2017執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》�？季毩�(xí)題(13)

　　81.《藥品生產(chǎn)許可證》任何單位和個人不得

　　A.偽造、變造、買賣

　　B.偽造、變造、買賣、出租、出借

　　C.買賣、出租、出借

　　D.偽造、買賣、出租

　　E.出租、出借和買賣

　　正確答案:B

　　82.GMP中規(guī)定潔凈室(區(qū))主要工作室適宜的照明度是

　　A.600勒克斯(lx)

　　B.500勒克斯

　　C.400勒克斯

　　D.300勒克斯

　　E.200勒克斯

　　正確答案:D

　　83.負責(zé)戒毒藥品的國家標(biāo)準(zhǔn)審定的機構(gòu)是

　　A.國家藥典委員會

　　B.省級藥品檢定所

　　C.省級藥品監(jiān)督管理局

　　D.國家藥品監(jiān)督管理局

　　E.中國藥品生物制品檢定所

　　正確答案:A

　　84.藥品生產(chǎn)企業(yè)不能與其他單位共用

　　A.空調(diào)設(shè)施

　　B.生產(chǎn)設(shè)施

　　C.檢驗設(shè)施

　　D.水、電、汽設(shè)施

　　E.生產(chǎn)和檢驗設(shè)施

　　正確答案:E

　　85.藥品的標(biāo)簽、說明書的印刷、發(fā)放、使用前的校對部門是

　　A.企業(yè)總工程師

　　B.企業(yè)生產(chǎn)管理部門

　　C.企業(yè)宣傳部門

　　D.企業(yè)負責(zé)人

　　E.企業(yè)質(zhì)量管理部門

　　正確答案:E

　　86.GMP的適用范圍是

　　A.藥品制劑生產(chǎn)的全過程，原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序

　　B.原料藥生產(chǎn)的全過程

　　C.中藥材的選種栽培

　　D.藥品生產(chǎn)的關(guān)鍵工序

　　E.注射劑品種的生產(chǎn)過程

　　正確答案:A

　　87.CMP中規(guī)定，潔凈室(區(qū))與室外大氣和相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于

　　A.5帕和1帕

　　B.8帕和2帕

　　C.10帕和5帕

　　D.12帕和4帕

　　E.15帕和10帕

　　正確答案:C

　　88.藥品退貨和收回的記錄內(nèi)容包括

　　A.處理意見

　　B.品名、批號、規(guī)格、數(shù)量，退貨和收回單位及地址，退貨和收回原因及日期，處理意見

　　C.退貨和收回單位、原因、日期

　　D.品名、批號、規(guī)格、數(shù)量

　　E.退貨和收回單位的地址

　　正確答案:B

　　89.批生產(chǎn)記錄在填寫過程中

　　A.允許更改，但要將原數(shù)據(jù)完全涂掉，填寫更改清楚數(shù)據(jù)，并簽名

　　B.允許更改，但不能將原數(shù)據(jù)完全涂掉，應(yīng)使原數(shù)據(jù)仍可辨認，在更改處簽名

　　C.允許更改，但經(jīng)車間負責(zé)人批準(zhǔn)，將填寫記錄撕掉，重新填寫，責(zé)任人簽字

　　D.允許更改，但經(jīng)車間負責(zé)人批準(zhǔn)，注明“作廢”，保留原錯填記錄，然后重新填寫，并簽名

　　E.根本不允許更改，按作廢處理，重新填寫，簽名

　　正確答案:B

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