。
（3） 壓片機械的改進壓片機的飼粉器應(yīng)加振蕩裝置，實施強制飼粉；壓片機上應(yīng)加吸粉捕塵裝置。
三、[片劑的成型及其影響因素]

影響片劑成型的主要因素有：
（1） 藥物的可壓性  彈性復(fù)原率大，物料的可壓性不好。
（2） 藥物的熔點及結(jié)晶形態(tài)  立方晶系的結(jié)晶，壓縮時易于成型；鱗片狀或針狀結(jié)晶壓縮后的藥片容易分層裂片，不能直接壓片。
（3） 粘合劑和潤滑劑  粘合劑的用量愈大，片劑愈易成型
（4） 水分  因為干燥的物料往往彈性較大，不利于成型，而適量的水分，起到一種潤滑作用，使顆粒易于互相靠近，從而片劑易于形成。
（5） 壓力