| 第 1 頁(yè)：A型題 |
| 第 5 頁(yè)：B型題 |
| 第 9 頁(yè)：C型題 |
| 第 11 頁(yè)：X型題 |
二、B型題(配伍選擇題)共40題，每題1分。備選答案在前，試題在后。每組若干題。每組題均對(duì)應(yīng)同一組備選答案，每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)備選答案可重復(fù)選用，也可不選用。
【1-3】
A、單獨(dú)議價(jià)的方式
B、定點(diǎn)生產(chǎn)的方式
C、邀請(qǐng)招標(biāo)或詢(xún)價(jià)采購(gòu)的方式
D、按國(guó)家現(xiàn)有規(guī)定采購(gòu)
1.獨(dú)家生產(chǎn)國(guó)家基本藥物采購(gòu)方式：( )。
答案：A
解析：對(duì)于獨(dú)家獨(dú)家生產(chǎn)的基本藥物，采取與生產(chǎn)或批發(fā)企業(yè)進(jìn)行單獨(dú)議價(jià)的方式進(jìn)行采購(gòu)。
2.臨床常用且價(jià)格低廉或者經(jīng)多次采購(gòu)價(jià)格已基本穩(wěn)定的基本藥物采購(gòu)方式：( )。
答案：C
解析：對(duì)臨床常用且價(jià)格低廉或者經(jīng)多次采購(gòu)價(jià)格已基本穩(wěn)定的基本藥物，采取邀請(qǐng)招標(biāo)或詢(xún)價(jià)采購(gòu)的方式采購(gòu)。
3.免費(fèi)治療傳染病和寄生蟲(chóng)病用藥、免疫用疫苗的基本藥物采購(gòu)方式：( )。
答案：D
解析：對(duì)基本藥物中的麻醉、精神、免費(fèi)治療傳染病和寄生蟲(chóng)病用藥、免疫用疫苗、計(jì)劃生育藥品及中藥飲片，仍按國(guó)家現(xiàn)有規(guī)定采購(gòu)。
【4-7】
A、中國(guó)食品藥品檢定研究院
B、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
C、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心
D、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗(yàn)中心
4.承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械的注冊(cè)審批檢驗(yàn)及其技術(shù)復(fù)核工作，對(duì)照的機(jī)構(gòu)是：( )
答案：A
解析：中國(guó)食品藥品檢定研究院的職責(zé)(1)國(guó)家“檢驗(yàn)藥品、生物制品質(zhì)量”的法定機(jī)構(gòu)。(2)承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械的注冊(cè)審批檢驗(yàn)及其技術(shù)復(fù)核工作。(3)承擔(dān)藥品食品安全相關(guān)的監(jiān)督檢驗(yàn)、委托檢驗(yàn)、抽查檢驗(yàn)工作。(4)承擔(dān)或組織藥品、醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)的復(fù)驗(yàn)及技術(shù)檢定工作。(5)承擔(dān)生物制品批簽發(fā)相關(guān)工作。(6)負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研究、制備、標(biāo)定工作。(7)承擔(dān)藥品、食品廣告以及互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)技術(shù)監(jiān)督工作。(8)承擔(dān)嚴(yán)重藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)原因的實(shí)驗(yàn)研究。
5.加掛“國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心”牌子的機(jī)構(gòu)是：( )
答案：C
解析：2006年評(píng)價(jià)中心加掛“國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心”牌子。
6.受?chē)?guó)家食品藥品監(jiān)督管理委托，對(duì)取得認(rèn)證證書(shū)的企業(yè)實(shí)施跟蹤檢查和監(jiān)督抽查的機(jī)構(gòu)是( )
答案：D
解析：CFDA食品藥品審核查驗(yàn)中心的職責(zé)：(1)參與制定、修訂GLP、GCP、GMP、GAP、 GSP和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)醫(yī)療器械GMP及其相應(yīng)的實(shí)施辦法。(2)對(duì)有關(guān)取得認(rèn)證證書(shū)的單位實(shí)施跟蹤檢查和監(jiān)督抽查。(3)開(kāi)展藥品認(rèn)證的國(guó)內(nèi)、國(guó)際學(xué)術(shù)交流活動(dòng)。
7.負(fù)責(zé)組織對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)的機(jī)構(gòu)是：( )
答案：B
解析：CFDA藥品審評(píng)中心的職責(zé)(1)是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品“注冊(cè)技術(shù)審評(píng)”機(jī)構(gòu)。(2)負(fù)責(zé)組織對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)。
【8-9】
A、再注冊(cè)申請(qǐng) B、仿制藥申請(qǐng)
C、進(jìn)口藥品申請(qǐng) D、補(bǔ)充申請(qǐng)
8.生產(chǎn)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)已批準(zhǔn)上市的已有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的注冊(cè)屬于：( )
答案:B
仿制藥申請(qǐng)是指生產(chǎn)國(guó)食藥監(jiān)局已批準(zhǔn)上市的，已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊(cè)申請(qǐng);但生物制品按照新藥申請(qǐng)的程序申報(bào)。
9.進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿(mǎn)后申請(qǐng)人擬繼續(xù)進(jìn)口的藥品屬于：( )
答案:A
再注冊(cè)申請(qǐng)，是指藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿(mǎn)后申請(qǐng)人擬繼續(xù)生產(chǎn)或者進(jìn)口該藥品的注冊(cè)申請(qǐng)。
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