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2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》仿真試題(9)

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第 1 頁(yè):?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
第 10 頁(yè):多項(xiàng)選擇題

  第 31 題

  消費(fèi)者享有知悉()

  A.其商品或者接受的服務(wù)的成本權(quán)利

  B.其購(gòu)買、使用的商品或者接受的服務(wù)的檢驗(yàn)方法的權(quán)利

  C.其購(gòu)買、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實(shí)情況的權(quán)利

  D.其購(gòu)買、使用的商品或者接受的服務(wù)的生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)權(quán)利

  E.其購(gòu)買、使用的商品或者接受的服務(wù)的監(jiān)督責(zé)任劃分權(quán)利

  正確答案:C,

  第 32 題

  依照《藥品召回管理辦法》規(guī)定,藥品主動(dòng)召回的程序說(shuō)法正確的是()

  A.一級(jí)召回在72小時(shí)內(nèi),二級(jí)召回在48小時(shí)內(nèi),三級(jí)召回在24小時(shí)內(nèi),通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷售和使用,同時(shí)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告

  B.藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動(dòng)藥品召回后,一級(jí)召回在7日內(nèi),二級(jí)召回在3日內(nèi),三級(jí)召回在1日內(nèi),應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案

  C.藥品生產(chǎn)企業(yè)在實(shí)施召回的過(guò)程中,一級(jí)召回每7日,二級(jí)召回每3日,三級(jí)召回每日,向所在地省級(jí)藥品向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況

  D.召回必須銷毀的藥品,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即自行銷毀

  E.藥品生產(chǎn)企業(yè)在召回完成后,應(yīng)當(dāng)對(duì)召回效果進(jìn)行評(píng)價(jià),向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提交藥品召回總結(jié)報(bào)告

  正確答案:E,

  第 33 題

  對(duì)情況復(fù)雜,不能在規(guī)定期限內(nèi)作出行政復(fù)議決定的,經(jīng)行政復(fù)議機(jī)關(guān)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),可以適當(dāng)延長(zhǎng).并告知申請(qǐng)人和被申請(qǐng)人,但是延長(zhǎng)期限最多不超過(guò)()

  A.30日

  B.60日

  C.75日

  D.90日

  E.120日

  正確答案:A,

  第 34 題

  按規(guī)定變更藥品包裝標(biāo)簽、根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的要求修改說(shuō)明書等的補(bǔ)充申請(qǐng)由哪個(gè)機(jī)構(gòu)審批()

  A.由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局受理并審批

  B.由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出審核意見(jiàn)后,報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審批

  C.由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門受理,報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審批

  D.由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門受理并審批

  E.報(bào)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案即可

  正確答案:E,

  第 35 題

  依照《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》規(guī)定,互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的形式不包括()

  A.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù)

  B.藥品生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易

  C.藥品批發(fā)企業(yè)通過(guò)自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易

  D.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)向個(gè)人消費(fèi)者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)

  E.藥品連鎖零售企業(yè)向個(gè)人消費(fèi)者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)

  正確答案:D,

  第 36 題

  藥物臨床前研究應(yīng)當(dāng)執(zhí)行有關(guān)管理規(guī)定,其中安全性評(píng)價(jià)研究必須執(zhí)行()

  A.《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》

  B.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》

  C.《藥物生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

  D.《藥物臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》

  E.《藥效學(xué)藥動(dòng)學(xué)研究質(zhì)量管理規(guī)范》

  正確答案:B,

  第 37 題

  依照《麻醉藥品和精神藥品品種目錄》(2007年版),以下不屬于麻醉藥品的是()

  A.罌粟殼

  B.阿片

  C.芬太尼

  D.丁丙諾啡

  E.布桂嗪

  正確答案:D,

  第 38 題

  在制藥過(guò)程中形成的藥物制劑的固有特性是()

  A.有效性

  B.安全性

  C.穩(wěn)定性

  D.均一性

  E.經(jīng)濟(jì)性

  正確答案:D,

  第 39 題

  拆零藥品出售時(shí),藥袋上寫明()

  A.名稱、用量、有效期等內(nèi)容

  B.名稱、規(guī)格、有效期等內(nèi)容

  C.服法、用量、有效期等內(nèi)容

  D.名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期、診斷等內(nèi)容

  E.名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容

  正確答案:E,

  第 40 題

  《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》規(guī)定,在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍時(shí),應(yīng)先核定()

  A.經(jīng)營(yíng)人員

  B.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所

  C.經(jīng)營(yíng)類別

  D.受理通知書

  E.地域環(huán)境

  正確答案:C,

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