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2019年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》章節(jié)練習(xí)題(5)

“2019年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》章節(jié)練習(xí)題(5)”供考生參考。更多執(zhí)業(yè)藥師模擬試題,請(qǐng)?jiān)L問考試吧執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng),或關(guān)注微信“萬題庫執(zhí)業(yè)藥師考試”。
第 1 頁:最佳選擇題
第 2 頁:配伍選擇題
第 3 頁:多項(xiàng)選擇題

  【例題-配伍選擇題】

  A.改變藥品經(jīng)營企業(yè)注冊(cè)地址

  B.更換藥品經(jīng)營企業(yè)采購負(fù)責(zé)人

  C.改變藥品經(jīng)營方式

  D.改變藥品經(jīng)營企業(yè)組織架構(gòu)

  1.屬于《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)的變更,不需重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的是

  2.屬于《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)的變更,應(yīng)按規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的是

  『正確答案』A、C

  『答案解析』《藥品經(jīng)營許可證》變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。許可事項(xiàng)變更是指經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊(cè)地址、倉庫地址(包括增減倉庫)、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更。登記事項(xiàng)變更是指上述事項(xiàng)以外的其他事項(xiàng)的變更。企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營方式、跨原管轄地遷移,按照本辦法的規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》。

  【例題-配伍選擇題】

  A.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

  B.具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷

  C.具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷

  D.具有藥學(xué)中;蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)專科以上學(xué)歷

  根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,在藥品批發(fā)企業(yè)中

  1.質(zhì)量管理工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是

  2.驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是

  3.采購工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是

  『正確答案』D、C、C

  『答案解析』質(zhì)量管理學(xué)歷:①藥學(xué)中專;②醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?埔陨稀

  【例題-配伍選擇題】

  A.可不打開最小包裝

  B.可不開箱檢查

  C.應(yīng)檢查至最小包裝

  D.應(yīng)至少檢查一個(gè)最小包裝

  根據(jù)2013 年6 月施行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)每次到貨藥品進(jìn)行抽樣驗(yàn)收的要求是

  (1)同批號(hào)的藥品

  (2)外包裝及封簽完整的原料藥

  (3)實(shí)行批簽發(fā)管理的生物制品

  (4)生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品

  『正確答案』D、B、B、A

  『答案解析』對(duì)每次到貨藥品進(jìn)行“逐批抽樣驗(yàn)收”,抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有“代表性”。

  至少檢查一個(gè)最小包裝 同一批號(hào)的藥品

  可不打開最小包裝 ①生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求

 、诖蜷_最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的

  可不開箱檢查 ①外包裝及封簽完整的原料藥

 、趯(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品

  開箱檢查至最小包裝 破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱

  【例題-配伍選擇題】

  A.應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝

  B.可不開箱檢查

  C.應(yīng)當(dāng)檢查箱內(nèi)的所有最小包裝

  D.可不打開最小包裝

  根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

  (1)藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品的驗(yàn)收要求是

  (2)藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)同一批號(hào)藥品的驗(yàn)收要求是

  (3)對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)外包裝及封簽完整的原料藥的驗(yàn)收要求是

  (4) 藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品的驗(yàn)收要求是

  『正確答案』B、A、B、D

  『答案解析』對(duì)每次到貨藥品進(jìn)行“逐批抽樣驗(yàn)收”,抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有“代表性”。

  至少檢查一個(gè)最小包裝 同一批號(hào)的藥品

  可不打開最小包裝 ①生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求

 、诖蜷_最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的

  可不開箱檢查 ①外包裝及封簽完整的原料藥

 、趯(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品

  開箱檢查至最小包裝 破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱

  【例題-配伍選擇題】

  A.綠色標(biāo)牌

  B.藍(lán)色標(biāo)牌

  C.紅色標(biāo)牌

  D.黃色標(biāo)牌

  在人工作業(yè)的庫房?jī)?chǔ)存藥品,按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理

  (1)準(zhǔn)備出庫銷售應(yīng)掛

  (2)企業(yè)退回的藥品應(yīng)掛

  (3)已經(jīng)超過藥品有效期的應(yīng)掛

  『正確答案』A、D、C

  『答案解析』在人工作業(yè)的庫房?jī)?chǔ)存藥品,按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理。

 、俸细袼幤窞榫G色。

 、诓缓细袼幤窞榧t色。

 、鄞_定藥品為黃色。

  【例題-配伍選擇題】

  A.橙色標(biāo)識(shí)

  B.紅色標(biāo)識(shí)

  C.綠色標(biāo)識(shí)

  D.黃色標(biāo)識(shí)

  根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)人工作業(yè)庫房?jī)?chǔ)存藥品的色標(biāo)管理規(guī)定

  (1)等待出庫裝運(yùn)的藥品應(yīng)標(biāo)示

  (2)藥品養(yǎng)護(hù)人員發(fā)現(xiàn)庫存藥品中有一箱藥品疑似藥品包裝污染,該藥品應(yīng)標(biāo)示

  『正確答案』C、D

  『答案解析』在人工作業(yè)的庫房?jī)?chǔ)存藥品,按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理。

  ①合格藥品為綠色。

 、诓缓细袼幤窞榧t色。

  ③待確定藥品為黃色。

  【例題-配伍選擇題】

  A.復(fù)核

  B.定期清斗

  C.清斗并記錄

  D.正名正字

  根據(jù)2013 年6 月施行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,經(jīng)營中藥飲片的零售藥店

  (1)為防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì),放置中藥飲片的柜斗應(yīng)當(dāng)

  (2)不同批號(hào)的中藥飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)

  (3)為防止錯(cuò)斗、串斗,中藥飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)

  『正確答案』B、C、A

  『答案解析』中藥飲片柜斗譜的書寫應(yīng)當(dāng)“正名正字:

 、傺b斗前應(yīng)當(dāng)復(fù)核:防止錯(cuò)斗、串斗;

 、趹(yīng)當(dāng)定期清斗:防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì);

 、鄄煌(hào)的飲片裝斗前應(yīng)當(dāng):清斗并記錄。

  【例題-配伍選擇題】

  A.戒毒藥品信息

  B.臨床藥理信息

  C.藥品廣告

  D.基本藥物管理

  根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》

  1.可以在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布,但其內(nèi)容應(yīng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)的是

  2.不得在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布的是

  『正確答案』C、A

  『答案解析』提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布:①麻醉藥品;②精神藥品;③醫(yī)療用毒性藥品;④放射性藥品;⑤戒毒藥品;⑥醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息。

  提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品(含醫(yī)療器械)廣告,必須經(jīng)過“食藥監(jiān)部門”審查批準(zhǔn)。

  【例題-配伍選擇題】

  A.藥物治療委員會(huì)的職責(zé)

  B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的職責(zé)

  C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的職責(zé)

  D.藥事管理及藥物治療委員會(huì)(組)的職責(zé)

  (1)制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄的是

  (2)負(fù)責(zé)采購供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核的是

  『正確答案』D、C

  『答案解析』制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄的是藥事管理及藥物治療委員會(huì)(組)的職責(zé);負(fù)責(zé)采購供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核的是醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的職責(zé)。

  【例題-配伍選擇題】

  A.進(jìn)貨驗(yàn)收制度

  B.效期管理制度

  C.采購管理制度

  D.保管、養(yǎng)護(hù)管理制度

  (1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品,逐批查驗(yàn),并建立真實(shí)完整的記錄,執(zhí)行的制度是

  (2)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采取控溫、防潮、避光、通風(fēng)等措施,保證藥品質(zhì)量,執(zhí)行的制度是

  『正確答案』A、D

  『答案解析』醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品,逐批查驗(yàn),并建立真實(shí)完整的記錄,執(zhí)行的制度是進(jìn)貨驗(yàn)收制度;醫(yī)療機(jī)構(gòu)采取控溫、防潮、避光、通風(fēng)等措施,保證藥品質(zhì)量,執(zhí)行的制度是保管、養(yǎng)護(hù)管理制度。

  【例題-配伍選擇題】

  A.3日常用量

  B.15日常用量

  C.一次常用量

  D.7日常用量

  1.為急診患者開具處方,一般每張?zhí)幏较蘖繛?/P>

  2.為門(急)診癌癥疼痛患者開具麻醉藥品控緩釋制劑,每張?zhí)幏较蘖繛?/P>

  3.為住院患者開具二氫埃托啡,每張?zhí)幏较蘖繛?/P>

  『正確答案』A、B、C

  【例題-配伍選擇題】

  A.一次常用量

  B.15日常用量

  C.5日常用量

  D.7日常用量

  根據(jù)《處方管理辦法》

  (1)可卡因藥品注射劑,一般門診患者每張?zhí)幏讲坏贸^

  (2)門診對(duì)重度慢性疼痛患者開具嗎啡緩釋片,每張?zhí)幏讲坏贸^

  (3)為門診患者開具地西泮片一般不得超過

  『正確答案』A、B、D

  【例題-配伍選擇題】

  A.對(duì)藥品性狀、用法用量

  B.對(duì)臨床診斷

  C.對(duì)科別、姓名、年齡

  D.對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量

  根據(jù)《處方管理辦法》,藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”

  1.查處方

  2.查藥品

  3.查配伍禁忌

  4.查用藥合理性

  『正確答案』C、D、A、B

  查處方 查藥品 查配伍禁忌 查用藥合理性

  對(duì)科別、姓名、年齡 對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量 對(duì)藥品性狀、用法用量 對(duì)臨床診斷

  【例題-配伍選擇題】

  A.至少2年

  B.至少5年

  C.至少1年

  D.至少3年

  1.急診處方的保存期限是

  2.醫(yī)療用毒性藥品處方的保存期限是

  3.麻醉藥品處方的保存期限是

  『正確答案』C、A、D

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