前段時(shí)間,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布消息稱(chēng)正在醞釀修訂新的《藥品廣告審查辦法》,擬禁止OTC在大眾媒體上發(fā)布廣告的消息傳出后,在 醫(yī)藥 行業(yè)引發(fā)了“大地震”,雖然到目前為止,OTC廣告擬禁依然未有下文,但醫(yī)藥行業(yè)本身的政策正在客觀收緊,而這也正在倒逼越來(lái)越多的藥企進(jìn)一步自我挖潛、加快投資“大健康”產(chǎn)業(yè)。
在某網(wǎng)站的調(diào)查中,超過(guò)八成網(wǎng)友表示OTC的大眾廣告“應(yīng)該禁止”。OTC廣告禁令得到網(wǎng)友如此高支持率的原因,很大程度上是因?yàn)閺V告本身的亂象頻出,虛假宣傳泛濫。在中國(guó),“OTC”這一名稱(chēng)來(lái)源于2001年底新版《藥品管理法》的出臺(tái),這一管理辦法確定了中國(guó)非處方藥與處方藥的區(qū)分。非處方藥(通稱(chēng)OTC藥)是指那些不需要醫(yī)生處方,消費(fèi)者可直接在藥房或藥店中購(gòu)取的藥物。非處方藥是由處方藥轉(zhuǎn)變而來(lái),是經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期應(yīng)用、確認(rèn)有療效、質(zhì)量穩(wěn)定、非醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人員也能安全使用的藥物。
近年來(lái),我國(guó)民眾“大病上 醫(yī)院 ,小病去藥店”的意識(shí)正在不斷提高,自我保健與自我藥療已經(jīng)成為醫(yī)療保健消費(fèi)領(lǐng)域的一道嶄新風(fēng)景線。隨著一些藥品廣告的深入人心,消費(fèi)者一旦得了感冒,就會(huì)聯(lián)想到康泰克、芬必得、白加黑等品牌;一旦患了胃病,就會(huì)想到斯達(dá)舒、葵花胃康靈等藥品;一旦視力疲勞,就會(huì)購(gòu)買(mǎi)潤(rùn)潔、珍視明等滴眼液,很多新藥也是通過(guò)廣告才打入市場(chǎng)的。如果將非處方藥廣告限定為只能在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上發(fā)布,普通消費(fèi)者將無(wú)法獲得相關(guān)知識(shí)和信息,不能根據(jù)自己對(duì)藥品和 企業(yè) 的認(rèn)知自行判斷和選擇購(gòu)買(mǎi)藥品,也不利于提高自我保健和自我藥療的水平。從傳播的角度分析,在現(xiàn)階段,還沒(méi)有一個(gè)渠道可以取代大眾媒體向公眾宣傳藥物基本常識(shí)和合理用藥知識(shí)。而缺乏自我藥療能力后,消費(fèi)者往往會(huì)選擇詢(xún)問(wèn)藥店工作人員,根據(jù)經(jīng)驗(yàn)來(lái)講,他們推薦的品種并不總與更好的療效和較低的毒副作用相關(guān),倒很可能與藥店的獲利有關(guān),以至于近日在網(wǎng)上有一條“去藥店買(mǎi)藥,一定要蹲下來(lái)”的微博被熱傳。不過(guò),不少民眾缺乏購(gòu)藥常識(shí),過(guò)分相信藥品廣告的內(nèi)容,甚至對(duì) 保健食品 廣告的療效深信不疑,導(dǎo)致一些不做廣告的常規(guī)藥品反倒少有人問(wèn)津,廣告的巨大影響力卻額外增加了市民的負(fù)擔(dān)。因此,如果OTC廣告禁播,對(duì)于這些“盲從者”而言,無(wú)疑是個(gè)利好消息。
如何區(qū)別處方藥和非處方藥
1 、品牌、標(biāo)識(shí)物、標(biāo)簽及含有OTC 指導(dǎo)的用語(yǔ)
在國(guó)際上,非處方藥在品牌和標(biāo)識(shí)物上有著自己獨(dú)特的象征,如品牌應(yīng)盡力統(tǒng)一,同時(shí)重視不斷創(chuàng)新的提高知名度,以便在連鎖店銷(xiāo)售,同時(shí)也以品牌作為保護(hù)自己產(chǎn)品的措施。標(biāo)識(shí)物應(yīng)能明顯區(qū)分該藥是作為處方藥還是非處方藥使用,如美國(guó)的處方藥均要注明“聯(lián)邦法規(guī)定無(wú)醫(yī)生處方禁止調(diào)配”(FederalLawProhibitsDispensingWithoutPrescription),而非處方藥標(biāo)簽上應(yīng)有“適應(yīng)的用藥指導(dǎo)”(AdequateDirectionforuse),英國(guó)、德國(guó)、日本等國(guó)也有類(lèi)似的字樣或標(biāo)識(shí)。檢簽應(yīng)以正常人能理解的文字表述,甚至加以圖解,以便消費(fèi)者憑標(biāo)簽便能正確使用非處方藥。美國(guó)食品與藥品監(jiān)督管理局(FDA)提出非處方藥標(biāo)簽的7項(xiàng)內(nèi)容有:(1)產(chǎn)品名稱(chēng);(2)生產(chǎn)商、包裝商或分發(fā)商的名稱(chēng)、地址;(3)包裝內(nèi)容物;(4)所有有效成份的INN(國(guó)際非專(zhuān)利藥物通用名)名稱(chēng);(5)某些其它組分如乙醇、生物堿等的含量;(6)保護(hù)消費(fèi)者的注意事項(xiàng)及忠告性?xún)?nèi)容;(7)安全、正確使用該藥品適當(dāng)?shù)挠盟幹笇?dǎo)。因此,人們?cè)谧R(shí)別非處方藥時(shí)一般可從其品牌、標(biāo)識(shí)物、標(biāo)簽及含有OTC指導(dǎo)的用語(yǔ)中得以辯認(rèn)。?
2 、查閱非處方藥目錄
非處方藥制定實(shí)施后,國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)均有藥品目錄公布,以供查閱。但非處方藥目錄并非一成不變,每隔3~5年國(guó)家監(jiān)管部門(mén)對(duì)OTC藥進(jìn)行一次再評(píng)價(jià),并予以公布,確保OTC的有效性和安全性。隨著醫(yī)藥科技的發(fā)展,新藥大量上市,對(duì)每一種OTC的認(rèn)識(shí)也在不斷深入,有的處方藥不太可能成為非處方藥,但經(jīng)過(guò)改變劑型或減小規(guī)格劑量后也可能變成OTC,也就是說(shuō)把那些性能更優(yōu)良,更安全有效的非處方藥增補(bǔ)進(jìn)去,淘汰一部分過(guò)時(shí)的非處方藥。
3 、廣告宣傳
世界上的所有實(shí)行處方藥和非處方藥分類(lèi)管理制度的國(guó)家均嚴(yán)格規(guī)定處方藥不得對(duì)公眾做廣告宣傳,但允許其產(chǎn)品信息在醫(yī)學(xué)工業(yè)學(xué)術(shù)雜志上傳播。我國(guó)規(guī)定:“處方藥只準(zhǔn)在專(zhuān)業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳,非處方藥經(jīng)審批可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳!倍渌麌(guó)家對(duì)非處方藥面向公眾做廣告的限制也各有不同,如美國(guó)、英國(guó)、德國(guó)、新西蘭等國(guó)允許非處方藥廣告,而意大利、西班牙、法國(guó)等對(duì)可報(bào)銷(xiāo)的非處方藥及使用處方藥品牌的非處方藥不允許做廣告,除此以外的非處方藥則需有認(rèn)可證書(shū)方可做廣告。近來(lái),美國(guó)食品與藥品監(jiān)督管理局允許處方藥做電視廣告,但必須有“該藥在醫(yī)生或藥師指導(dǎo)下”的用語(yǔ)。
名詞解釋?zhuān)禾幏剿幒头翘幏剿?/P>
處方藥就是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品;而非處方藥則不需要憑醫(yī)師處方即可自行判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品。處方藥英語(yǔ)稱(chēng)PrescriptionDrug,EthicalDrug,非處方藥英語(yǔ)稱(chēng)NonprescriptionDrug,在國(guó)外又稱(chēng)之為“可在柜臺(tái)上買(mǎi)到的藥物”(OverTheCounter),簡(jiǎn)稱(chēng)OTC,而此稱(chēng)謂已成為全球通用的俗稱(chēng)。
處方藥和非處方藥不是藥品本質(zhì)的屬性,而是依管理上的需要而界定。無(wú)論是處方藥,還是非處方藥都是經(jīng)過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的,其安全性和有效性是有保障的。其中非處方藥主要用于治療各種消費(fèi)者容易自我診斷、自我治療的常見(jiàn)輕微疾病。
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