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2011執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》?荚囶}(13)

本套試題《2011執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》?荚囶}》,精選藥師歷年?颊骖},是考生必做習題資料。
第 1 頁:一、單選題
第 2 頁:二、多選題
第 3 頁:三、匹配題

  一、單選題:

  1、根據(jù)《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》,臨床藥學專業(yè)技術人員的主要職責不包括

  A.參與臨床藥物試驗方案設計

  B.參與臨床藥物治療方案設計

  C.對重點患者實施治療藥物監(jiān)測

  D.收集藥物安全性信息

  E.收集藥物療效信息

  標準答案:a

  2、藥事管理委員會(組)的職責不包括

  A.確定本機構用藥目錄和處方手冊

  B.審核本機構擬購入藥品的品種、規(guī)格、劑型等

  C.審核本機構藥學技術人員的資格和工作情況

  D.建立新藥引進評審制度,負責對新藥引進的評審工作

  E.組織藥學教育、培訓和監(jiān)督、指導本機構臨床各科室合理用藥

  標準答案:c

  3、根據(jù)《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法(試行)》,醫(yī)療機構制劑批準文號有效期為

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.4年

  E.5年

  標準答案:c

  4、根據(jù)《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范(試行)》,制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應,應按規(guī)定予以記錄,且保留病歷和有關檢驗、檢查報告單等原始記錄備查,原始記錄的最短保存期限為

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.4年

  E.5年

  標準答案:a

  5、根據(jù)《醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》,屬于《醫(yī)療機構制劑許可證》許可事項變更的項目是

  A.醫(yī)療機構名稱變更

  B.法定代表人變更

  C.制劑室負責人變更

  D.注冊地址變更

  E.醫(yī)療機構類別變更

  標準答案:c

  6、根據(jù)《醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》,未經批準擅自委托或者接受委托配制制劑的,對委托方和受托方均

  A.按生產假藥處罰

  B.按生產劣藥處罰

  C.按無許可證生產藥品處罰

  D.按非法經營處罰

  E.按非法銷售處罰

  標準答案:a

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