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2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》仿真試題(9)

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第 1 頁(yè):?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
第 10 頁(yè):多項(xiàng)選擇題

  第 61 題

  經(jīng)營(yíng)甲類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè)()

  A.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師

  B.必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

  C.具有大學(xué)以上學(xué)歷,且必須是執(zhí)業(yè)藥師

  D.應(yīng)有1年以上(含1年)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)

  E.應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻W∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要的要求

  正確答案:B,

  第 62 題

  根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋》規(guī)定生產(chǎn)、銷(xiāo)售的假藥以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童為主要使用對(duì)象的,應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為()

  A.足以危害人體健康

  B.足以嚴(yán)重危害人體健康

  C.對(duì)人體健康造成危害

  D.對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害

  E.危害后果特別嚴(yán)重

  正確答案:B,

  第 63 題

  《中華人民共和國(guó)刑法》規(guī)定生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥,對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重危害的,處以()

  A.拘役,并處罰金

  B.三年以上十年以下有期徒刑,并處罰金

  C.死刑,并處罰金

  D.管制

  E.無(wú)期徒刑

  正確答案:C,

  第 64 題

  按麻醉藥品管理的是()

  A.氯胺酮

  B.去甲偽麻黃堿

  C.麻黃堿

  D.阿托品

  E.二氫埃托啡

  正確答案:E,

  第 65 題

  無(wú)須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)的是()

  A.國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足的藥品

  B.新發(fā)現(xiàn)和從國(guó)外引種的藥材

  C.有關(guān)部門(mén)規(guī)定的生物制品

  D.生產(chǎn)新藥或已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品

  E.沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材

  正確答案:E,

  第 66 題

  生產(chǎn)激素類(lèi)、抗腫瘤類(lèi)化學(xué)藥品()

  A.應(yīng)避免與其他藥品使用同一設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng)

  B.必須使用獨(dú)立的廠房與設(shè)施

  C.與相鄰區(qū)域應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓

  D.不得同時(shí)在同一廠房進(jìn)行,儲(chǔ)存要嚴(yán)格分開(kāi)

  E.應(yīng)與其他藥品生產(chǎn)廠房分開(kāi),并裝有獨(dú)立的專(zhuān)用的空氣凈化系統(tǒng)

  正確答案:A,

  第 67 題

  藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的有效期限是()

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.4年

  E.5年

  正確答案:E,

  第 68 題

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)的()

  A.應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變化之日起30日內(nèi)報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案,省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)需要進(jìn)行檢查

  B.應(yīng)當(dāng)在變更之日起30日內(nèi)將變更人員簡(jiǎn)歷及學(xué)歷證明等有關(guān)情況報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案

  C.應(yīng)當(dāng)在有關(guān)部門(mén)核準(zhǔn)變更后30日內(nèi),向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》變更登記,原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在收到變更申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)辦理變更手續(xù)

  D.在許可事項(xiàng)發(fā)生變更前30日向原審核、批準(zhǔn)機(jī)關(guān)申請(qǐng)變更登記.原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到變更申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更或者不予變更的決定

  E.在許可事項(xiàng)發(fā)生變更后30日,向原審核、批準(zhǔn)機(jī)關(guān)申請(qǐng)變更登記.原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到變更申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更或者不予變更的決定

  正確答案:D,

  第 69 題

  關(guān)于中藥飲片處方的書(shū)寫(xiě),對(duì)飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的.應(yīng)當(dāng)注明在藥品()

  A.右上方

  B.左上方,并加括號(hào)

  C.右上方,并加括號(hào)

  D.名稱(chēng)之后,并加括號(hào)

  E.名稱(chēng)之前

  正確答案:E,

  第 70 題

  藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)使用后可能引起嚴(yán)重健康危害的藥品,應(yīng)予以()

  A.一級(jí)召回

  B.二級(jí)召回

  C.三級(jí)召回

  D.主動(dòng)召回

  E.責(zé)令召回

  正確答案:A,

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