2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》仿真試題(9)

　　第 41 題

　　大容量注射劑的灌封在()

　　A.100級

　　B.10000級

　　C.100000級

　　D.300000級

　　E.一般生產(chǎn)區(qū)

　　正確答案：A,

　　第 42 題

　　藥學(xué)職業(yè)道德原則和規(guī)范要求藥學(xué)工作人員在履行自己的職業(yè)任務(wù)時，應(yīng)當(dāng)顧大局、講原則、守信用、公平競爭、誠實待人、廉潔奉公()

　　A.激勵作用

　　B.促進(jìn)作用

　　C.調(diào)節(jié)作用

　　D.約束作用

　　E.督促和啟迪作用

　　正確答案：D,

　　第 43 題

　　《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，藥品被抽檢單位沒有正當(dāng)理由，拒絕抽查檢驗的，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和被抽檢單位所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以()

　　A.撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件

　　B.宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷售和使用

　　C.責(zé)令被抽查單位停產(chǎn)停業(yè)

　　D.吊銷被抽查單位許可證

　　E.處以罰款

　　正確答案：B,

　　第 44 題

　　藥品不良反應(yīng)實行()

　　A.逐級、定期報告制度，必要時可以越級報告

　　B.逐級、快速報告制度，必要時可以越級報告

　　C.逐級報告制度，不能越級報告

　　D.定期報告制度，必要時進(jìn)行快速報告

　　E.隨機報告制度

　　正確答案：A,

　　第 45 題

　　藥品說明書和標(biāo)簽核準(zhǔn)部門是()

　　A.衛(wèi)生部

　　B.國家藥典委員會

　　C.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　D.省、自治區(qū)、直轄市藥監(jiān)部門

　　E.本企業(yè)

　　正確答案：C,

　　第 46 題

　　《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定，藥品廣告中必須標(biāo)明的內(nèi)容不包括()

　　A.藥品的通用名稱

　　B.忠告語

　　C.藥品廣告批準(zhǔn)文號

　　D.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號

　　E.咨詢熱線、咨詢電話

　　正確答案：E,

　　第 47 題

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，醫(yī)療機構(gòu)配制制劑不需要()

　　A.質(zhì)量管理組織

　　B.配制管理、質(zhì)量管理的各項制度

　　C.銷售記錄

　　D.檢驗儀器

　　E.衛(wèi)生條件

　　正確答案：C,

　　第 48 題

　　《麻醉藥品和精神藥品管理條例》實施的時間為()

　　A.2005年7月26日

　　B.2005年11月1日

　　C.2005年12月1日

　　D.2006年10月1日

　　E.2007年5月1日

　　正確答案：B,

　　第 49 題

　　依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品經(jīng)營企業(yè)首營品種系指()

　　A.國內(nèi)首次進(jìn)口的藥品

　　B.國內(nèi)首次生產(chǎn)上市的藥品

　　C.當(dāng)?shù)厥状紊鲜械乃幤?/P>

　　D.本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的藥品

　　E.本企業(yè)首次出口的藥品

　　正確答案：D,

　　第 50 題

　　未規(guī)定有效期的藥品，其批生產(chǎn)記錄至少保存()

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　正確答案：C,

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