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2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》試題精練(11)

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第 1 頁:最佳選擇題
第 3 頁:配伍選擇題
第 5 頁:多項(xiàng)選擇題
第 7 頁:參考答案

  三、多項(xiàng)選擇題

  1、對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議時(shí),當(dāng)事人可以自收到檢驗(yàn)結(jié)果之日起7日內(nèi)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)。渠道有

  A、向縣以上人民政府申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)

  B、向省藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)

  C、向原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)

  D、向上一級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)

  E、直接向國家藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)

  2、必須在藥品標(biāo)簽上印有規(guī)定標(biāo)志的藥品有

  A、麻醉藥品

  B、精神藥品

  C、毒性藥品

  D、放射性藥品

  E、非處方藥

  3、依照《中華人民共和國價(jià)格法》規(guī)定的定價(jià)原則,依法實(shí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)的藥品,政府價(jià)格主管部門依據(jù)社會(huì)平均成本、市場供求狀況和社會(huì)承受能力合理制定和調(diào)整價(jià)格,做到

  A、質(zhì)價(jià)相符

  B、消除虛高價(jià)格

  C、維護(hù)藥品市場秩序

  D、保護(hù)用藥者的正當(dāng)利益

  E、提高藥品生產(chǎn)者積極性

  4、實(shí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)藥品的定價(jià)原則有

  A、社會(huì)承受能力

  B、社會(huì)平均成本

  C、市場供求

  D、質(zhì)價(jià)相符,消除虛高價(jià)格

  E、國家儲(chǔ)備

  5、指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)的藥品包括

  A、進(jìn)口藥品

  B、首次在中國銷售的藥品

  C、再評(píng)價(jià)的藥品

  D、國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的生物制品

  E、國家規(guī)定的其他藥品

  6、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員在藥品購銷中收受回扣的,

  A、由衛(wèi)生行政部門或本單位給予行政處分

  B、沒收違法所得

  C、對(duì)違法情節(jié)嚴(yán)重的,由衛(wèi)生行政部門吊銷執(zhí)業(yè)證書

  D、構(gòu)成犯罪的,追究刑事責(zé)任

  E、由工商行政管理部門處以罰款

  7、生產(chǎn)藥品的材料必須符合藥用要求的是

  A、原料

  B、輔料

  C、外包裝材料

  D、直接接觸藥品的包裝材料

  E、直接接觸藥品的容器

  8、必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝生產(chǎn)的藥品有

  A、生物制品

  B、中藥飲片

  C、化學(xué)藥品

  D、抗生素

  E、放射性藥品

  9、開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的條件是

  A、具有經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人

  B、具有與生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境

  C、具有對(duì)所生產(chǎn)藥品質(zhì)量管理和檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員及必要的儀器設(shè)備

  D、具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

  E、具有GMP證書

  10、某省兩患者服用甲藥廠的“糖脂寧膠囊”(批號(hào)為101101)后死亡,經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核查,甲廠未生產(chǎn)過批號(hào)為101101的“糖脂寧膠囊”,致人死亡的藥品是乙藥廠非法生產(chǎn)的,經(jīng)藥檢所檢驗(yàn),該藥中非法添加了“格列本脲”,下列處理正確的是

  A、判定甲場生產(chǎn)的“糖脂寧膠囊”為假藥

  B、批號(hào)為101101的“糖脂寧膠囊”為假藥

  C、甲應(yīng)對(duì)其生產(chǎn)的所有“糖脂寧膠囊”實(shí)施召回

  D、對(duì)乙按照生產(chǎn)、銷售假藥行為追究其刑事責(zé)任

  E、對(duì)甲和乙同時(shí)按生產(chǎn)、銷售劣藥行為追究其刑事責(zé)任

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