2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》實(shí)戰(zhàn)仿真卷(1)

　　111[多選題] 根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，私人診所可以配備的藥品有

　　A.限制使用級(jí)抗菌藥物

　　B.常用藥品

　　C.急救藥品

　　D.診斷藥品

　　參考答案：B,C

　　參考解析：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第二十七條規(guī)定：個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品。本題只有B、C正確。

　　112[多選題] 《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》確定的國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃指標(biāo)有

　　A.到“十二五”末，中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定

　　B.到“十二五”末，零售藥店全部實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥

　　C.到“十二五”末，醫(yī)院藥房全部實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥

　　D.到“十二五”末，藥品經(jīng)營(yíng)100%符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求

　　參考答案：A,B,C,D

　　113[多選題] 開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的條件有

　　A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

　　B.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境

　　C.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員

　　D.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

　　參考答案：A,B,C,D

　　參考解析：本題考查開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的條件。

　　開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的條件包括：①具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。②具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境。③具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。④具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。故本題答案應(yīng)選ABCD。

　　114[多選題] 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革藥品價(jià)格形成機(jī)制的主要內(nèi)容

　　A.調(diào)整政府管理藥品價(jià)格范圍

　　B.藥品價(jià)格實(shí)行分級(jí)管理

　　C.政府制定藥品價(jià)格原則上按照通用名稱制定統(tǒng)一價(jià)格

　　D.科學(xué)確定藥品之間的差比價(jià)關(guān)系

　　參考答案：A,B,C,D

　　參考解析：本題考查醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革相關(guān)配套文件。

　　有關(guān)改革藥品價(jià)格形成機(jī)制的主要內(nèi)容如下：①調(diào)整政府管理藥品價(jià)格范圍。②藥品價(jià)格實(shí)行分級(jí)管理。③政府制定公布藥品指導(dǎo)價(jià)格，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位自主確定實(shí)際購(gòu)銷價(jià)格。④政府制定藥品價(jià)格原則上按照通用名稱制定統(tǒng)一價(jià)格。⑤科學(xué)確定藥品之間的差比價(jià)關(guān)系。⑥鼓勵(lì)基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)。⑦控制藥品流通環(huán)節(jié)差價(jià)率。⑧改革醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品銷售加成政策。⑨規(guī)范藥品市場(chǎng)交易價(jià)格行為。故本題答案應(yīng)選ABCD。

　　115[多選題] 零售企業(yè)藥品陳列要求中正確的是

　　A.非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專區(qū)進(jìn)行經(jīng)營(yíng)

　　B.第二類精神藥品可以陳列‘在貨架

　　C.經(jīng)營(yíng)的罌粟殼不得陳列

　　D.藥品陳列時(shí)應(yīng)避免陽(yáng)光直射

　　參考答案：A,C,D

　　參考解析：B項(xiàng)第二類精神藥不得陳列在貨架銷售，C項(xiàng)處方藥也不可以采用開架自選的方式進(jìn)行銷售，因此只有ACD正確。

　　116[多選題] 撤銷行政許可的情形有

　　A.行政機(jī)關(guān)工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出準(zhǔn)予行政許可決定的

　　B.超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予行政許可決定的

　　C.違反法定程序作出準(zhǔn)予行政許可決定的

　　D.對(duì)不具備申請(qǐng)資格或者不符合法定條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予行政許可的

　　參考答案：A,B,C,D

　　參考解析：本題考查撤銷行政許可的情形。

　　可以撤銷行政許可的情形包括：①行政機(jī)關(guān)工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出準(zhǔn)予行政許可決定的。②超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予行政許可決定的。③違反法定程序作出準(zhǔn)予行政許可決定的。④對(duì)不具備申請(qǐng)資格或者不符合法定條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予行政許可的。⑤依法可以撤銷行政許可的其他情形。故本題答案應(yīng)選ABCD。

　　117[多選題] 醫(yī)院藥學(xué)工作的職業(yè)道德要求有

　　A.維護(hù)患者利益，提高生活質(zhì)量

　　B.合法采購(gòu)，規(guī)范進(jìn)藥

　　C.精心調(diào)劑，熱心服務(wù)

　　D.精益求精，確保質(zhì)量

　　參考答案：A,B,C,D

　　參考解析：本題考查醫(yī)院藥學(xué)工作的職業(yè)道德要求。

　　醫(yī)院藥學(xué)工作者的職業(yè)道德要求包括：①合法采購(gòu)，規(guī)范進(jìn)藥。②精心調(diào)劑，熱心服務(wù)。③精益求精，確保質(zhì)量。④維護(hù)患者利益，提高生活質(zhì)量。故本題答案應(yīng)選ABCD。

　　118[多選題] 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品的記錄必須注明

　　A.通用名稱

　　B.生產(chǎn)廠商

　　C.購(gòu)進(jìn)價(jià)格

　　D.購(gòu)貨日期

　　參考答案：A,B,C,D

　　參考解析：本題考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)藥記錄的規(guī)定。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須有真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄。藥品購(gòu)進(jìn)記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、購(gòu)貨日期以及國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。故本題答案應(yīng)選ABCD。

　　119[多選題] 藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)

　　A.企業(yè)對(duì)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品也應(yīng)當(dāng)打開最小包裝進(jìn)行檢查

　　B.拼箱藥品不必開箱檢查至最小包裝

　　C.按照驗(yàn)收規(guī)定，對(duì)每次到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收

　　D.外包裝及封簽完整的原料藥、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開箱檢查

　　參考答案：C,D

　　參考解析：A項(xiàng)錯(cuò)誤在于生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開最小包裝。B項(xiàng)正確說(shuō)法為拼箱藥品也應(yīng)開箱檢查至最小包裝。因此本題只有C和D正確。

　　120[多選題] 抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況及其處理方式包括

　　A.企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物

　　B.經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物

　　C.頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物

　　D.半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物

　　參考答案：A,B,C,D

　　參考解析：臨床應(yīng)用異常情況及其處理的規(guī)定有：使用量異常增長(zhǎng)的抗菌藥物;半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物;經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物;企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物;頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物。4個(gè)選項(xiàng)都符合要求。

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