藥劑序論和片劑復(fù)習(xí)要點(diǎn)

一、 緒論
（一） 考試要點(diǎn)：
            1、掌握劑型、制劑和藥劑學(xué)的概念。
                2、掌握藥典的概念和特點(diǎn)。
                3、掌握處方的概念和特點(diǎn)。
                4、熟悉《中國藥典》附錄中與制劑有關(guān)的內(nèi)容。
                5、熟悉劑型的重要性及分類。
（二）內(nèi)容講解：
1、 劑型、制劑和藥劑學(xué)的概念
①劑型的概念：
          為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要而制備的藥物應(yīng)用形式，稱為藥物劑型，簡(jiǎn)稱劑型。
②制劑的概念：
         根據(jù)藥典或藥政管理部門批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)、為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要而制備的藥物應(yīng)用形式的具體品種，稱為藥物制劑，簡(jiǎn)稱制劑。
③藥劑學(xué)的概念
         藥劑學(xué)是研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計(jì)、制備工藝和合理應(yīng)用的綜合性技術(shù)科學(xué)。
2、 劑型的重要性與分類
（1） 劑型的重要性
①劑型可改變藥物的作用性質(zhì)
②劑型能改變藥物的作用速度，例如，注射劑、吸入氣霧劑等，速效制劑常用于急救；丸劑、緩控釋制劑、植入劑等屬長效制劑。
③改變劑型可降低（或消除）藥物的毒副作用
④劑型可產(chǎn)生靶向作用
⑤劑型可影響療效
（2） 劑型的分類
①按給藥途徑分類
A、經(jīng)胃腸道給藥劑型人有肝臟道過效應(yīng)，如：口服給藥。
B、非經(jīng)胃腸道給藥劑型人無肝臟首過效應(yīng)，如：注射劑，呼吸道給藥，皮膚給藥，粘膜給藥。
②按形態(tài)分類
    即分為：液體劑型、氣體劑型、固體劑型和半固體劑型。
3、 藥典
（1） 概述
         藥典是一個(gè)國家記載藥品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格的法典，其特點(diǎn)在：由權(quán)威醫(yī)藥專家組成的國家藥典委員會(huì)編輯、出版，由國家政府頒布、執(zhí)行，具有法律約束力，所收載的品種是那些療效確切、副作用小、質(zhì)量穩(wěn)定的常用藥品及其制劑，明確規(guī)定其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并在一定程度上反映出國家在藥品生產(chǎn)和醫(yī)藥科技方面的水平。
（2）《中華人民共和國藥典》
        1953年頒布了第一部《中國藥典》（1953年版），目前正在實(shí)施的是2000年版《中國藥典》。
《中國藥典》由凡例、正文和附錄等主要部分構(gòu)成，凡例是藥典的總說明，正文是藥典的主要內(nèi)容，附錄包括制劑通則和通用的檢查方法。
（3） 國家藥品標(biāo)準(zhǔn)
        《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局頒布的《中華人民共和國藥典》和藥品標(biāo)準(zhǔn)為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。
4、 處方、處方藥與非處方藥
（1） 處方的要領(lǐng)與分類
         處方系指醫(yī)療和生產(chǎn)部門用于藥劑調(diào)制的一種重要書面文件，有法定處方、醫(yī)師處方和協(xié)定處方。
（2） 處方藥與非處方藥
         2001年2月28日通過并于2001年月12月1日起實(shí)施的《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定：“國家對(duì)藥品實(shí)行處方藥與非處方藥的分類管理制度”。
        所謂處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買并在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的藥品，所以只應(yīng)針對(duì)醫(yī)師等專業(yè)人員作適當(dāng)?shù)男麄鹘榻B。所謂非處方藥（oTC）是由專家遴選的、不需執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方并經(jīng)過長期臨床實(shí)踐被認(rèn)為患者可以自行判斷、購買和使用并能保證安全的藥品。
 （三）例題解析
1、    下列制劑中屬速效制劑的是：A、C、D
A異丙基腎上腺素氣霧劑     B硝苯地平控釋微丸
C腎上腺素注射劑           D硝酸甘油舌下片
E磺胺嘧啶混懸劑
2、    中華人民共和國藥典是：D
A由國家頒布的藥品集       B由國家醫(yī)藥管理局制定的藥品標(biāo)準(zhǔn)
C由衛(wèi)生部制定的藥品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)的法典
D由國家編輯的藥品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)的法典
E由國家制定頒布的制劑手冊(cè)

二、 片劑

（一） 考試要點(diǎn)：
1、掌握片劑的概念、特點(diǎn)、種類和質(zhì)量要求
2、掌握片劑輔料的分類及常用輔料的縮寫、性質(zhì)、特點(diǎn)和應(yīng)用。
3、掌握粉碎、篩分和混合的概念。
4、掌握制粒的目的，掌握普通濕法制粒和干 法制粒的方法。
5、掌握干燥的概念和方法。
 6、掌握制粒壓片和直接壓片的方法，掌握片劑成型的影響因素及壓片中可能產(chǎn)生的問題及解決方法。                                                                  
7、掌握固體劑型的溶出理論。
8、掌握片劑包衣的目的和種類。
   掌握片劑包衣方法及包糖衣和包薄膜衣的材料工序與。