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2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》仿真試題(9)

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第 1 頁(yè):?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
第 10 頁(yè):多項(xiàng)選擇題

  第 51 題

  根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》,[用法用量]項(xiàng)下要求的內(nèi)容不包括()

  A.用藥的劑量

  B.藥次數(shù) ’

  C.用藥的計(jì)量方法

  D.藥品的裝量

  E.療程期限

  正確答案:D,

  第 52 題

  依照《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》,向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)企業(yè)的條件不包括()

  A.屬于藥品零售企業(yè)

  B.對(duì)上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施

  C.具有執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢,并有保存完整咨詢內(nèi)容的設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度

  D.具有與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)

  E.具有健全的網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度

  正確答案:A,

  第 53 題

  兒童入托、入學(xué)時(shí),托幼機(jī)構(gòu)、學(xué)校未依照規(guī)定查驗(yàn)預(yù)防接種證,或者發(fā)現(xiàn)未依照規(guī)定受種的兒童后未向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者接種單位報(bào)告的()

  A.由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令改正,給予警告;拒不改正的,對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分

  B.由縣級(jí)以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告;拒不改正的,對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分

  C.由縣級(jí)以上地方人民政府教育主管部門責(zé)令改正,給予警告;拒不改正的,對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分

  D.由疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)責(zé)令改正,給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,由縣級(jí)以上地方人民政府教育主管部門對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分

  E.由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門處以5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款

  正確答案:C,

  第 54 題

  《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》有效期為()

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.4年

  E.5年

  正確答案:C,

  第 55 題

  《中華人民共和國(guó)藥品管理法》未作規(guī)定的制度是()

  A.藥品儲(chǔ)備制度

  B.藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度

  C.藥品入庫(kù)和出庫(kù)必須執(zhí)行檢查制度

  D.醫(yī)療用毒性藥品特殊管理制度

  E.基本藥物制度

  正確答案:E,

  第 56 題

  負(fù)責(zé)GSP認(rèn)證()

  A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門

  B.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門

  C.省以上食品藥品監(jiān)督管理部門

  D.設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)督管理部門

  E.直轄市設(shè)的縣食品藥品監(jiān)督管理部門

  正確答案:B,

  第 57 題

  人血液制品、預(yù)防制品等的加工或灌裝()

  A.應(yīng)避免與其他藥品使用同一設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng)

  B.必須使用獨(dú)立的廠房與設(shè)施

  C.與相鄰區(qū)域應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓

  D.不得同時(shí)在同一廠房進(jìn)行,儲(chǔ)存要嚴(yán)格分開

  E.應(yīng)與其他藥品生產(chǎn)廠房分開,并裝有獨(dú)立的專用的空氣凈化系統(tǒng)

  正確答案:D,

  第 58 題

  藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間()

  A.應(yīng)與其他藥品分開存放

  B.控制堆放高度,定期翻垛

  C.專庫(kù)或?qū)9翊娣挪⒅付p人雙鎖保管、專賬記錄

  D.應(yīng)分開存放

  E.應(yīng)分類相對(duì)集中存放,按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼并有明顯標(biāo)志

  正確答案:D,

  第 59 題

  保護(hù)環(huán)境,保護(hù)藥品生產(chǎn)者的健康是()

  A.藥學(xué)科研的道德要求

  B.藥品生產(chǎn)中的道德要求

  C.藥品經(jīng)營(yíng)中的道德要求

  D.醫(yī)院藥學(xué)工作中的道德要求

  E.藥品監(jiān)督管理中的道德要求

  正確答案:B,

  第 60 題

  《藥品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定,關(guān)于新藥臨床試驗(yàn),Ⅳ期臨床試驗(yàn)?zāi)康氖?)

  A.進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性,評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系,最終為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分的依據(jù)

  B.觀察人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué),為制定給藥方案提供依據(jù)

  C.考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng),評(píng)價(jià)在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量等

  D.初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性

  E.研究藥物的療效和安全性的關(guān)系

  正確答案:C,

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