2017執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》�？季毩�(xí)題(1)

　　31、根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，關(guān)于藥品說明書規(guī)定的說法，錯誤的是( )。

　　A、非處方藥應(yīng)列出主要輔料名稱

　　B、注射劑應(yīng)列出全部輔料名稱

　　C、化學(xué)藥列出全部活性成份

　　D、中成藥組方中應(yīng)列出全部中藥藥味

　　答案：A

　　解析：藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出“全部”活性成份或者組方中的“全部”中藥藥味。注射劑和非處方藥：還應(yīng)當(dāng)列出所用的“全部”輔料名稱。藥品處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成份或者輔料的，應(yīng)當(dāng)予以說明。

　　32、根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》，說明書【藥品名稱】項中內(nèi)容及排列順序的要求是( )。

　　A、只需要列明通用名稱和英文名稱

　　B、只需要注明通用名稱和漢語拼音

　　C、必須注明商品名稱，但無需加注漢語拼音

　　D、應(yīng)按通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音順序列明

　　答案：D

　　解析：【藥品名稱】按下列順序列出(1)通用名稱;(2)商品名稱;(3)英文名稱;(4)漢語拼音。

　　33、根據(jù)《藥品標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定》，下列所述屬于藥品內(nèi)標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容是 ( )

　　A、藥品的用法用量

　　B、藥品的功能主治或適應(yīng)癥

　　C、藥品通用名稱、規(guī)格及產(chǎn)品批號

　　D、藥品生產(chǎn)日期

　　答案：C

　　解析：藥品的內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含藥品通用名稱、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。包裝尺寸過小無法全部標(biāo)明上述內(nèi)容的，至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期等內(nèi)容。34、根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，下列藥品有效期標(biāo)注格式，錯誤的是 ( )

　　A、有效期至2015/11/16

　　B、有效期至16/11/2015

　　C、有效期至2015.11

　　D、有效期至2015年11月

　　答案：B

　　解析：藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示。具體標(biāo)注格式為“有效期至XXXX年XX月”或“有效期至XXXX年XX月XX日”。

　　35、根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》，如在藥品廣告中出現(xiàn)下列宣傳用語，可直接確定其屬于藥品虛假宣傳的是( )

　　A、改善睡眠

　　B、應(yīng)在專業(yè)人員指導(dǎo)下使用

　　C、傳統(tǒng)中藥

　　D、使用3 個療程治愈糖尿病

　　答案：D

　　解析：經(jīng)營者具有下列行為之一，足以造成相關(guān)公眾誤解的，可以認(rèn)定為引入誤解的虛假宣傳行為：對商品作片面的宣傳或者對比的;將科學(xué)上未定論的觀點、現(xiàn)象等當(dāng)作定論的事實用于商品宣傳的;以歧義性語言或者其他引人誤解的方式進(jìn)行商品宣傳的。P213

　　36、根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，關(guān)于消費(fèi)者權(quán)利的說法，錯誤的是( )。

　　A、消費(fèi)者享有自主選擇商品或者服務(wù)的權(quán)利

　　B、消費(fèi)者購買、使用商品或者接受服務(wù)時，享有要求回扣的權(quán)利

　　C、消費(fèi)者享有知道購買、使用的商品或者接受服務(wù)的真實情況的權(quán)利

　　D、消費(fèi)者在購買使用商品和接受服務(wù)時享有人身、財產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利

　　答案：B

　　解析：消費(fèi)者享有自主選擇商品或者服務(wù)的權(quán)利。消費(fèi)者享有知悉其購買、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實情況的權(quán)利。消費(fèi)者在購買、使用商品和接受服務(wù)時享有人身、財產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利。

　　37、根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，購買商品時，消費(fèi)者的權(quán)利不包括( )。

　　A、要求經(jīng)營者提供商品的生產(chǎn)工藝

　　B、依法成立維護(hù)自身合法權(quán)益的社會團(tuán)體

　　C、對經(jīng)營者提供的商品進(jìn)行比較、鑒別和監(jiān)督

　　D、獲得質(zhì)量保障、價格合理、計量正確等公平交易條件

　　答案：A

　　解析：消費(fèi)者享有依法成立維護(hù)自身合法權(quán)益的社會組織的權(quán)利。消費(fèi)者在自主選擇商品或者服務(wù)時，有權(quán)進(jìn)行比較、鑒別和挑選。消費(fèi)者在購買商品或者接受服務(wù)時，有權(quán)獲得質(zhì)量保障、價格合理、計量正確等公平交易條件，有權(quán)拒絕經(jīng)營者的強(qiáng)制交易行為。

　　38、認(rèn)定為劣藥的情形是( )

　　A、藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符

　　B、藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　C、藥品甲用藥品乙的名稱進(jìn)行銷售

　　D、對保健食品進(jìn)行藥品療效宣傳

　　答案：B

　　解析：根據(jù)《藥品管理法》第49條的規(guī)定，藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。

　　39、根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》，知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人生產(chǎn)、銷售假藥，提供廣告等宣傳的( )。

　　A.可以免予刑事處罰

　　B.以破壞社會主義經(jīng)濟(jì)秩序罪的共犯論處

　　C.以生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪的共犯論處

　　D.以生產(chǎn)、銷售假藥罪的共犯論處

　　答案：D

　　解析：最高人民法院、最高人民檢察院《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》規(guī)定，明知他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，而提供生產(chǎn)、經(jīng)營場所、設(shè)備或者運(yùn)輸、儲存、保管、郵寄、網(wǎng)絡(luò)銷售渠道等便利條件的，以生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的共同犯罪論處。以生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥共同犯罪論處的情形還包括：明知他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，而提供資金、貸款、賬號、發(fā)票、證明、許可證件的;或者提供生產(chǎn)技術(shù)或者原料、輔料、包裝材料、標(biāo)簽、說明書的;或者提供廣告宣傳等幫助行為的。

　　40、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行( )。

　　A、不需要許可和備案 B、需要許可或備案

　　C、備案管理 D、許可管理

　　答案：C

　　解析：經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。

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