2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》強(qiáng)化試題(1)

　　(20～23題共用備選答案)

　　A.對人體健康造成嚴(yán)重危害

　　B.使生產(chǎn)遭受較大損失

　　C.重大損失

　　D.特別重大損失

　　E.情節(jié)特別嚴(yán)重

　　20.生產(chǎn)銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料致人死亡的應(yīng)認(rèn)定為

　　21.生產(chǎn)銷售偽劣農(nóng)藥、獸藥、化肥、種子罪中，一般以二萬元為起點的是

　　22.生產(chǎn)銷售偽劣農(nóng)藥、獸藥、化肥、種子罪中，一般以十萬元為起點的是

　　23.生產(chǎn)銷售偽劣農(nóng)藥、獸藥、化肥、種子罪中，一般以五十萬元為起點的是

　　正確答案:20.E;21.B;22.C;23.D

　　(24～27題共用備選答案)

　　A.新藥申請

　　B.已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請

　　C.進(jìn)口藥品申請

　　D.補(bǔ)充申請

　　E.臨床研究申請

　　24.生產(chǎn)已由國家藥品監(jiān)督管理局頒布的正式標(biāo)準(zhǔn)的藥品注冊申請

　　25.境外生產(chǎn)的藥品在中國上市銷售的注冊申請

　　26.有關(guān)藥品申請經(jīng)批準(zhǔn)后改變、增加或取消原批準(zhǔn)事項或內(nèi)容的注冊申請

　　27.未曾在中國境內(nèi)上市銷售藥品的注冊申請

　　正確答案:24.B;25.C;26.D;27.A

　　(28～31題共用備選答案)

　　A.網(wǎng)上藥品交易服務(wù)

　　B.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

　　C.經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

　　D.非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

　　E.從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請表

　　28.從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，應(yīng)當(dāng)填寫國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制發(fā)的

　　29.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供具有公開性、共享性藥品信息服務(wù)的是

　　30.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶發(fā)布藥品廣告，有償提供藥品信息的是

　　31.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供藥品信息服務(wù)活動的是

　　正確答案:28.E;29.B;30.C;31.D

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