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2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》章節(jié)習(xí)題(4)

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第 1 頁:A型題
第 3 頁:B型題
第 6 頁:C型題
第 7 頁:X型題

  【21~24】

  A.一級召回

  B.二級召回

  C.三級召回

  D.四級召回

  根據(jù)《藥品召回管理辦法》

  21.藥品生產(chǎn)企業(yè)作出藥品召回決定后,應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的是

  22.藥品生產(chǎn)企業(yè)作出藥品召回決定后,應(yīng)在72小時(shí)內(nèi)通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的是

  23.藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后,在1日內(nèi)應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的是

  24.藥品生產(chǎn)企業(yè)在實(shí)施召回過程中,應(yīng)每3日向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的是

  【答案】ACAB

  【25-26】

  A.一年

  B.兩年

  C.三年

  D.五年

  根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》

  25.《藥品生產(chǎn)許可證》的有效期為

  26.《藥品經(jīng)營許可證》的有效期為

  【答案】DD

  【27-29】

  A.每日報(bào)告

  B.每2日報(bào)告

  C.每3日報(bào)告

  D.每7日報(bào)告

  根據(jù)《藥品召回管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的要求

  27.一級召回應(yīng)

  28.二級召回應(yīng)

  29.三級召回應(yīng)

  【答案】ACD

  【30~31】

  A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

  B.藥品批發(fā)企業(yè)

  C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

  D.藥品監(jiān)督管理部門

  根據(jù)《藥品召回管理辦法》

  30.作出責(zé)令召回決定的是

  31.作出主動召回決定的是

  【答案】DA

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