(91～93題共用備選答案)
A.對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械
B.可以隨便使用的醫(yī)療器械
C.通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械
D.植入人體，用于支持、維持生命;對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械
E.不許隨便使用的醫(yī)療器械
91.第一類醫(yī)療器械是指
92.第二類醫(yī)療器械是指
93.第三類醫(yī)療器械是指
正確答案:91.C;92.A;93.D
(94～97題共用備選答案)
A.申辦者職責(zé)
B.研究者職責(zé)
C.藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范
D.藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范
E.多中心試驗(yàn)
94.負(fù)責(zé)對(duì)臨床試驗(yàn)用的所有藥品作適當(dāng)?shù)陌b標(biāo)簽，并標(biāo)明臨床試驗(yàn)專用的是
95.應(yīng)了解并熟悉用藥的性質(zhì)、作用、療效及安全性的是
96.從事新藥安全性研究的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)符合
97.獲得倫理委員會(huì)與受試者知情同意書屬于
正確答案:94.B;95.A;96.B;97.A
(98～101題共用備選答案)
A.仲裁檢定
B.計(jì)量器具
C.計(jì)量檢定
D.計(jì)量認(rèn)證
E.計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)
98.能用以直接或間接測(cè)出被測(cè)對(duì)象量值的裝置、儀器儀表、量具和用于統(tǒng)一量值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，包括計(jì)量基準(zhǔn)、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、工作計(jì)量器具屬于
99.為評(píng)定計(jì)量器具的計(jì)量性能，確定其是否合格所進(jìn)行的全部工作屬于
100.用計(jì)量基準(zhǔn)或者社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)所進(jìn)行的以裁決為目的的計(jì)量檢定、測(cè)試活動(dòng)屬于
101.承擔(dān)計(jì)量檢定工作的有關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)是
正確答案:98.B;99.C;100.A;101.E
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