2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》強化試題(10)

　　11.下列關(guān)于抗菌藥物臨床應用管理的說法正確的是

　　A.具有高級專業(yè)技術(shù)職務資格醫(yī)師方可具有限制使用級抗菌藥物處方權(quán)

　　B.基層醫(yī)療機構(gòu)的藥師必須由所在單位組織考核，合格者授予抗菌藥物調(diào)劑資格

　　C.嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用，特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用

　　D.醫(yī)療機構(gòu)應當根據(jù)臨床微生物標本檢測結(jié)果合理選用，不得經(jīng)驗用藥

　　【答案】C

　　12.對違反藥品法律法規(guī)但尚未構(gòu)成犯罪的，藥品監(jiān)督管理部門應依法給予行政處罰，下列屬于行政處罰種類的是

　　A.管制

　　B.罰金

　　C.沒收違法所得

　　D.撤職

　　【答案】C

　　13、根據(jù)《中華人民共和國反不正當競爭法》下列情形不屬于“不正當競爭行為”的是

　　A.招標者與投標者相互串通抬高標價的

　　B.低于成本價處理有效期即將到期的商品的

　　C.以歧視性語言進行商品宜傳的

　　D.地方政府限制外地商品進入本地市場的

　　【答案】B

　　14、藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準可以銷售

　　A.麻醉藥品

　　B.第一類精神藥品

　　C.疫苗

　　D.第二類精神藥品

　　【答案】D

　　15.根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院發(fā)布的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》生成，銷售劣藥造成下列情形，應認定為“對人體健康造成嚴重危害”的是

　　A.造成輕傷或重傷的

　　B.造成重度殘疾的

　　C.進成五人以上輕度殘疾的

　　D.造成重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的

　　【答案】A

　　【解析】生產(chǎn)、銷售劣藥，具有下列情形之一的，應當認定為“對人體健康造成嚴重危害”：①造成輕傷或者重傷的。

　　16.國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政事項受理服務和投訴舉報中心設置的食品藥品投訴舉報電話是

　　A.120

　　B.12315

　　C.12320

　　D.12331

　　【答案】D

　　【解析】12331投訴舉報電話作為接受公眾投訴舉報的主渠道，目前在國家食品藥品監(jiān)督管理總局和各省(自治區(qū)、直轄市)食品藥品監(jiān)管部門已全部開通。

　　17、根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理部門對藥品委托生產(chǎn)管理的相關(guān)規(guī)定，下列品種可以委托加工的是

　　A.葡萄糖氯化鈉注射液

　　B.安奇霉素原料藥

　　C.清開靈注射液

　　D.白蛋白注射液

　　【答案】A

　　18.根據(jù)《藥品不良反應報吿和監(jiān)測管理辦法》，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中應當設立專業(yè)機構(gòu)并有專職人員(不得兼職〉負責本單位不良反應報告和監(jiān)測管理工作的是

　　A.藥品批發(fā)企業(yè)

　　B.藥品零售企業(yè)

　　C.藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　D.醫(yī)療機構(gòu)

　　【答案】C

　　【解析】藥品生產(chǎn)企業(yè)應當設立專門機構(gòu)并配備專職人員。

　　19.關(guān)于地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復方制劑經(jīng)營管理的說法，正確的是

　　A.地芬諾酚單方劑和含地芬諾酚復方制劑都按麻醉藥品管理

　　B.地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復方制劑都不屬于麻醉藥品

　　C.地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復方制劑都可以在藥品零售企業(yè)銷售

　　D.含地芬諾酯復方劑不能在藥品零售企業(yè)銷售，含地芬諾酯復方劑在藥品零售企業(yè)應嚴格憑執(zhí)業(yè)藥師開具的處方銷售

　　【答案】D

　　20、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理法規(guī)》對機構(gòu)與人員嚴格要求，下列關(guān)于關(guān)鍵人員的說法正確的是

　　A.質(zhì)量管理負責人和生產(chǎn)管理負責人可以兼任

　　B.質(zhì)量授權(quán)人和生產(chǎn)管理負責人可以兼任

　　C.質(zhì)量管理負責人和質(zhì)量受權(quán)人可以兼任

　　D.質(zhì)量受權(quán)人不可以獨立履行職責

　　【答案】C

　　【解析】質(zhì)量管理負責人和生產(chǎn)管理負責人不得相互兼任。質(zhì)量管理負責人和質(zhì)量授權(quán)人可以兼任。應當制定操作規(guī)程和確保質(zhì)量受權(quán)人獨立履行職責，不受企業(yè)負責人和其他人員的干擾。

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