| 第 1 頁(yè)：A型題 |
| 第 3 頁(yè)：B型題 |
| 第 6 頁(yè)：C型題 |
| 第 7 頁(yè)：X型題 |
【10～13】
A.2年
B.3年
C.5年
D.1年
10.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效期為
11.《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的有效期為
12.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的有效期為
13.《藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)》的有效期為
【答案】CBCC
【13～14】
A.Z+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
B.CZ+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
C.S+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
D.BHC+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
13.在境內(nèi)銷售日本生產(chǎn)的中成藥，其注冊(cè)證證號(hào)的格式應(yīng)為
14.在境內(nèi)分包裝用大包裝規(guī)格從香港進(jìn)口的化學(xué)藥品，其注冊(cè)證證號(hào)的格式應(yīng)為
【答案】AD
【15～17】
A.青霉素類高致敏性藥品/卡介苗或其他用活性微生物制備而成的生物制品
B.β-內(nèi)酰胺類藥品、性激素類避孕藥品
C.激素類、細(xì)胞毒性類、高活性化學(xué)藥品
D.疫苗、血液制品
15.專用和獨(dú)立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備
16.操作區(qū)域應(yīng)當(dāng)保持相對(duì)負(fù)壓
17.與其他藥品生產(chǎn)區(qū)嚴(yán)格分開
【答案】AAB
【18～20】
A.四級(jí)召回
B.三級(jí)召回
C.二級(jí)召回
D.一級(jí)召回
《藥品召回管理辦法》規(guī)定
18.對(duì)可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的藥品召回為
19.對(duì)不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的應(yīng)為
20.對(duì)可能引起嚴(yán)重健康危害的藥品召回為
【答案】CBD
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