2019年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》章節(jié)練習(xí)題(5)

　　【例題-配伍選擇題】

　　A.改變藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)注冊(cè)地址

　　B.更換藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)負(fù)責(zé)人

　　C.改變藥品經(jīng)營(yíng)方式

　　D.改變藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)組織架構(gòu)

　　1.屬于《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)的變更，不需重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的是

　　2.屬于《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)的變更，應(yīng)按規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的是

　　『正確答案』A、C

　　『答案解析』《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。許可事項(xiàng)變更是指經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址(包括增減倉(cāng)庫(kù))、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更。登記事項(xiàng)變更是指上述事項(xiàng)以外的其他事項(xiàng)的變更。企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營(yíng)方式、跨原管轄地遷移，按照本辦法的規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

　　【例題-配伍選擇題】

　　A.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

　　B.具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷

　　C.具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷

　　D.具有藥學(xué)中�；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)�？埔陨蠈W(xué)歷

　　根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，在藥品批發(fā)企業(yè)中

　　1.質(zhì)量管理工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是

　　2.驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是

　　3.采購(gòu)工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是

　　『正確答案』D、C、C

　　『答案解析』質(zhì)量管理學(xué)歷：①藥學(xué)中專;②醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)�？埔陨稀�

　　【例題-配伍選擇題】

　　A.可不打開(kāi)最小包裝

　　B.可不開(kāi)箱檢查

　　C.應(yīng)檢查至最小包裝

　　D.應(yīng)至少檢查一個(gè)最小包裝

　　根據(jù)2013 年6 月施行的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)每次到貨藥品進(jìn)行抽樣驗(yàn)收的要求是

　　(1)同批號(hào)的藥品

　　(2)外包裝及封簽完整的原料藥

　　(3)實(shí)行批簽發(fā)管理的生物制品

　　(4)生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品

　　『正確答案』D、B、B、A

　　『答案解析』對(duì)每次到貨藥品進(jìn)行“逐批抽樣驗(yàn)收”，抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有“代表性”。

　　至少檢查一個(gè)最小包裝 同一批號(hào)的藥品

　　可不打開(kāi)最小包裝 ①生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求

　�、诖蜷_(kāi)最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的

　　可不開(kāi)箱檢查 ①外包裝及封簽完整的原料藥

　　②實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品

　　開(kāi)箱檢查至最小包裝 破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱

　　【例題-配伍選擇題】

　　A.應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝

　　B.可不開(kāi)箱檢查

　　C.應(yīng)當(dāng)檢查箱內(nèi)的所有最小包裝

　　D.可不打開(kāi)最小包裝

　　根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》

　　(1)藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品的驗(yàn)收要求是

　　(2)藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)同一批號(hào)藥品的驗(yàn)收要求是

　　(3)對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)外包裝及封簽完整的原料藥的驗(yàn)收要求是

　　(4) 藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品的驗(yàn)收要求是

　　『正確答案』B、A、B、D

　　『答案解析』對(duì)每次到貨藥品進(jìn)行“逐批抽樣驗(yàn)收”，抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有“代表性”。

　　至少檢查一個(gè)最小包裝 同一批號(hào)的藥品

　　可不打開(kāi)最小包裝 ①生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求

　�、诖蜷_(kāi)最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的

　　可不開(kāi)箱檢查 ①外包裝及封簽完整的原料藥

　　②實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品

　　開(kāi)箱檢查至最小包裝 破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱

　　【例題-配伍選擇題】

　　A.綠色標(biāo)牌

　　B.藍(lán)色標(biāo)牌

　　C.紅色標(biāo)牌

　　D.黃色標(biāo)牌

　　在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理

　　(1)準(zhǔn)備出庫(kù)銷(xiāo)售應(yīng)掛

　　(2)企業(yè)退回的藥品應(yīng)掛

　　(3)已經(jīng)超過(guò)藥品有效期的應(yīng)掛

　　『正確答案』A、D、C

　　『答案解析』在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理。

　�、俸细袼幤窞榫G色。

　�、诓缓细袼幤窞榧t色。

　�、鄞_定藥品為黃色。

　　【例題-配伍選擇題】

　　A.橙色標(biāo)識(shí)

　　B.紅色標(biāo)識(shí)

　　C.綠色標(biāo)識(shí)

　　D.黃色標(biāo)識(shí)

　　根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)人工作業(yè)庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品的色標(biāo)管理規(guī)定

　　(1)等待出庫(kù)裝運(yùn)的藥品應(yīng)標(biāo)示

　　(2)藥品養(yǎng)護(hù)人員發(fā)現(xiàn)庫(kù)存藥品中有一箱藥品疑似藥品包裝污染，該藥品應(yīng)標(biāo)示

　　『正確答案』C、D

　　『答案解析』在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理。

　�、俸细袼幤窞榫G色。

　�、诓缓细袼幤窞榧t色。

　�、鄞_定藥品為黃色。

　　【例題-配伍選擇題】

　　A.復(fù)核

　　B.定期清斗

　　C.清斗并記錄

　　D.正名正字

　　根據(jù)2013 年6 月施行的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，經(jīng)營(yíng)中藥飲片的零售藥店

　　(1)為防止飲片生蟲(chóng)、發(fā)霉、變質(zhì)，放置中藥飲片的柜斗應(yīng)當(dāng)

　　(2)不同批號(hào)的中藥飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)

　　(3)為防止錯(cuò)斗、串斗，中藥飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)

　　『正確答案』B、C、A

　　『答案解析』中藥飲片柜斗譜的書(shū)寫(xiě)應(yīng)當(dāng)“正名正字：

　　①裝斗前應(yīng)當(dāng)復(fù)核：防止錯(cuò)斗、串斗;

　�、趹�(yīng)當(dāng)定期清斗：防止飲片生蟲(chóng)、發(fā)霉、變質(zhì);

　�、鄄煌�(hào)的飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)：清斗并記錄。

　　【例題-配伍選擇題】

　　A.戒毒藥品信息

　　B.臨床藥理信息

　　C.藥品廣告

　　D.基本藥物管理

　　根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》

　　1.可以在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布，但其內(nèi)容應(yīng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)的是

　　2.不得在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布的是

　　『正確答案』C、A

　　『答案解析』提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布：①麻醉藥品;②精神藥品;③醫(yī)療用毒性藥品;④放射性藥品;⑤戒毒藥品;⑥醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息。

　　提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品(含醫(yī)療器械)廣告，必須經(jīng)過(guò)“食藥監(jiān)部門(mén)”審查批準(zhǔn)。

　　【例題-配伍選擇題】

　　A.藥物治療委員會(huì)的職責(zé)

　　B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的職責(zé)

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的職責(zé)

　　D.藥事管理及藥物治療委員會(huì)(組)的職責(zé)

　　(1)制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄的是

　　(2)負(fù)責(zé)采購(gòu)供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核的是

　　『正確答案』D、C

　　『答案解析』制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄的是藥事管理及藥物治療委員會(huì)(組)的職責(zé);負(fù)責(zé)采購(gòu)供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核的是醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的職責(zé)。

　　【例題-配伍選擇題】

　　A.進(jìn)貨驗(yàn)收制度

　　B.效期管理制度

　　C.采購(gòu)管理制度

　　D.保管、養(yǎng)護(hù)管理制度

　　(1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，逐批查驗(yàn)，并建立真實(shí)完整的記錄，執(zhí)行的制度是

　　(2)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采取控溫、防潮、避光、通風(fēng)等措施，保證藥品質(zhì)量，執(zhí)行的制度是

　　『正確答案』A、D

　　『答案解析』醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，逐批查驗(yàn)，并建立真實(shí)完整的記錄，執(zhí)行的制度是進(jìn)貨驗(yàn)收制度;醫(yī)療機(jī)構(gòu)采取控溫、防潮、避光、通風(fēng)等措施，保證藥品質(zhì)量，執(zhí)行的制度是保管、養(yǎng)護(hù)管理制度。

　　【例題-配伍選擇題】

　　A.3日常用量

　　B.15日常用量

　　C.一次常用量

　　D.7日常用量

　　1.為急診患者開(kāi)具處方，一般每張?zhí)幏较蘖繛?/P>

　　2.為門(mén)(急)診癌癥疼痛患者開(kāi)具麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏较蘖繛?/P>

　　3.為住院患者開(kāi)具二氫埃托啡，每張?zhí)幏较蘖繛?/P>

　　『正確答案』A、B、C

　　【例題-配伍選擇題】

　　A.一次常用量

　　B.15日常用量

　　C.5日常用量

　　D.7日常用量

　　根據(jù)《處方管理辦法》

　　(1)可卡因藥品注射劑，一般門(mén)診患者每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)

　　(2)門(mén)診對(duì)重度慢性疼痛患者開(kāi)具嗎啡緩釋片，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)

　　(3)為門(mén)診患者開(kāi)具地西泮片一般不得超過(guò)

　　『正確答案』A、B、D

　　【例題-配伍選擇題】

　　A.對(duì)藥品性狀、用法用量

　　B.對(duì)臨床診斷

　　C.對(duì)科別、姓名、年齡

　　D.對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量

　　根據(jù)《處方管理辦法》，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”

　　1.查處方

　　2.查藥品

　　3.查配伍禁忌

　　4.查用藥合理性

　　『正確答案』C、D、A、B

　　查處方 查藥品 查配伍禁忌 查用藥合理性

　　對(duì)科別、姓名、年齡 對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量 對(duì)藥品性狀、用法用量 對(duì)臨床診斷

　　【例題-配伍選擇題】

　　A.至少2年

　　B.至少5年

　　C.至少1年

　　D.至少3年

　　1.急診處方的保存期限是

　　2.醫(yī)療用毒性藥品處方的保存期限是

　　3.麻醉藥品處方的保存期限是

　　『正確答案』C、A、D

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