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2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》試題精練(11)

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  11、A.處1萬元以上3萬元以下的罰款

  B.處2萬元以上10萬元以下的罰款

  C.處違法所得2倍以上5倍以下的罰款

  D.處違法所得1倍以上3倍以下的罰款

  E.處違法所得3倍以上5倍以下的罰款

  《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定

  <1> 、提供虛假的證明、文件資料樣品取得《藥品經(jīng)營許可證》的

  <2> 、買賣、出租、出借藥品生產(chǎn)許可證,沒有違法所得的

  <3> 、買賣藥品批準(zhǔn)證明文件,有違法所得的

  12、A.處5萬元以上10萬元以下的罰款

  B.責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,并處5千元以上2萬元以下的罰款

  C.給于降級(jí)、撤職、開除處分,并處3萬元以下的罰款

  D.5年內(nèi)不受理其申請(qǐng),并處1萬元以上3萬元以下的罰款

  E.責(zé)令改正,給予警告,對(duì)單位并處3萬元以上5萬元以下的罰款

  <1> 、違反藥品管理法規(guī)定,提供虛假證明或者采取欺騙手段取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的,除吊銷許可證外,還應(yīng)

  <2> 、藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、研究機(jī)構(gòu),未按照規(guī)定實(shí)施相應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范且逾期不改正的,應(yīng)

  13、A.生產(chǎn)、銷售假藥的

  B.生產(chǎn)、銷售劣藥的

  C.采取欺騙手段取得藥品批準(zhǔn)證明文件的

  D.進(jìn)口藥品未按規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門登記備案的

  E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)未按GMP、GSP規(guī)定實(shí)施的

  《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定

  <1> 、沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款

  <2> 、沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)銷售藥品貨值金額1倍以上3倍以下的罰款

  14、A.確認(rèn)為劣藥

  B.按假藥論處

  C.按劣藥論處

  D.確認(rèn)為假藥

  E.確認(rèn)為合格藥品

  <1> 、甲藥廠生產(chǎn)的甲氨蝶呤注射液被微量長春新堿污染,該藥品應(yīng)

  <2> 、乙藥廠生產(chǎn)的西咪替丁膠囊所用原料未取得批準(zhǔn)文號(hào),該藥品應(yīng)

  <3> 、丙藥店銷售的安乃近片的主藥含量超過國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,該藥品應(yīng)

  15、A.第一類疫苗

  B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

  C.國外引種的藥材

  D.二級(jí)野生藥材物種人工制成品

  E.沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材

  <1> 、藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照政府采購合同的約定,向指定機(jī)構(gòu)供應(yīng)的是

  <2> 、藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)可以從不具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)的是

  <3> 、必須經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制的是

  16、A.省級(jí)工商行政管理部門

  B.國家藥品監(jiān)督管理部門

  C.縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門

  D.省級(jí)衛(wèi)生行政部門

  E.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

  《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定

  <1> 、批準(zhǔn)開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》的部門是

  <2> 、批準(zhǔn)開辦藥品零售企業(yè)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的部門是

  17、A.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

  B.國務(wù)院勞動(dòng)和社會(huì)保障部門

  C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

  D.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門

  E.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門

  《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定

  <1> 、審核同意醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的部門是

  <2> 、批準(zhǔn)并發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的部門是

  <3> 、批準(zhǔn)開辦藥品批發(fā)企業(yè)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的部門是

  <4> 、制定醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用藥品價(jià)格公布辦法的部門是

  18、A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

  B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

  C.國務(wù)院有關(guān)部門

  D.國務(wù)院經(jīng)濟(jì)綜合主管部門

  E.藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

  <1> 、主管全國藥品監(jiān)督管理工作的是

  <2> 、負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作的是

  <3> 、承擔(dān)依法實(shí)施藥品審批和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查檢驗(yàn)工作的是

  <4> 、制定國家行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策的是

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