第 1 頁:一、A型題 |
第 3 頁:二、X型題 |
第 4 頁:三、配伍選擇題 |
一、A型題(最佳選擇題)共40題,每題1分。每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案。
1、 依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是
A、本單位臨床需要的品種
B、市場(chǎng)上供應(yīng)較少的品種
C、本單位科研需要的品種
D、本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種
E、市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種
標(biāo)準(zhǔn)答案: d
解 析:本題出自《中華人民共和國(guó)藥品管理法》。根據(jù)第二十五條,醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑,應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種,并須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制。配制的制劑必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn);合格的,憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。特殊情況下,經(jīng)國(guó)務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑,不得在市場(chǎng) 銷售。故本題選D。
2、 依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,中藥飲片的炮制,國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的,必須按照
A、縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制
B、地方藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定炮制
C、省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制
D、國(guó)家中醫(yī)藥管理局制定的炮制規(guī)范炮制
E、行業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范炮制
標(biāo)準(zhǔn)答案: c
解 析:本題考查《中華人民共和國(guó)藥品管理法》。第十條
中藥飲片必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制;國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的,必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范應(yīng)當(dāng)報(bào)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案。
3、依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品,必須有
A、真實(shí)、完整的藥品購進(jìn)記錄 B、符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床的需要
C、藥品采購部門 D、真實(shí)、完整的藥品購銷記錄
E、藥品采購中介組織
標(biāo)準(zhǔn)答案: a
解 析:本題出自《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》。根據(jù)第二十六條,醫(yī)療機(jī)
構(gòu)購進(jìn)藥品,必須有真實(shí)、完整的藥品購進(jìn)記錄。藥品購進(jìn)記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)量、購進(jìn)價(jià)格、購貨日期以及國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。故本題選A。
4、依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》,接受委托生產(chǎn)藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè),必須持有與其受托生產(chǎn)的藥品相適應(yīng)的
A、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書B、《藥品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證》
C、藥品批準(zhǔn)文號(hào) D、《受托生產(chǎn)藥品許可證》
E、《藥品生產(chǎn)合格證》
標(biāo)準(zhǔn)答案: a
解 析:本題考查《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第十條。依據(jù)《藥品管理法》第十三條規(guī)定,接受委托生產(chǎn)藥品的受托方必須是持有與其受托生產(chǎn)的藥品相適應(yīng)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)。疫苗、血 液制品和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品,不得委托生產(chǎn)。
5、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的批準(zhǔn)發(fā)放部門是
A、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門
B、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
C、省級(jí)人民政府的藥品監(jiān)督管理部門
D、設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門
E、設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門
標(biāo)準(zhǔn)答案: d
解 析:本題出自《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》。根據(jù)第三十六條第一款規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn),取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡(以下稱印鑒卡)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi) 的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。故本題選D。
6、依照《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》,《印鑒卡》有效期滿需換領(lǐng)新卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu),還應(yīng)當(dāng)提交原《印鑒卡》有效期間內(nèi)麻醉藥品、第一類精
神藥品的
A、管理情況
B、儲(chǔ)存情況
C、使用情況
D、購人情況
E、保管情況
標(biāo)準(zhǔn)答案: c
解 析:本題出自《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》。 根據(jù)第四條,《印鑒卡》有效期滿需換領(lǐng)新卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu),還應(yīng)當(dāng)提交原《印鑒卡》有效期期間內(nèi)麻醉藥品、第一類精神藥品使用情況。故本題選C。
7、依據(jù)《處方管理辦法》,為門診患者開具麻醉藥品控緩制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^用量。
A、1日 B、3日
C、7日 D、5日
E、1次
標(biāo)準(zhǔn)答案: c
解 析:本題考查處方標(biāo)準(zhǔn)中處方前記的內(nèi)容。麻醉藥品和第一類精神藥品處方還應(yīng)當(dāng)包括患者身份證明編號(hào),代辦人姓名、身份證明編號(hào)!堵樽硭幤、精神藥品處方管理規(guī)定》新大綱不作要求。
8、《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》將非處方藥分為甲乙兩類,分類主要
是根據(jù)藥品的
A、方便性 B、普及性
C、有效性 D、經(jīng)濟(jì)性
E、安全性
標(biāo)準(zhǔn)答案: e
解 析:本題考查《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》。第八條根據(jù)藥品的安全性,非處方藥分為甲、乙兩類。經(jīng)營(yíng)處方藥、非處方藥的批發(fā)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的零售企業(yè)必須具有《藥品經(jīng)企業(yè)許可證》。經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的其它商業(yè)企業(yè)可以零售乙類非處方藥。故本題選E。
9、依照《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)》,使用非處方藥專有標(biāo)識(shí)時(shí),可以單色印刷的是
A、標(biāo)簽和使用說明書 B、使用說明書和大包裝
C、內(nèi)包裝和外包裝 D、乙類非處方藥
E、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的指南性標(biāo)志
標(biāo)準(zhǔn)答案: b
解 析:本題考查《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)》。 六、使用非處方藥專有標(biāo)識(shí)時(shí),藥品的使用說明書和大包裝可以單色印刷,標(biāo)簽和
其他包裝必須按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的色標(biāo)要求印刷。單色印刷時(shí),非處方藥專 有標(biāo)識(shí)下方必須標(biāo)示“甲類”或“乙類”字樣。
10、依照國(guó)家對(duì)藥品標(biāo)簽、說明書管理的要求,藥品標(biāo)簽、說明書必須用中文顯著標(biāo)示藥品的
A、通用名稱 B、商品名稱
C、別名 D、化學(xué)名稱
E、漢語拼音名稱
標(biāo)準(zhǔn)答案: a
解 析:本題考查《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》。第二十五條藥品通用名稱應(yīng)當(dāng)顯著、突出,其字體、字號(hào)和顏色必須一致。
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