2006執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試真題及答案

　　66、

　　[59-62]

　　A、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　B、設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　C、省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門

　　D、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　E、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門

　　《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定

　　59、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)向取得使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，須經(jīng)批準(zhǔn)的部門是

　　60、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省級(jí)行政區(qū)域內(nèi)取得使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第-類精神藥品的，須經(jīng)批準(zhǔn)的部門是

　　61、區(qū)域隘拋斃趨幽版醮生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)：進(jìn)幫蛹藥品和第≯類精神藥品，須經(jīng)批準(zhǔn)的部門是

　　62、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因特殊情況需要調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)在調(diào)劑后2日內(nèi)分別報(bào)備案的部門是

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： C,D,C,C

　　解　　析：本題考查《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三章“經(jīng)營(yíng)”的第二十五條、 第二十六條、第二十七條。

　　第二十五條全國(guó)性批發(fā)企業(yè)向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。第二十六條區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品;由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需運(yùn)輸困難等特殊情況需要調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng) 在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。 第二十七條區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從全國(guó)性批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品，經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，也可以從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn) 麻醉藥品和第一類精神藥品。

　　67、

　　[63-66]

　　A、司可巴比妥 B、異戊巴比妥

　　C、麥角胺 D、士的寧

　　E、可卡因

　　63、按麻醉藥品管理的是

　　64、按第一類精神藥品管理的是

　　65、按第二類精神藥品管理的是

　　66、按毒性藥品管理的是

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： E,A,B,C

　　解　　析：本組題考查《關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知》和《易制毒化 學(xué)品的分類和品種目錄》，此題要求掌握重點(diǎn)藥物的分類。

　　68、

　　[67-69]

　　A、一次用量 B、1日用量

　　C、3日用量 D、5日用量

　　E、7日用量

　　依據(jù)《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》

　　67、麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方一般不得超過(guò)

　　68、麻醉藥品、第一類精神藥品控緩釋劑處方不得超過(guò)

　　69、麻醉藥品、第一類精神藥品非注射劑劑型處方不得超過(guò)

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： A,E,C

　　解　　析：本組題考查《處方管理辦法》第二十三條。 為門(急)診患者開(kāi)具的麻醉藥品注射荊，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?控緩釋制劑， 每張?zhí)幏讲坏贸�過(guò)7日常用量。其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸�過(guò)3 日常用量。 第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸�過(guò)7日常用量;其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸�過(guò)3 日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸�過(guò)l5 日常用量。

　　第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸�過(guò)7 日常用量;對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長(zhǎng)，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由�！短幏焦芾磙k法》自2007年5月1日施行�！堵樽硭幤贰⒕�神藥品處方管理規(guī)定》已被《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》取代。

　　69、

　　[70-73]

　　A、注意事項(xiàng) B、禁忌癥

　　C、藥物過(guò)量 D、有效期

　　E、藥物相互作用

　　依照國(guó)家對(duì)藥品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)規(guī)定

　　70、應(yīng)列出禁止應(yīng)用該藥品的人群或疾病情況的項(xiàng)目是

　　71、應(yīng)列出使用該藥過(guò)程中必須注意的問(wèn)題的項(xiàng)目是

　　72、應(yīng)列出與該藥合并用藥的注意事項(xiàng)的項(xiàng)目是

　　73、應(yīng)列出服藥期間需要慎用的情況的項(xiàng)目是

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： B,A,E,A

　　解　　析：本組題考查《化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則》。 ， 【禁忌】應(yīng)當(dāng)列出禁止應(yīng)用該藥品的人群或者疾病情況。故70 題選8;【注意事項(xiàng)】

　　列出使用時(shí)必須注意的問(wèn)題，包括需要慎用的情況(如肝、腎功能的問(wèn)題)，影響藥物療效的因素(如食物、煙、酒)，用藥過(guò)程中需觀察的情況(如過(guò)敏反應(yīng)，定期檢查血象、 肝功、腎功)及用藥對(duì)于臨床檢驗(yàn)的影響等。故71 題和73題選A;【藥物相互作用】列 出與該藥產(chǎn)生相互作用的藥品或者藥品類別，并說(shuō)明相互作用的結(jié)果及合并用藥的注意 事項(xiàng)。故72 題選E。

　　70、

　　[74-77]

　　A、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 B、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同衛(wèi)生部

　　C、衛(wèi)生部 D、國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

　　E、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門和地方各級(jí)衛(wèi)生主管部門

　　《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定

　　74、負(fù)責(zé)制定藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理規(guī)章和政策，并監(jiān)督實(shí)施的部門是

　　75、負(fù)責(zé)通報(bào)全國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)情況的部門是

　　76、負(fù)責(zé)在職責(zé)范圍內(nèi)對(duì)已確認(rèn)的藥品不良反應(yīng)采取相關(guān)的緊急措施的部門是

　　77、負(fù)責(zé)組織藥品不良反應(yīng)宣傳、教育、培訓(xùn)和刊物的編輯、出版工作的部門是

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： B,A,E,D

　　解　　析：本組題考查《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》相關(guān)規(guī)定第六條、第八條、 第九條。

　　第六條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理工作，并履行以下 主要職責(zé)：

　　(一)會(huì)同衛(wèi)生部制定藥品不良反應(yīng)報(bào)告的管理規(guī)章和政策，并監(jiān)督實(shí)施; (二)通報(bào)全國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)情況;(三)組織檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作的開(kāi)展情況，并會(huì)同衛(wèi)生部組織檢查醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作的開(kāi)展情況;(四)對(duì)突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品不良反應(yīng)組織調(diào)查、確認(rèn)和處理;(五)對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，國(guó)家食品 藥品監(jiān)督管理局可以采取緊急控制措施，并依法作出行政處理決定。

　　第八條國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門和地方各級(jí)衛(wèi)生主管部門在職責(zé)范圍內(nèi)，依法對(duì)已確認(rèn)的藥品不良反應(yīng)采取相關(guān)的緊急措施。

　　第九條國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心承辦全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)技術(shù)工作，在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的領(lǐng)導(dǎo)下履行以下主要職責(zé)：(一)承擔(dān)全國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告資料的收集、評(píng)價(jià)、反饋和上報(bào)工作;(二)對(duì)省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心進(jìn)行 技術(shù)指導(dǎo);(三)承辦國(guó)家藥品不良反應(yīng)信息資料庫(kù)存和監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)和維護(hù)工作; (四)組織藥品不良反應(yīng)宣傳、教育、培訓(xùn)和藥品不良反應(yīng)信息刊物的編輯、出版工作;(五)參與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的國(guó)際交流;(六)組織藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)方法的研究。