2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》強(qiáng)化試題(10)

　　三、綜合分析選擇題

　　(一)甲藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品批發(fā)，批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品(含疫苗)。

　　乙藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品零售(連鎖)，經(jīng)營類別包括處方藥、非處方藥，經(jīng)營范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。

　　91.下列藥品中，乙藥品經(jīng)營企業(yè)不能從甲藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)的藥品是

　　A.化學(xué)藥制劑

　　B.中成藥

　　C.抗生素制劑

　　D.抗腫瘤藥品

　　【答案】B

　　【解析】從經(jīng)營范圍可以看出，甲藥品企業(yè)經(jīng)營范圍沒有中成藥，所以乙不能從甲處購買中成藥。

　　92.下列藥品中，乙藥品經(jīng)營企業(yè)可以通過增加經(jīng)營范圍才能從甲藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)的藥品是

　　A.麻醉藥品

　　B.醫(yī)療用毒性藥品

　　C.笫一類精神藥品

　　D.疫苗

　　【答案】B

　　【解析】乙藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營方式為藥品零售(連鎖),因此不得經(jīng)營麻醉、一精和疫苗，因此即使通過增加經(jīng)營范圍也只能選擇經(jīng)營醫(yī)療毒性藥品。

　　93.下列藥品中，甲和乙藥品經(jīng)營企業(yè)都不能經(jīng)營的藥品是

　　A.治療性生物制品

　　B.含麻黃堿類復(fù)方制劑

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

　　D.中藥飲片

　　【答案】C

　　94.根據(jù)乙藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍，可以開展經(jīng)營的藥品

　　A.藥品類易制毒化學(xué)品

　　B.含麻黃堿類復(fù)方制劑

　　C.肽類激素(不包括胰島素)

　　D.蛋白同化制劑

　　【答案】B

　　(二)A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場(chǎng)上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產(chǎn)品的包裝盒裝潢設(shè)計(jì)的與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標(biāo)簽假冒了A制藥公司的注冊(cè)商標(biāo)，同時(shí)做了宣傳和廣告。

　　幻燈片74

　　95.在不正當(dāng)競(jìng)爭行為中，B制藥公司假冒注冊(cè)商標(biāo)的行為應(yīng)定性為

　　A.混淆行為

　　B.限制競(jìng)爭行為

　　C.詆毀商譽(yù)行為

　　D.侵犯商業(yè)秘密行為

　　【答案】A

　　【解析】混淆行為是指經(jīng)營者在經(jīng)營活動(dòng)中采取不實(shí)手段對(duì)自己的商品或者服務(wù)做虛假表示、說明或者承諾：1.假冒他人的注冊(cè)商標(biāo)。2.與知名商品相混淆。3.擅自使用他人的企業(yè)名稱或者姓名，引人誤認(rèn)為是他人的商品;4.在商品上偽造或者冒用認(rèn)證標(biāo)志、名優(yōu)標(biāo)志等質(zhì)量標(biāo)志，偽造產(chǎn)地，對(duì)商品質(zhì)量作引人誤解的虛假表示。

　　96.關(guān)于上述信息中所指的藥品注冊(cè)商標(biāo)的說法，正確的是

　　A.藥品說明書和標(biāo)簽中可以印制注冊(cè)商標(biāo)，但禁止使用未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo)

　　B.藥品不能申請(qǐng)注冊(cè)商標(biāo)

　　C.藥品說明書中的藥品注冊(cè)商標(biāo)必須印制在通用名稱同行的邊角上

　　D.注冊(cè)商標(biāo)的單字面積不得大于通用名稱所用字體的1/2

　　【答案】A

　　97.如果上述信息中的B企業(yè)的藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)屬于提供虛假材料申請(qǐng)而取得，藥品廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，同時(shí)還應(yīng)

　　A.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)

　　B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)

　　C.1年內(nèi)不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請(qǐng)

　　D.3年內(nèi)不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請(qǐng)

　　【答案】A

　　(三)在一個(gè)研討班上，學(xué)員對(duì)假劣藥情形、使用法律和法律責(zé)任展開了討論。討論的情形主要包括四個(gè)：

　　一是采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥;

　　二是多加藥用淀粉少用主要生產(chǎn)降壓藥;

　　三是部分藥品超過有效期;

　　四是某抗菌藥物的外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥與批準(zhǔn)的藥品說明書中適應(yīng)癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應(yīng)癥等。

　　98.上述信息中所指的四種情形，應(yīng)按假藥或假藥論處的是

　　A.多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥

　　B.多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥

　　C.藥品超過有效期

　　D.外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥超過批準(zhǔn)的說明書內(nèi)容的

　　【答案】D

　　99.上述信息中所指的生產(chǎn)假劣藥情形，屬于在處罰幅度內(nèi)從重處罰的是

　　A.多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥

　　B.藥品超過有效期

　　C.外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥超過批準(zhǔn)的說明書內(nèi)容的

　　D.多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥

　　【答案】D

　　100.針對(duì)第四種情形，如果所在企業(yè)生產(chǎn)金額達(dá)到100余萬元，已經(jīng)銷售金額達(dá)到15萬元，但尚未造成人員的傷害和死亡，應(yīng)該認(rèn)定為

　　A.足以危害人體健康

　　B.其他特別嚴(yán)重情節(jié)

　　C.對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害

　　D.其他嚴(yán)重情節(jié)

　　【答案】B

　　【解析】“其他特別嚴(yán)重情節(jié)”：⑥生產(chǎn)、銷售金額五十萬元以上的;應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為情節(jié)特別嚴(yán)重的。

　　101.針對(duì)第四種情形，如果所在的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)金額達(dá)到100余萬元，已經(jīng)銷售金額達(dá)到15萬元，但尚未造成人員的傷害和死亡，關(guān)于企業(yè)和相關(guān)責(zé)任人法律責(zé)任的說法，錯(cuò)誤的是A.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)吊銷所在企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》

　　B.本案屬于單位犯罪，單位負(fù)刑事責(zé)任，直接責(zé)任人員只需承擔(dān)行政責(zé)任

　　C.本案應(yīng)已交公安機(jī)關(guān)，追究刑事責(zé)任

　　D.本案中直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員的刑事責(zé)任是“處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)”

　　【答案】B

　　【解析】致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。

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