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2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》強(qiáng)化試題(1)

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  (91~93題共用備選答案)

  A.對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械

  B.可以隨便使用的醫(yī)療器械

  C.通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械

  D.植入人體,用于支持、維持生命;對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械

  E.不許隨便使用的醫(yī)療器械

  91.第一類醫(yī)療器械是指

  92.第二類醫(yī)療器械是指

  93.第三類醫(yī)療器械是指

  正確答案:91.C;92.A;93.D

  (94~97題共用備選答案)

  A.申辦者職責(zé)

  B.研究者職責(zé)

  C.藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范

  D.藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范

  E.多中心試驗(yàn)

  94.負(fù)責(zé)對(duì)臨床試驗(yàn)用的所有藥品作適當(dāng)?shù)陌b標(biāo)簽,并標(biāo)明臨床試驗(yàn)專用的是

  95.應(yīng)了解并熟悉用藥的性質(zhì)、作用、療效及安全性的是

  96.從事新藥安全性研究的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)符合

  97.獲得倫理委員會(huì)與受試者知情同意書屬于

  正確答案:94.B;95.A;96.B;97.A

  (98~101題共用備選答案)

  A.仲裁檢定

  B.計(jì)量器具

  C.計(jì)量檢定

  D.計(jì)量認(rèn)證

  E.計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)

  98.能用以直接或間接測(cè)出被測(cè)對(duì)象量值的裝置、儀器儀表、量具和用于統(tǒng)一量值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),包括計(jì)量基準(zhǔn)、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、工作計(jì)量器具屬于

  99.為評(píng)定計(jì)量器具的計(jì)量性能,確定其是否合格所進(jìn)行的全部工作屬于

  100.用計(jì)量基準(zhǔn)或者社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)所進(jìn)行的以裁決為目的的計(jì)量檢定、測(cè)試活動(dòng)屬于

  101.承擔(dān)計(jì)量檢定工作的有關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)是

  正確答案:98.B;99.C;100.A;101.E

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